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Einzelsitzung extraorale PBM nach Weisheitszahnentfernung

3. April 2026 aktualisiert von: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Einzelsitzung-Extraorale Photobiomodulation reduziert frühe postoperative Schmerzen, aber nicht Ödeme oder Trismus nach Extraktion impaktierter unterer Weisheitszähne: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Postoperative Schmerzen, Ödeme und Trismus sind häufige Komplikationen nach der chirurgischen Entfernung retinierter unterer Weisheitszähne. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Wirkung einer einmaligen extraoralen dual-wellenlängen Photobiomodulation (PBM) (650+904 nm), die unmittelbar nach der Extraktion angewendet wurde. Die Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen dieser Therapie auf postoperative Schmerzen, Ödeme, Trismus und die Lebensqualität (QoL) an den Tagen 2 und 7 zu bewerten. Die Ergebnisse zeigen, dass PBM postoperative Schmerzen in der frühen Phase wirksam reduziert und die Lebensqualität am zweiten Tag nach der Operation verbessert, obwohl es Ödeme oder Trismus nicht signifikant beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit der Photobiomodulationstherapie (PBMT) nach der chirurgischen Entfernung mesioangulär impaktierter unterer Weisheitszähne zu bewerten. Insgesamt wurden 70 Patienten (Altersspanne: 17-25 Jahre) eingeschlossen und zufällig entweder der PBM-Gruppe (n=35) oder der Kontrollgruppe (n=35) zugeteilt.

Der chirurgische Eingriff folgte einem standardisierten Protokoll, das von einem einzigen Chirurgen durchgeführt wurde. Nach der Extraktion erhielt die PBM-Gruppe eine einzelne 10-minütige Sitzung extraoraler PBM unter Verwendung eines GaAlAs-Lasersystems mit zwei Wellenlängen (650 nm + 904 nm). Die Sonde wurde über der Region des Unterkieferwinkels und -astes angewendet und lieferte eine Gesamtenergie von 270 J.

Die postoperativen Bewertungen umfassten:

Schmerz und Lebensqualität (QoL): Gemessen mit 100-mm visuellen Analogskalen (VAS).

Ödem: Quantifiziert durch Abstände zwischen anatomischen Referenzpunkten.

Trismus: Quantifiziert durch Messung der maximalen interdentalen Distanz (MID).

Die Messungen wurden präoperativ (Ausgangswert) sowie an den postoperativen Tagen 2 und 7 von einem verblindeten klinischen Untersucher aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Türkei (türkiye), 42090
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation für die Extraktion eines impaktierten unteren Weisheitszahns in mesioangularer Position.
  • Asymptomatischer Zahn in Pell-Gregory Klasse IB Position.
  • Fehlen systemischer Erkrankungen (ASA I Status).
  • Gesunder Zustand des impaktierten Zahns und des umgebenden Gewebes.
  • Ausreichende Mundhygiene.
  • Fehlen maligner oder prämaligner oraler Läsionen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Regelmäßige Einnahme von nicht-steroidalen Antirheumatika oder Antibiotika in der vorangegangenen Woche.
  • Vorhandensein einer diagnostizierten psychiatrischen Störung.
  • Aktives Rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PBM
Die Teilnehmer erhielten unmittelbar nach der chirurgischen Extraktion eine einzige 10-minütige Sitzung extraoraler dual-Wellenlängen-Photobiomodulation (650+904 nm).
Gerät: Dual-Wellenlängen-GaAlAs-Laser (650+904 nm)
Extraorale PBM (GRR-Laser) für 10 Minuten angewendet, mit einer Gesamtenergie von 270 J (Energiedichte: 2,73 J/cm² und Bestrahlungsstärke: 4,54 mW/cm²).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer durchliefen dasselbe standardisierte chirurgische Extraktionsprotokoll, erhielten jedoch keine zusätzliche Photobiomodulationstherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, Postoperativer Tag 2 und Postoperativer Tag 7.
Postoperative Schmerzen bewertet mittels einer 100-mm visuellen Analogskala (VAS; 0 = keine Schmerzen, 100 = schlimmste vorstellbare Schmerzen)
Baseline, Postoperativer Tag 2 und Postoperativer Tag 7.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Ödem
Zeitfenster: Präoperativ (Ausgangswert), Postoperativer Tag 2 und Postoperativer Tag 7.
Gesichtsödem quantifiziert durch die Summe der Abstände zwischen drei anatomischen Referenzpunkten: Tragus zu Mundwinkel, Gonion zu äußerem Augenwinkel und Gonion zu Mundwinkel. Ergebnisse werden als prozentuale Zunahme relativ zum Ausgangswert angegeben.
Präoperativ (Ausgangswert), Postoperativer Tag 2 und Postoperativer Tag 7.
Trismus
Zeitfenster: Präoperativ (Baseline), Postoperativ Tag 2 und Postoperativ Tag 7.
Bewertet durch Messung des maximalen Interinzisalabstands (MID) zwischen den Schneidekanten der zentralen Schneidezähne von Oberkiefer und Unterkiefer während der maximal aktiven Mundöffnung.
Präoperativ (Baseline), Postoperativ Tag 2 und Postoperativ Tag 7.
Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL)
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2 und Postoperativer Tag 7.
Globale Bewertung des allgemeinen Wohlbefindens und funktioneller Aufgaben mithilfe einer 100-mm visuellen Analogskala (VAS; 0 = schlechstmögliche Lebensqualität, 100 = normale Lebensqualität).
Postoperativer Tag 2 und Postoperativer Tag 7.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/535

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, um die Privatsphäre der Patienten zu schützen und gemäß der institutionellen Datenschutzrichtlinie.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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