VERTAILU ERI OTSONIKAASUPITOISUUKSIEN VÄLILLÄ TYNNYRÄNIVELEN SISÄISEN HÄIRIÖN HOITONA KÄYTETTYNÄ NIVELKOLON INJEKTIONA
VERTAILU ERI OTSONIKAASUPITOISUUKSIEN VÄLILLÄ NIVELLISÄRUISKANA TEMPOROMANDIBULAARINIVELEN SISÄISEN HÄIRIÖN HOITAMISEKSI (SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU KLINININEN TUTKIMUS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden eri konsentraation otsonikaasun nivelonteloon tehtävän injektion terapeuttista vaikutusta TMJ:n sisäisen häiriön hoidossa.
Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 20 potilasta, jotka kärsivät TMJ:n sisäisestä häiriöstä. Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A saa 2 ml otsonihappiseoskaasua, joka ruiskutetaan nivelonteloon konsentraatiolla 5 mikronia/ml (tutkimusryhmä). Ryhmä B saa 2 ml nivelonteloon ruiskutettavaa otsonihappikaasua konsentraatiolla 10 mikronia/ml (verrokkiryhmä). Molemmat ryhmät saavat kolme nivelonteloon tehtävää injektiota, yhden istunnon viikossa. Ensimmäinen istunto on nivelpistonesteen poisto otsonoidulla vedellä huuhteluna ja sen jälkeen nivelonteloon tehtävä otsonihappiseoskaasun injektio. Sitten muut kaksi istuntoa ovat pelkästään nivelonteloon tehtäviä kaasunruiskeita. Arviointi tehdään mittaamalla suun suurin avautuma ja käyttämällä Helkimon indeksiä oireiden paranemisen mittaamiseen. Seurantaaika on 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta istuntojen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypti, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuispotilaat yli 18-vuotiaat.
- Potilaat, jotka kärsivät äänistä kondyyliliikkeiden aikana (naksahtelusta tai poksahtelusta).
- Potilaat, jotka kärsivät rajoitetusta suun avautumisesta ja heikentyneistä nivelten liikkeistä.
- Potilaat, jotka eivät reagoineet konservatiiviseen hoitoon ensilinjan hoidoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut kondyylimurtuma.
- Potilaat, joilla on degeneratiivinen nivelrikko.
- Koagulopatia (verenhukka).
- Infektion esiintyminen injektioalueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Study Group
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 6 micron/ml
|
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 6 micron/ml
|
|
Active Comparator: Control Group
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 12 micron/ml
|
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 12 micron/ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helkimon indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaista potilasta arvioitiin asteikolla 0-5 pistettä.
Kokonaisdysfunktioindeksi (Di) lasketaan laskemalla yhteen kaikkien parametrien pisteet seuraavilla luokituksilla:
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen suun avautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suurimman suunaukeaman kaliiperimittaus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yehia A El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ozo-5-4-26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .