Однократное внеротовое PBM после удаления третьего моляра
8 июня 2026 г. обновлено: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Однократная экстраоральная фотобиомодуляция снижает раннюю послеоперационную боль, но не отёк или тризм после удаления ретинированного нижнего третьего моляра: рандомизированное контролируемое исследование
Болевой синдром, отек и тризм являются частыми осложнениями после операции по удалению ретинированного третьего моляра нижней челюсти.
В данном рандомизированном контролируемом исследовании оценивались эффекты однократного экстраорального применения двухволновой фотобиомодуляции (ФБМ) (650+904 нм) непосредственно после удаления.
Цель исследования заключалась в оценке влияния данной терапии на послеоперационную боль, отек, тризм и качество жизни (КЖ) на 2-й и 7-й дни.
Результаты показывают, что ФБМ эффективно снижает раннюю послеоперационную боль и улучшает КЖ на второй день после операции, хотя существенного влияния на отек или тризм не оказывает.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами было проведено для оценки эффективности фотобиомодуляционной терапии (ФБМТ) после хирургического удаления медиально-угловых ретинированных нижних третьих моляров. Всего было включено 70 пациентов (возрастной диапазон: 17-25 лет), которые были случайным образом распределены либо в группу ФБМ (n=35), либо в контрольную группу (n=35).
Хирургическая процедура выполнялась по стандартизированному протоколу одним хирургом. После удаления группа ФБМ получила одну 10-минутную сессию экстраоральной ФБМ с использованием двухволновой (650 нм + 904 нм) лазерной системы GaAlAs. Аппликатор накладывался на область угла-ветви нижней челюсти, доставляя общую энергию 270 Дж.
Послеоперационные оценки включали:
Боль и качество жизни (КЖ): Измерялись с использованием 100-мм визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
Отек: Количественно определялся путем измерения расстояний между анатомическими реперными точками.
Тризм: Количественно определялся путем измерения максимального межрезцового расстояния (ММР).
Измерения регистрировались до операции (исходный уровень) и на 2-й и 7-й послеоперационные дни слепым клиническим исследователем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция (Туркие), 42090
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Показание к удалению ретинированного нижнего третьего моляра в мезиоангулярном положении.
- Бессимптомный зуб в положении Пелл-Грегори класса IB.
- Отсутствие системных заболеваний (статус ASA I).
- Здоровое состояние ретинированного зуба и окружающих тканей.
- Адекватная гигиена полости рта.
- Отсутствие злокачественных или предраковых поражений полости рта.
Критерии исключения:
- Беременность или лактация.
- Регулярный прием нестероидных противовоспалительных препаратов или антибиотиков в течение предшествующей недели.
- Наличие диагностированного психического расстройства.
- Активное курение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПБМ
Участники получили один 10-минутный сеанс экстраоральной фотобиомодуляции двойной длины волны (650+904 нм) сразу после хирургического удаления.
|
Экстраоральная PBM (лазер GRR) применялась в течение 10 минут, доставляя общую энергию 270 Дж (плотность энергии: 2,73 Дж/см² и облученность: 4,54 мВт/см²).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники прошли одинаковый стандартизированный протокол хирургического удаления, но не получали дополнительной фотобиомодуляционной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Временное ограничение: Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Postoperative pain assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
|
Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Edema
Временное ограничение: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Facial edema quantified by the sum of distances between three anatomical reference points: tragus to labial commissure, gonion to lateral canthus, and gonion to labial commissure.
Total facial distance measured in mm
|
Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
|
Trismus
Временное ограничение: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Assessed by measuring the maximum interincisal distance (MID) between the incisal edges of the maxillary and mandibular central incisors during maximum active mouth opening.Maximum interincisal opening measured in mm using a digital caliper.
|
Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
|
Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL)
Временное ограничение: Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
|
Quality of life was assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents the worst quality of life and 100 represents normal quality of life.
Higher scores indicate a better quality of life
|
Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/535
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут предоставляться для защиты конфиденциальности пациентов и в соответствии с институциональной политикой защиты данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .