Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JÄMFÖRELSE MELLAN OLIKA KONCENTRATIONER AV OZONGAS SOM EN INTRAARTIKULÄR INJEKTION FÖR BEHANDLING AV INTERN DYSFUNKTION I TANDLEDEN

23 juni 2026 uppdaterad av: Alexandria University

JÄMFÖRELSE MELLAN OLIKA KONCENTRATIONER AV OZONGAS SOM EN INTRAARTIKULÄR INJEKTION FÖR BEHANDLING AV INTERN DYSFUNKTION I TANDLEDEN (EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD KLINISK STUDIE)

Den intraartikulära injektionen anses vara den första behandlingsmetoden för minimalt invasiv behandling av ledssjukdomar, eftersom den har en smärtlindrande, antimikrobiell effekt och en immunstimulerande verkan, eftersom den är ett av de mest kraftfulla avgiftningsmedlen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiens syfte: Denna studie syftar till att utvärdera den terapeutiska effekten av intraartikulär injektion av två olika koncentrationer av ozongas vid behandling av intern dysfunktion av TMD (käkledsdysfunktion).

Totalt kommer 20 patienter som lider av intern dysfunktion av TMD att inkluderas i studien. Dessa patienter kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper. Grupp A kommer att få 2 ml ozon-syre gasblandning som kommer att injiceras intraartikulärt med en koncentration på 5 mikron/ml (studiegruppen). Grupp B kommer att få 2 ml intraartikulär ozon-syre gasinjektion med en koncentration på 10 mikron/ml (kontrollgruppen). Båda grupperna kommer att få tre sessioner med intraartikulär injektion, en session per vecka. Den första sessionen kommer att vara artrocentes med ozonerat vatten som lavage följt av intraartikulär injektion med ozon-syre gasblandning. Sedan kommer de andra två sessionerna att vara enbart intraartikulär gasinjektion. Utvärdering kommer att göras genom att mäta den maximala mungapningen och genom att använda Helkimos index för att mäta förbättringen av symtomen. Uppföljningsperioden kommer att vara 1 månad, 3 månader och 6 månader efter sessionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypten, 21523
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter över 18 år.
  2. Patienter som lider av ljud under käkledsrörelser (klickande eller poppande).
  3. Patienter med begränsad munöppning och nedsatta ledrörelser.
  4. Patienter som inte svarade på konservativ behandling som första behandlingslinje.

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med tidigare käkledsfraktur.
  2. Patienter med degenerativ ledssjukdom.
  3. Koagulopatiska blodsjukdomar.
  4. Infektion på injektionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Study Group
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 6 micron/ml
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 6 micron/ml
Aktiv komparator: Control Group
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 12 micron/ml
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 12 micron/ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helkimos index
Tidsram: 6 månader
Varje patient poängsattes på en skala från 0 till 5 poäng. Det totala dysfunktionsindexet (Di) beräknas genom att summera poängen för alla parametrar, med följande klassificeringar:
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal munöppning
Tidsram: 6 månader
Kalibermätning av maximal munöppning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: yehia A El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera