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Terapia Fotobiomodulante Extraorale in Sessione Singola Dopo Estrazione del Terzo Molare

8 giugno 2026 aggiornato da: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

La fotobiomodulazione extraorale in singola sessione riduce il dolore postoperatorio precoce ma non l'edema o il trismo dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare incluso: uno studio controllato randomizzato

Il dolore postoperatorio, l'edema e il trisma sono complicazioni frequenti dopo l'intervento di estrazione dei terzi molari mandibolari inclusi. Questo studio controllato randomizzato ha valutato gli effetti di una singola sessione di fotobiomodulazione (PBM) extraorale a doppia lunghezza d'onda (650+904 nm) applicata immediatamente dopo l'estrazione. Lo studio mirava a valutare l'impatto di questa terapia sul dolore postoperatorio, sull'edema, sul trisma e sulla qualità della vita (QoL) nei giorni 2 e 7. I risultati indicano che la PBM riduce efficacemente il dolore postoperatorio precoce e migliora la QoL il secondo giorno dopo l'intervento, sebbene non influisca significativamente sull'edema o sul trisma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico, randomizzato controllato a gruppi paralleli è stato condotto per valutare l'efficacia della terapia di fotobiomodulazione (PBMT) dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari mandibolari mesioangolari inclusi. Sono stati arruolati un totale di 70 pazienti (fascia d'età: 17-25 anni) e assegnati in modo casuale al gruppo PBM (n=35) o al gruppo di controllo (n=35).

La procedura chirurgica ha seguito un protocollo standardizzato eseguito da un singolo chirurgo. Dopo l'estrazione, il gruppo PBM ha ricevuto una singola sessione di 10 minuti di PBM extraorale utilizzando un sistema laser GaAlAs a doppia lunghezza d'onda (650 nm + 904 nm). La sonda è stata applicata sulla regione angolo-ramo mandibolare, erogando un'energia totale di 270 J.

Le valutazioni postoperatorie includevano:

Dolore e Qualità della Vita (QoL): Misurati utilizzando scale analogiche visive (VAS) da 100 mm.

Edema: Quantificato tramite le distanze tra punti di riferimento anatomici.

Trisma: Quantificato misurando la distanza interincisale massima (MID).

Le misurazioni sono state registrate preoperatoriamente (baseline) e nei giorni postoperatori 2 e 7 da un investigatore clinico in cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Turchia (Türkiye), 42090
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indicazione per l'estrazione di un terzo molare mandibolare incluso in posizione mesioangolare.
  • Dente asintomatico in posizione Pell-Gregory Classe IB.
  • Assenza di malattie sistemiche (stato ASA I).
  • Stato di salute del dente incluso e dei tessuti circostanti.
  • Igiene orale adeguata.
  • Assenza di lesioni orali maligne o premaligne.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento.
  • Uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei o antibiotici nella settimana precedente.
  • Presenza di un disturbo psichiatrico diagnosticato.
  • Fumo attivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PBM
I partecipanti hanno ricevuto una singola sessione di 10 minuti di fotobiomodulazione extraorale a doppia lunghezza d'onda (650+904 nm) immediatamente dopo l'estrazione chirurgica.
Dispositivo: Laser GaAlAs a doppia lunghezza d'onda (650+904 nm)
PBM extraorale (Laser GRR) applicata per 10 minuti, erogando un'energia totale di 270 J (fluenza: 2.73 J/cm² e irradianza: 4.54 mW/cm²).
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno subito lo stesso protocollo chirurgico di estrazione standardizzato ma non hanno ricevuto alcuna terapia aggiuntiva di fotobiomodulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative Pain
Lasso di tempo: Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
Postoperative pain assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative Edema
Lasso di tempo: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
Facial edema quantified by the sum of distances between three anatomical reference points: tragus to labial commissure, gonion to lateral canthus, and gonion to labial commissure. Total facial distance measured in mm
Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
Trismus
Lasso di tempo: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
Assessed by measuring the maximum interincisal distance (MID) between the incisal edges of the maxillary and mandibular central incisors during maximum active mouth opening.Maximum interincisal opening measured in mm using a digital caliper.
Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL)
Lasso di tempo: Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
Quality of life was assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents the worst quality of life and 100 represents normal quality of life. Higher scores indicate a better quality of life
Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/535

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi per proteggere la privacy dei pazienti e in conformità con la politica di protezione dei dati dell'istituzione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Edema

Prove cliniche su Laser GaAlAs a doppia lunghezza d'onda (650+904 nm)

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