Enkelt-sesjon ekstraoral PBM etter visdomstann-ekstraksjon
8. juni 2026 oppdatert av: Kubilay Isik, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Enkelt-sesjon ekstraoral fotobiomodulasjon reduserer tidlig postoperativ smerte, men ikke ødem eller trismus etter ekstraksjon av retinert mandibulær tredje molar: En randomisert kontrollert studie
Postoperativ smerte, ødem og trismus er hyppige komplikasjoner etter kirurgisk fjerning av retinert mandibulær tredjemolar.
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerte effekten av en enkeltøkt ekstraoral dobbelbølgelengde fotobiomodulasjon (PBM) (650+904 nm) som ble påført umiddelbart etter ekstraksjon.
Studien hadde som mål å vurdere innvirkningen av denne behandlingen på postoperativ smerte, ødem, trismus og livskvalitet (QoL) på dag 2 og 7.
Resultatene indikerer at PBM effektivt reduserer tidlig postoperativ smerte og forbedrer QoL på andre dag etter operasjonen, selv om den ikke påvirker ødem eller trismus signifikant.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, parallellegruppe-randomiserte kontrollerte studien ble utført for å vurdere effekten av fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) etter kirurgisk fjerning av mesioangulært impaktierte mandibulære tredje molarer. Totalt 70 pasienter (alder: 17-25 år) ble inkludert og tilfeldig tildelt enten PBM-gruppen (n=35) eller kontrollgruppen (n=35).
Den kirurgiske prosedyren fulgte en standardisert protokoll utført av en enkelt kirurg. Etter ekstraksjonen mottok PBM-gruppen en enkelt 10-minutters sesjon av ekstraoral PBM ved bruk av et dual-bølgelengde (650 nm + 904 nm) GaAlAs-lasersystem. Probene ble plassert over mandibulær vinkel-ramus-regionen, og leverte en total energi på 270 J.
Postoperative evalueringer inkluderte:
Smerte og livskvalitet (QoL): Målt ved bruk av 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).
Edem: Kvantifisert via avstander mellom anatomiske referansepunkter.
Trismus: Kvantifisert ved måling av maksimal interincisal avstand (MID).
Målingene ble registrert preoperativt (utgangspunkt) og på postoperative dager 2 og 7 av en blindet klinisk forsker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjon for ekstraksjon av en impacted mandibulær tredje molar i mesioangulær posisjon.
- Asymptomatisk tann i Pell-Gregory klasse IB posisjon.
- Fravær av systemisk sykdom (ASA I status).
- Frisk status på den impacted tannen og omkringliggende vev.
- Tilstrekkelig oral hygiene.
- Fravær av maligne eller premaligne orale lesjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet eller amming.
- Regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller antibiotika innen den foregående uken.
- Tilstedeværelse av en diagnostisert psykisk lidelse.
- Aktiv røyking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PBM
Deltakerne mottok en enkelt 10-minuttersøkt med ekstraoral dobbeltbølgelengdefotobiomodulasjon (650+904 nm) umiddelbart etter den kirurgiske ekstraksjonen.
|
Ekstraoral PBM (GRR Laser) påført i 10 minutter, som leverer en total energi på 270 J (fluens: 2,73 J/cm² og irradians: 4,54 mW/cm²).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne gjennomgikk den samme standardiserte kirurgiske ekstraksjonsprotokollen, men fikk ingen ytterligere fotobiomodulasjonsterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain
Tidsramme: Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Postoperative pain assessed using a 100-mm visual analog scale (VAS; 0 = no pain, 100 = worst imaginable pain)
|
Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative Edema
Tidsramme: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Facial edema quantified by the sum of distances between three anatomical reference points: tragus to labial commissure, gonion to lateral canthus, and gonion to labial commissure.
Total facial distance measured in mm
|
Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
|
Trismus
Tidsramme: Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
Assessed by measuring the maximum interincisal distance (MID) between the incisal edges of the maxillary and mandibular central incisors during maximum active mouth opening.Maximum interincisal opening measured in mm using a digital caliper.
|
Preoperatively (baseline), Postoperative Day 2, and Postoperative Day 7.
|
|
Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL)
Tidsramme: Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
|
Quality of life was assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), where 0 represents the worst quality of life and 100 represents normal quality of life.
Higher scores indicate a better quality of life
|
Postoperative Day 2 and Postoperative Day 7.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/535
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt for å beskytte pasienters personvern og i samsvar med institusjonens databeskyttelsespolitikk.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .