Fotobiomodulación Extraoral en Sesión Única tras la Extracción del Tercer Molar
8 de junio de 2026 actualizado por: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
La Fotobiomodulación Extraoral en Una Sesión Reduce el Dolor Postoperatorio Temprano Pero No el Edema ni el Trismo Tras la Extracción del Tercer Molar Mandibular Impactado: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El dolor postoperatorio, el edema y el trismo son complicaciones frecuentes tras la cirugía del tercer molar mandibular impactado.
Este ensayo controlado aleatorizado evaluó los efectos de una sesión única de fotobiomodulación (PBM) extraoral de doble longitud de onda (650+904 nm) aplicada inmediatamente después de la extracción.
El estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de esta terapia en el dolor postoperatorio, el edema, el trismo y la calidad de vida (CdV) en los días 2 y 7.
Los resultados indican que la PBM reduce eficazmente el dolor postoperatorio temprano y mejora la CdV en el segundo día después de la cirugía, aunque no afecta significativamente al edema o al trismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado prospectivo de grupos paralelos se realizó para evaluar la eficacia de la terapia de fotobiomodulación (PBMT) tras la extracción quirúrgica de terceros molares mandibulares impactados mesioangulares. Se incluyeron un total de 70 pacientes (rango de edad: 17-25 años) que fueron asignados aleatoriamente al grupo PBM (n=35) o al grupo control (n=35).
El procedimiento quirúrgico siguió un protocolo estandarizado realizado por un único cirujano. Tras la extracción, el grupo PBM recibió una única sesión de 10 minutos de PBM extraoral utilizando un sistema láser GaAlAs de doble longitud de onda (650 nm + 904 nm). La sonda se aplicó sobre la región del ángulo-rama mandibular, entregando una energía total de 270 J.
Las evaluaciones postoperatorias incluyeron:
Dolor y Calidad de Vida (QoL): Medidos mediante Escalas Visuales Analógicas (EVA) de 100 mm.
Edema: Cuantificado mediante distancias entre puntos de referencia anatómicos.
Trismo: Cuantificado midiendo la distancia interincisal máxima (DIM).
Las mediciones se registraron preoperatoriamente (línea base) y en los días 2 y 7 postoperatorios por un investigador clínico enmascarado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Meram
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Konya, Meram, Turquía (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación para la extracción de un tercer molar mandibular impactado en posición mesioangular.
- Diente asintomático en posición Pell-Gregory Clase IB.
- Ausencia de enfermedad sistémica (estado ASA I).
- Estado saludable del diente impactado y los tejidos circundantes.
- Higiene bucal adecuada.
- Ausencia de lesiones orales malignas o premalignas.
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia.
- Uso regular de antiinflamatorios no esteroideos o antibióticos durante la semana anterior.
- Presencia de un trastorno psiquiátrico diagnosticado.
- Consumo activo de tabaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PBM
Los participantes recibieron una única sesión de 10 minutos de fotobiomodulación extraoral de doble longitud de onda (650+904 nm) inmediatamente después de la extracción quirúrgica.
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PBM extraoral (láser GRR) aplicado durante 10 minutos, entregando una energía total de 270 J (fluencia: 2.73 J/cm² e irradiancia: 4.54 mW/cm²).
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes se sometieron al mismo protocolo estandarizado de extracción quirúrgica, pero no recibieron terapia adicional de fotobiomodulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative Pain
Periodo de tiempo: Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Postoperative pain assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
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Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative Edema
Periodo de tiempo: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Facial edema quantified by the sum of distances between three anatomical reference points: tragus to labial commissure, gonion to lateral canthus, and gonion to labial commissure.
Total facial distance measured in mm
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Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Trismus
Periodo de tiempo: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Assessed by measuring the maximum interincisal distance (MID) between the incisal edges of the maxillary and mandibular central incisors during maximum active mouth opening.Maximum interincisal opening measured in mm using a digital caliper.
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Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
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Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL)
Periodo de tiempo: Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
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Quality of life was assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents the worst quality of life and 100 represents normal quality of life.
Higher scores indicate a better quality of life
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Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/535
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la privacidad de los pacientes y de acuerdo con la política de protección de datos de la institución.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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