不同浓度臭氧气体作为颞下颌关节内注射治疗关节内紊乱的比较
2026年6月23日 更新者：Alexandria University
不同浓度臭氧气体作为颞下颌关节内注射治疗颞下颌关节内部紊乱的比较（一项随机对照临床试验）
关节内注射被认为是关节疾病微创治疗的首选方案，因为它具有镇痛、抗菌作用以及免疫系统刺激作用，是最强大的解毒剂之一。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究目的：本研究旨在评估关节腔内注射两种不同浓度臭氧气体治疗颞下颌关节内紊乱症的治疗效果。
本研究将纳入20名患有颞下颌关节内紊乱症的患者。 这些患者将被随机分配到两组中的一组。 A组将接受2毫升臭氧-氧气混合气体关节腔内注射，浓度为5微克/毫升（研究组）。 B组将接受2毫升臭氧-氧气混合气体关节腔内注射，浓度为10微克/毫升（对照组）。 两组患者均将接受三次关节腔内注射，每周一次。 第一次治疗将使用臭氧水进行关节灌洗，然后注射臭氧-氧气混合气体。 随后的两次治疗将仅进行关节腔内气体注射。 评估将通过测量最大张口度及使用Helkimo指数评估症状改善情况来进行。随访期为治疗后1个月、3个月和6个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria、Alexandria Governorate、埃及、21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁以上的成年患者。
- 髁突运动时有声响（弹响或爆裂声）的患者。
- 张口受限及关节运动障碍的患者。
- 一线保守治疗无效的患者。
排除标准：
- 有髁突骨折病史的患者。
- 患有退行性关节疾病的患者。
- 凝血功能障碍性血液疾病。
- 注射部位存在感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Study Group
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 6 micron/ml
|
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 6 micron/ml
|
|
有源比较器：Control Group
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 12 micron/ml
|
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 12 micron/ml
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
赫尔基莫指数
大体时间：6个月
|
每名患者按0-5分制进行评分。
总功能障碍指数（Di）通过对所有参数的得分求和计算得出，分类如下：
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大张口度
大体时间：6个月
|
最大张口度测量
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yehia A El-Mahallawy, Phd、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月30日
研究完成 (实际的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月5日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.