单次口外光生物调节疗法在第三磨牙拔除术后
2026年6月8日 更新者：Kubilay Isik、Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
单次口外光生物调节可减轻下颌阻生第三磨牙拔除术后早期疼痛，但对水肿或张口受限无影响：一项随机对照试验
术后疼痛、水肿和张口受限是阻生下颌第三磨牙拔除术后常见的并发症。
本随机对照试验评估了拔牙后立即进行单次口外双波长光生物调节（PBM）（650+904 nm）的效果。
该研究旨在评估该疗法对术后第2天和第7天的疼痛、水肿、张口受限及生活质量（QoL）的影响。
结果表明，尽管PBM对水肿或张口受限没有显著影响，但它能有效减轻术后早期疼痛，并在术后第二天改善生活质量。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、平行组随机对照试验旨在评估光生物调节疗法（PBMT）在下颌中位阻生第三磨牙手术拔除后的疗效。 共招募了70名患者（年龄范围：17-25岁），并随机分配到PBM组（n=35）或对照组（n=35）。
手术过程遵循由同一名外科医生执行的标准化方案。 拔牙后，PBM组接受了单次10分钟的体外PBM治疗，使用双波长（650 nm + 904 nm）GaAlAs激光系统。 探头应用于下颌角-升支区域，输送总能量为270 J。
术后评估包括：
疼痛和生活质量（QoL）：使用100毫米视觉模拟量表（VAS）测量。
水肿：通过解剖参考点之间的距离量化。
牙关紧闭症：通过测量最大切牙间距离（MID）量化。
测量由盲法临床研究员在术前（基线）以及术后第2天和第7天记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Meram
-
Konya、Meram、土耳其（türkiye）、42090
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要拔除近中阻生的下颌第三磨牙。
- 牙齿无症状，处于Pell-Gregory IB类位置。
- 无全身性疾病（ASA I级状态）。
- 阻生牙及周围组织健康状况良好。
- 口腔卫生状况良好。
- 无恶性或癌前口腔病变。
排除标准：
- 妊娠或哺乳期。
- 前一周内规律使用非甾体抗炎药或抗生素。
- 存在已确诊的精神障碍。
- 吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PBM
参与者在手术拔牙后立即接受了单次10分钟的额外口腔双波长光生物调节治疗（650+904纳米）。
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口外PBM（GRR激光）应用10分钟，输送总能量270 J（能量密度：2.73 J/cm²，辐照度：4.54 mW/cm²）。
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无干预：对照组
参与者接受了相同的标准化手术拔除方案，但未接受额外的光生物调节治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Postoperative Pain
大体时间：Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Postoperative pain assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
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Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Postoperative Edema
大体时间：Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Facial edema quantified by the sum of distances between three anatomical reference points: tragus to labial commissure, gonion to lateral canthus, and gonion to labial commissure.
Total facial distance measured in mm
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Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Trismus
大体时间：Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Assessed by measuring the maximum interincisal distance (MID) between the incisal edges of the maxillary and mandibular central incisors during maximum active mouth opening.Maximum interincisal opening measured in mm using a digital caliper.
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Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL)
大体时间：Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
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Quality of life was assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents the worst quality of life and 100 represents normal quality of life.
Higher scores indicate a better quality of life
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Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月15日
初级完成 (实际的)
2026年1月20日
研究完成 (实际的)
2026年1月20日
研究注册日期
首次提交
2026年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月3日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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