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COMPARAISON ENTRE DIFFÉRENTES CONCENTRATIONS DE GAZ OZONE EN INJECTION INTRA-ARTICULAIRE POUR LE TRAITEMENT DU DÉRANGEMENT INTERNE DE L'ARTICULATION TEMPORO-MANDIBULAIRE

23 juin 2026 mis à jour par: Alexandria University

COMPARAISON ENTRE DIFFÉRENTES CONCENTRATIONS DE GAZ OZONE EN TANT QU'INJECTION INTRA-ARTICULAIRE POUR LE TRAITEMENT DU DÉRANGEMENT INTERNE DE L'ARTICULATION TEMPORO-MANDIBULAIRE (UN ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ CONTRÔLÉ)

L'injection intra-articulaire est considérée comme le premier traitement minimalement invasif des maladies articulaires, car elle a un effet analgésique, antimicrobien et une action stimulante sur le système immunitaire, étant l'un des agents de détoxication les plus puissants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif de l'étude : Cette étude vise à évaluer l'effet thérapeutique de l'injection intra-articulaire de deux concentrations différentes de gaz ozone dans le traitement du dérangement interne de l'ATM.

Un total de 20 patients souffrant de dérangement interne de l'ATM seront inclus dans l'étude. Ces patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Le groupe A recevra 2 ml de mélange gazeux ozone-oxygène qui sera injecté par voie intra-articulaire à une concentration de 5 microns/ml (groupe d'étude). Le groupe B recevra 2 ml d'injection intra-articulaire de gaz ozone-oxygène à une concentration de 10 microns/ml (groupe témoin). Les deux groupes recevront trois séances d'injection intra-articulaire, une séance par semaine. La première séance consistera en une arthrocentèse par eau ozonée comme lavage, puis en une injection intra-articulaire avec le mélange gazeux ozone-oxygène. Ensuite, les deux autres séances ne seront que des injections de gaz intra-articulaires. L'évaluation sera réalisée en mesurant l'ouverture maximale de la bouche et en utilisant l'indice de Helkimo pour mesurer l'amélioration des symptômes. La période de suivi sera de 1 mois, 3 mois et 6 mois après les séances.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypte, 21523
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients adultes de plus de 18 ans.
  2. Patients souffrant de bruits lors des mouvements condyliens (claquements ou craquements).
  3. Patients souffrant d'une ouverture buccale limitée et de mouvements articulaires altérés.
  4. Patients n'ayant pas répondu au traitement conservateur en première intention.

Critères d'exclusion :

  1. Patients ayant des antécédents de fracture condylienne.
  2. Patients atteints d'une maladie articulaire dégénérative.
  3. Troubles sanguins de la coagulation.
  4. Présence d'une infection au site d'injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Study Group
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 6 micron/ml
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 6 micron/ml
Comparateur actif: Control Group
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 12 micron/ml
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 12 micron/ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Helkimo
Délai: 6 mois
Chaque patient a été noté sur une échelle de 0 à 5 points. L'indice total de dysfonctionnement (Di) est calculé en additionnant les scores de tous les paramètres, avec les classifications suivantes :
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture buccale maximale
Délai: 6 mois
Mesure du calibre de l'ouverture buccale maximale
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yehia A El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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