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VERGLEICH ZWISCHEN VERSCHIEDENEN KONZENTRATIONEN VON OZONGAS ALS INTRAARTIKULÄRE INJEKTION ZUR BEHANDLUNG VON INNEREN STÖRUNGEN DES KIEFERGELENKS

5. April 2026 aktualisiert von: Alexandria University

VERGLEICH ZWISCHEN VERSCHIEDENEN KONZENTRATIONEN VON OZONGAS ALS INTRAARTIKULÄRE INJEKTION ZUR BEHANDLUNG VON INTERNEN STÖRUNGEN DES KIEFERGELENKS (EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE KLINISCHE STUDIE)

Die intraartikuläre Injektion gilt als erste Linie der minimalinvasiven Behandlung von Gelenkerkrankungen, da sie eine analgetische, antimikrobielle Wirkung und eine immunstimulierende Wirkung hat, da sie eines der stärksten Entgiftungsmittel ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie: Diese Studie zielt darauf ab, die therapeutische Wirkung der intraartikulären Injektion von zwei verschiedenen Konzentrationen von Ozongas bei der Behandlung der inneren Derangement des Kiefergelenks (TMJ) zu bewerten.

Insgesamt werden 20 Patienten, die an einem inneren Derangement des Kiefergelenks leiden, in die Studie eingeschlossen. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Gruppe A erhält eine 2 ml Ozonsauerstoff-Gasmischung, die intraartikulär mit einer Konzentration von 5 Mikron/ml injiziert wird (Studiengruppe). Gruppe B erhält eine 2 ml intraartikuläre Ozonsauerstoff-Gasinjektion mit einer Konzentration von 10 Mikron/ml (Kontrollgruppe). Beide Gruppen erhalten drei Sitzungen mit intraartikulären Injektionen, eine Sitzung pro Woche. Die erste Sitzung besteht aus einer Arthrozentese mit ozonisiertem Wasser als Spülung, gefolgt von einer intraartikulären Injektion mit der Ozonsauerstoff-Gasmischung. Die anderen beiden Sitzungen bestehen nur aus einer intraartikulären Gasinjektion. Die Bewertung erfolgt durch Messung der maximalen Mundöffnung und durch Verwendung des Helkimo-Index, um die Verbesserung der Symptome zu messen. Die Nachbeobachtungszeit beträgt 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach den Sitzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Ägypten, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten über 18 Jahre alt.
  2. Patienten, die unter Geräuschen bei Kondylenbewegungen leiden (Klicken oder Knacken).
  3. Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung und beeinträchtigten Gelenkbewegungen.
  4. Patienten, die auf eine konservative Behandlung als Erstlinientherapie nicht angesprochen haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte von Kondylenfrakturen.
  2. Patienten mit degenerativen Gelenkerkrankungen.
  3. Koagulopathie-Blutstörungen.
  4. Vorhandensein einer Infektion an der Injektionsstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Patienten werden mit 2 ml Ozon-Sauerstoff-Gemisch mit einer Konzentration von 5 Mikron/ml behandelt
Sonstiges: Patienten werden mit einer 2 ml Ozon-Sauerstoff-Mischung mit einer Konzentration von 10 Mikron/ml behandelt
Patienten werden mit 2 ml Ozon-Sauerstoff-Gemisch mit einer Konzentration von 10 Mikron/ml behandelt
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten werden mit einer 2 ml Ozon-Sauerstoff-Mischung mit einer Konzentration von 10 Mikron/ml behandelt
Sonstiges: Patienten werden mit einer 2 ml Ozon-Sauerstoff-Mischung mit einer Konzentration von 5 Mikron/ml behandelt
Patienten werden mit einer 2 ml Ozon-Sauerstoff-Mischung mit einer Konzentration von 5 Mikron/ml behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Helkimo-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Jeder Patient wurde auf einer Skala von 0–5 Punkten bewertet. Der Gesamtfunktionsstörungsindex (Di) wird durch Summierung der Werte über alle Parameter berechnet, mit den folgenden Klassifikationen:
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: 6 Monate
Kalibermessung der maximalen Mundöffnung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: yehia A El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ozo-5-4-26

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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