Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING MELLEM FORSKILLIGE KONCENTRATIONER AF OZONGAS SOM EN INTRAARTIKULÆR INJEKTION TIL BEHANDLING AF INTERN DERANGEMENT AF KÆBELEDDET

5. april 2026 opdateret af: Alexandria University

SAMMENLIGNING MELLEM FORSKILLIGE KONCENTRATIONER AF OZONGAS SOM EN INTRAARTIKULÆR INJEKTION TIL BEHANDLING AF INTERN DERANGEMENT I KÆBELEDET (ET RANDOMISERET KONTROLLERET KLINISK FORSØG)

Den intra-artikulære injektion betragtes som den første behandlingslinje inden for minimalt invasiv behandling af ledlidelser, da den har en smertestillende, antimikrobiel effekt og en immunstimulerende virkning, da den er et af de mest kraftfulde detoxikationsmidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med studiet: Dette studie har til formål at evaluere den terapeutiske effekt af intraartikulær injektion af to forskellige koncentrationer af ozongas i behandlingen af indre forstyrrelse af temporomandibulært led (TMJ).

I alt 20 patienter, der lider af indre forstyrrelse af TMJ, vil blive inkluderet i studiet. Disse patienter vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Gruppe A vil modtage 2 ml ozon-ilt gasblanding, der vil blive injiceret intraartikulært med en koncentration på 5 mikron/ml (undersøgelsesgruppe). Gruppe B vil modtage 2 ml intraartikulær ozon-ilt gasinjektion med en koncentration på 10 mikron/ml (kontrolgruppe). Begge grupper vil modtage tre sessioner med intraartikulær injektion, én session om ugen. Den første session vil være artrocentese med ozonbehandlet vand som en udskylning, efterfulgt af intraartikulær injektion med ozon-ilt gasblanding. Derefter vil de to andre sessioner kun være intraartikulær gasinjektion. Vurderingen vil blive foretaget ved at måle den maksimale mundåbning og ved at bruge Helkimos indeks til at måle forbedringen af symptomer. Opfølgningsperioden vil være 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter sessionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypten, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter over 18 år.
  2. Patienter, der lider af lyde under kondylebevægelser (klikkende eller poppende lyde).
  3. Patienter, der lider af begrænset mundåbning og nedsatte ledbevægelser.
  4. Patienter, der ikke reagerede på konservativ behandling som første behandlingslinje.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med tidligere kondylefraktur.
  2. Patienter med degenerativ ledssygdom.
  3. Koagulopatiske blodsygdomme.
  4. Tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienterne vil blive behandlet med 2 ml ozonilt-syreblanding med en koncentration på 5 mikron/ml
Andet: Patienterne vil blive behandlet med 2 ml ozon-iltblanding med en koncentration på 10 mikron/ml
Patienterne vil blive behandlet med 2 ml ozon-iltblanding med en koncentration på 10 mikron/ml
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter vil blive behandlet med 2 ml ozonilt iltblanding med en koncentration på 10 mikron/ml
Andet: Patienterne vil blive behandlet med 2 ml ozon-iltblanding med en koncentration på 5 mikron/ml
Patienterne behandles med 2 ml ozonilt oxygenblanding med en koncentration på 5 mikron/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helkimos Index
Tidsramme: 6 måneder
Hver patient blev vurderet på en skala fra 0-5 point. Den samlede dysfunktionsindeks (Di) beregnes ved at summere pointene på tværs af alle parametre, med følgende klassifikationer:
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal Mundåbning
Tidsramme: 6 måneder
Kalibermåling af maksimal mundåbning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yehia A El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ozo-5-4-26

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ Disc Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner