Enkelt-session ekstraoral PBM efter ekstraktion af tredje molar
3. april 2026 opdateret af: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Enkelt-session ekstraoral fotobiomodulation reducerer tidlig postoperativ smerte, men ikke ødem eller trismus efter ekstraktion af impacteret mandibulær tredje molar: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Postoperativ smerte, ødem og trismus er hyppige komplikationer efter kirurgisk fjernelse af retinerede mandibulære tredjemolarer.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerede effekten af en enkelt session med ekstraoral dual-bølgelængde fotobiomodulation (PBM) (650+904 nm) anvendt umiddelbart efter ekstraktionen.
Studiet havde til formål at vurdere effekten af denne terapi på postoperativ smerte, ødem, trismus og livskvalitet (QoL) på dag 2 og 7.
Resultaterne indikerer, at PBM effektivt reducerer tidlig postoperativ smerte og forbedrer QoL på andendagen efter operationen, selvom det ikke påvirker ødem eller trismus signifikant.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive, parallel-gruppe randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført for at vurdere effektiviteten af fotobiomodulationsterapi (PBMT) efter kirurgisk fjernelse af mesioangulære impacted mandibulære tredje molarer. I alt 70 patienter (aldersinterval: 17-25 år) blev inkluderet og tilfældigt tildelt enten PBM-gruppen (n=35) eller kontrolgruppen (n=35).
Den kirurgiske procedure fulgte en standardiseret protokol udført af en enkelt kirurg. Efter ekstraktion modtog PBM-gruppen en enkelt 10-minutters session af ekstraoral PBM ved hjælp af et dual-bølgelængde (650 nm + 904 nm) GaAlAs lasersystem. Sonden blev anvendt over mandibulær vinkel-ramus regionen, og leverede en total energi på 270 J.
Postoperative evalueringer omfattede:
Smerte og Livskvalitet (QoL): Målt ved hjælp af 100-mm Visuelle Analogskalaer (VAS).
Ødem: Kvantificeret via afstande mellem anatomiske referencepunkter.
Trismus: Kvantificeret ved måling af maksimal interincisal afstand (MID).
Målinger blev registreret præoperativt (baseline) og på postoperative dag 2 og 7 af en blind klinisk undersøger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkiet (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for ekstraktion af en impacteret mandibulær tredje molar i mesioangulær position.
- Asymptomatisk tand i Pell-Gregory klasse IB position.
- Fravær af systemisk sygdom (ASA I status).
- Sund tilstand af den impaktede tand og omgivende væv.
- Tilstrækkelig oral hygiejne.
- Fravær af maligne eller premaligne orale læsioner.
Eksklusionskriterier:
- Graviditet eller amning.
- Regelmæssigt brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller antibiotika i den foregående uge.
- Tilstedeværelse af diagnosticeret psykisk lidelse.
- Aktiv rygning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PBM
Deltagerne modtog en enkelt 10-minutters session med ekstraoral dobbeltbølgelængde fotobiomodulation (650+904 nm) umiddelbart efter den kirurgiske ekstraktion.
|
Ekstraoral PBM (GRR Laser) anvendt i 10 minutter, der leverer en total energi på 270 J (fluens: 2,73 J/cm² og irradians: 4,54 mW/cm²).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne gennemgik den samme standardiserede kirurgiske ekstraktionsprotokol, men modtog ingen yderligere fotobiomodulationsterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Baseline, dag 2 efter operationen og dag 7 efter operationen.
|
Postoperativ smerte vurderet ved brug af en 100 mm visuel analog skala (VAS; 0 = ingen smerte, 100 = værste tænkelige smerte)
|
Baseline, dag 2 efter operationen og dag 7 efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt ødem
Tidsramme: Preoperativt (baseline), postoperativ dag 2 og postoperativ dag 7.
|
Ansigtsødem kvantificeret ved summen af afstande mellem tre anatomiske referencepunkter: tragus til labial kommissur, gonion til lateral kantus og gonion til labial kommissur.
Resultater udtrykt som procentvis stigning i forhold til baseline.
|
Preoperativt (baseline), postoperativ dag 2 og postoperativ dag 7.
|
|
Trismus
Tidsramme: Præoperativt (baseline), Postoperativ dag 2 og Postoperativ dag 7.
|
Vurderet ved at måle den maksimale interincisale afstand (MID) mellem de incisale kanter på de maxillære og mandibulære centrale incisiver under maksimal aktiv mundåbning.
|
Præoperativt (baseline), Postoperativ dag 2 og Postoperativ dag 7.
|
|
Livskvalitet relateret til mundsundhed (OHRQoL)
Tidsramme: Postoperativ dag 2 og Postoperativ dag 7.
|
Global vurdering af generelt velbefindende og funktionelle opgaver ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS; 0 = værst mulige livskvalitet, 100 = normal livskvalitet).
|
Postoperativ dag 2 og Postoperativ dag 7.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/535
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte patienters privatliv og i overensstemmelse med institutionens databeskyttelsespolitik.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dual-bølgelængde GaAlAs laser (650+904 nm)
-
Pusan National University HospitalAfsluttetBrystkræftKorea, Republikken