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ICU患者におけるカフリークテストと超音波による喉頭浮腫評価と離脱成功との関連

2026年4月5日 更新者:Büşra Şimşek Ersöz、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

集中治療室患者におけるカフリークテストと超音波ガイド下喉頭気柱幅差を用いた喉頭浮腫の評価と離脱成功との関係

本研究は、人工呼吸器からの離脱中のICU患者における喉頭浮腫を評価します。 離脱成功の予測において、カフリークテストと超音波ベースの喉頭空気柱測定を比較します。 超音波は、気道評価のための非侵襲的かつリアルタイムの代替手段を提供します。 この研究はまた、ストライダー、咽頭痛、発声障害、嚥下障害などの抜管後合併症も検討します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

気管内挿管は、人工呼吸器を使用している重篤な患者の呼吸器系をサポートするために用いられる救命処置の一つです。 挿管患者では、適切な酸素化および/または換気が達成できない場合、意識の喪失や気道反射の消失、上気道閉塞、心停止時の高度な生命維持を目的として、急性呼吸不全や慢性呼吸不全の急性増悪などの状態で機械的換気サポートが頻繁に適用されます。これは、ガス交換の改善、呼吸仕事量の減少、または気道開存性の維持を目的としています(1)。

気道合併症は、気管内チューブと解剖学的構造との間の摩擦や長時間の圧迫などの機械的効果の結果として発生する可能性があります。 長時間の挿管は、部分的な気道閉塞を引き起こし、喉頭浮腫や抜管後の喘鳴につながる可能性があります(2)。 4日以上人工呼吸器を使用している患者では、ほぼすべての症例で粘膜潰瘍や喉頭浮腫が観察されます(3)。 抜管後浮腫に関連する要因には、高齢、女性、気管内チューブのサイズ、カフ付き気管内チューブの存在、挿管期間の延長、基礎となる気道疾患、外傷性挿管、気管吸引、チューブの可動性、およびチューブに対する患者の抵抗などがあります(4)。 これは、喉の痛み、咳、発声障害、嚥下障害、さらには気道狭窄による再挿管を必要とする呼吸不全につながる可能性があります。 その結果、集中治療室(ICU)での喉頭浮腫は、人工呼吸期間の延長、入院期間の増加、罹患率と死亡率の上昇、および重要な経済的コストと関連しています(5)。

「ウィーニング」は、機械的換気サポートの段階的な減少と中止と定義されます(6)。 ウィーニングプロセスは、呼吸不全の原因の解決から始まり、患者が最終的に自発呼吸を行うことで終了します。 ウィーニング試行は、呼吸仕事量の増加、長時間挿管による喉頭浮腫、電解質不均衡、栄養失調、甲状腺機能低下症、主要臓器不全、および重症疾患ニューロパシーにより失敗する可能性があります(6)。

抜管後呼吸困難を引き起こす喉頭浮腫は、通常、声門下領域と声帯の浮腫の結果です(7)。 声帯の検査は、通常、直接または間接喉頭鏡検査を用いて行われます。 しかし、抜管前の気管内チューブの存在は、上気道の直接視覚化を妨げ、喉頭気管損傷や浮腫の検出を困難にします。

気管内チューブカフリークテストは、抜管前の気道解剖学的構造と開存性を評価するために最も一般的に使用される非侵襲的で容易に適用可能なベッドサイド方法の一つです(6,8)。

近年、気道の超音波評価が、喉頭浮腫を検出するためのカフリークテストの代替手段として登場しています(6)。 抜管前の気道超音波による喉頭の評価は、迅速で安全、リアルタイム、ベッドサイド、非侵襲的な方法を提供し、抜管後の喉頭浮腫の可能性を予測するのに役立ちます。 気道超音波を使用すると、声帯間を通過する空気柱を可視化でき、その幅は「喉頭空気柱幅」と定義されます(9)。 カフの減圧と加圧中の喉頭空気柱の動的変化を容易に評価できます。 空気柱の寸法の変化は、気管内チューブ周囲の空気漏れと気流の変化を反映します(8)。 カフ減圧時と加圧時に測定した値の差として定義される「喉頭空気柱幅差」は、喉頭浮腫の検出において重要です(6)。

この前向き観察研究では、ICUで24時間以上挿管され、ウィーニングが計画されている患者において、ウィーニング成功と気管内チューブカフリークテストおよび超音波測定による喉頭空気柱幅差との関係を調査することを目的としました。 二次的な目的は、抜管後の喘鳴、喉の痛み、発声障害、および嚥下障害の存在を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、トルコ(Türkiye)、34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、ファティフ・スルタン・メフメット教育研究病院の麻酔・蘇生クリニックにおいて、18歳以上の集中治療患者で、機械的人工呼吸サポートと挿管を少なくとも24時間以上受け、保護者または親からインフォームドコンセントを得た患者で構成されます。

説明

適格基準:

  • ファティフ・スルタン・メフメット教育研究病院の集中治療室において、少なくとも24時間挿管され侵襲的機械換気を受けている患者で、集中治療医により機械換気からの離脱準備が整っていると判断された患者:
  • 18歳以上の患者
  • 自発的な同意を提供した患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 直接喉頭鏡検査および生検、顕微鏡下喉頭手術、扁桃摘出術、アデノイド切除術、軟口蓋、中咽頭、下咽頭、喉頭および気管など、口腔内手術の既往歴がある患者
  • アレルギー、喘息、逆流、上気道ウイルスまたは真菌感染症、およびがん手術の既往歴がある患者
  • 頸部領域に放射線治療を受けた患者、または前年に1回以上の挿管試行があった患者
  • 気管切開患者、上気道閉塞のある患者、声帯麻痺のある患者、および挿管前に喘鳴の臨床像を示した患者
  • 自発的な同意が得られない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ICUで24時間以上挿管され、離脱過程にある患者で、カフリークテストで評価された
ICUで24時間以上挿管され、離脱中で、抜管前にカフリークテストと気道超音波検査で評価された患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離乳前の喉頭浮腫は離乳成功の予測に使用できますか?
時間枠:抜管前24時間以内およびウィーニングプロセス中
人工呼吸器を使用しているICU患者において、離脱前に測定した喉頭浮腫が離脱成功を予測できるかどうかを評価する。
抜管前24時間以内およびウィーニングプロセス中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:arzu yildirim ar, prof.dr.、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Machefert, M., Prieur, G., Díaz López, C., Dubois, C., Schnell, G., Artaud-Macari, E., Lamia, B., Combet, Y., & Medrinal, C. (2025). Oropharyngeal ultrafast ultrasound measurements in mechanically ventilated critically ill patients do not identify post-extubation stridor. Critical Care, 29, 406.
  • Tsai, W.-W., Hung, K.-C., Huang, Y.-T., Yu, C.-H., Lin, C.-H., Chen, I.-W., & Sun, C.-K. (2023). Diagnostic efficacy of sonographic measurement of laryngeal air column width difference for predicting the risk of post-extubation stridor: A meta-analysis of observational studies. Frontiers in Medicine, 10, 1109681.
  • Burton, L., Loberger, J., Baker, M., Prabhakaran, P., & Bhargava, V. (2024). Pre-extubation ultrasound measurement of in situ cuffed endotracheal tube laryngeal air column width difference: Single-center pilot study of relationship with post-extubation stridor in subjects younger than 5 years old. Pediatric Critical Care Medicine, 25(3), 222-229.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月8日

一次修了 (推定)

2026年8月27日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月5日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FSMTRH-AAR-BSE-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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