異なる濃度のオゾンガスを顎関節内注射として用いた顎関節内障治療の比較
2026年6月23日 更新者：Alexandria University
異なる濃度のオゾンガスを顎関節内注射として用いた顎関節内部障害治療の比較（無作為化比較臨床試験）
関節内注射は、最も強力な解毒剤の一つであるため、鎮痛作用、抗菌作用、免疫系刺激作用を有し、関節疾患の侵襲の少ない治療の第一選択肢と考えられています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究の目的：本研究は、顎関節内障害の治療において、2つの異なる濃度のオゾンガスの関節内注射の治療効果を評価することを目的としています。
顎関節内障害に苦しむ合計20人の患者が本研究に含まれます。これらの患者は、無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます。グループAは、濃度5ミクロン/mlのオゾン-酸素混合ガス2mlを関節内に注射されます（研究グループ）。グループBは、濃度10ミクロン/mlのオゾン-酸素ガス2mlを関節内に注射されます（対照グループ）。両グループは、関節内注射を週1回のセッションで3回受けます。最初のセッションは、洗浄としてオゾン化水による関節穿刺を行い、その後オゾン-酸素混合ガスの関節内注射を行います。その後、他の2回のセッションは関節内ガス注射のみを行います。評価は、最大開口量の測定と、症状の改善を測定するためのヘルキモ指数を使用して行われます。追跡期間は、セッション後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alexandria Governorate
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Alexandria、Alexandria Governorate、エジプト、21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳以上の成人患者。
- 顎関節運動時に音（クリック音やポップ音）を伴う患者。
- 開口制限や関節運動障害を有する患者。
- 第一選択治療としての保存療法に反応しなかった患者。
除外基準：
- 顎関節骨折の既往歴を有する患者。
- 変形性関節症を有する患者。
- 凝固障害を有する血液疾患。
- 注射部位に感染症が認められる患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Study Group
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 6 micron/ml
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Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 6 micron/ml
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アクティブコンパレータ：Control Group
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 12 micron/ml
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Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 12 micron/ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルキモ指数
時間枠：6ヶ月
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各患者は0〜5点の尺度で評価されました。
全パラメータのスコアを合計して総合機能不全指数（Di）を算出し、以下の分類に従います：
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大開口量
時間枠：6ヶ月
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最大開口幅のキャリバー測定
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：yehia A El-Mahallawy, Phd、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2025年10月30日
研究の完了 (実際)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月5日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。