Yksittäisistuntoinen suun ulkopuolinen PBM kolmannen molaren poiston jälkeen
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Yksittäistilainen ekstraoraalinen fotobiomodulaatio vähentää varhaista leikkausjälkeistä kipua mutta ei turvotusta tai trismusta leuatason kolmannen viisaudenhampaan poiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Leikkausjälkeinen kipu, turvotus ja trismus ovat yleisiä komplikaatioita impaktoituneen alaleuan kolmannen poskihampaan leikkauksen jälkeen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi yksittäisen istunnon extraoraalisen kaksiaallonpituisen fotobiomodulaation (PBM) (650+904 nm) vaikutuksia, joka annettiin välittömästi poiston jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tämän terapian vaikutusta leikkausjälkeiseen kipuun, turvotukseen, trismukseen ja elämänlaatuun (QoL) päivinä 2 ja 7.
Tulokset osoittavat, että PBM vähentää tehokkaasti varhaista leikkausjälkeistä kipua ja parantaa elämänlaatua leikkauksen jälkeisenä toisena päivänä, vaikka se ei vaikuta merkittävästi turvotukseen tai trismukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, rinnakkaisryhmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin arvioimaan fotobiomodulaatiohoidon (PBMT) tehoa mesioangulaarisesti tulehtuneiden alaleuan kolmansien poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen. Yhteensä 70 potilasta (ikäalue: 17–25 vuotta) otettiin mukaan ja heidät satunnaistettiin joko PBM-ryhmään (n=35) tai kontrolliryhmään (n=35).
Kirurginen toimenpide noudatti yhtenäistä protokollaa, jonka suoritti yksi kirurgi. Poiston jälkeen PBM-ryhmä sai yhden 10 minuutin ulkosuuntainen PBM-session käyttäen kaksiaallonpituusista (650 nm + 904 nm) GaAlAs-laserjärjestelmää. Anturia sovellettiin alaleuan kulma-haarukka-alueelle, toimittaen yhteensä 270 J energiaa.
Leikkauksen jälkeisiin arviointeihin kuuluivat:
Kipu ja elämänlaatu (QoL): Mitattiin käyttäen 100 mm visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
Turvotus: Kvantifioitiin etäisyyksillä anatomisten vertailupisteiden välillä.
Trismus: Kvantifioitiin mittaamalla maksimietäisyys etuhampaiden välillä (MID).
Mittaukset tallennettiin ennen leikkausta (perustaso) sekä leikkauksen jälkeisinä päivinä 2 ja 7 sokkoutuneen kliinisen tutkijan toimesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Indikaatio mesioangulaarisessa asennossa olevan alaleuan kolmannen mahaliiun poistolle.
- Oireeton hammas Pell-Gregory luokituksen IB-asennossa.
- Systemaattisten sairauksien puuttuminen (ASA I-tila).
- Purentahampaan ja ympäröivien kudosten terve tila.
- Riittävä suuhygienia.
- Pahanlaatuisten tai esipahanlaatuisten suuontelomuutosten puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Säännöllinen tulehduskipulääkkeiden tai antibioottien käyttö edellisen viikon aikana.
- Diagnosoidun mielenterveyden häiriön esiintyminen.
- Aktiivinen tupakointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PBM
Osallistujat saivat yhden 10 minuutin istunnon extraoraalista kaksiaallonpituusvalofotobiomodulaatiota (650+904 nm) välittömästi kirurgisen poiston jälkeen.
|
Extraoraalista PBM:ää (GRR Laser) käytettiin 10 minuutin ajan, jolloin kokonaisenergiamäärä oli 270 J (energiatiheys: 2,73 J/cm² ja säteilyteho: 4,54 mW/cm²).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat läpikävivät saman standardoidun kirurgisen poistoprotokollan, mutta eivät saaneet ylimääräistä fotobiomodulaatiohoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Aikaikkuna: Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Postoperative pain assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
|
Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Edema
Aikaikkuna: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Facial edema quantified by the sum of distances between three anatomical reference points: tragus to labial commissure, gonion to lateral canthus, and gonion to labial commissure.
Total facial distance measured in mm
|
Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
|
Trismus
Aikaikkuna: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Assessed by measuring the maximum interincisal distance (MID) between the incisal edges of the maxillary and mandibular central incisors during maximum active mouth opening.Maximum interincisal opening measured in mm using a digital caliper.
|
Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
|
Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL)
Aikaikkuna: Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
|
Quality of life was assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents the worst quality of life and 100 represents normal quality of life.
Higher scores indicate a better quality of life
|
Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi ja laitoksen tietosuojakäytännön mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .