Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av larynxödem med manchettläcktest och ultraljud hos IVA-patienter och dess samband med avvänjningsframgång

5 april 2026 uppdaterad av: Büşra Şimşek Ersöz, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Sambandet mellan bedömning av laryngeal ödem hos intensivvårdspatienter med hjälp av cuffläcktest och ultraljudsstyrd laryngeal luftpelarbreddsskillnad och avvänjningsframgång

Denna studie utvärderar larynxödem hos IVA-patienter under avvänjning från mekanisk ventilation. Den jämför cuffleaktestet och ultraljudsbaserade mätningar av larynxens luftkolonn för att förutsäga avvänjningsframgång. Ultraljud erbjuder ett icke-invasivt och realtidsalternativ för luftvägsbedömning. Studien undersöker också komplikationer efter extubation såsom stridor, halsont, dysfoni och dysfagi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Endotrakeal intubation är en av de livräddande procedurer som används för att stödja andningssystemet hos kritiskt sjuka patienter på mekanisk ventilation. Hos intuberade patienter tillämpas mekanisk ventilationsstöd ofta vid tillstånd som akut andningssvikt eller akut förvärring av kronisk andningssvikt där adekvat syresättning och/eller ventilation inte kan uppnås, förlust av medvetande eller luftvägsreflexer, övre luftvägsobstruktion och avancerad livsuppehållande behandling vid hjärtstopp; med syftet att förbättra gasutbytet, minska andningsarbetet eller bibehålla luftvägspatens (1).

Luftvägskomplikationer kan uppstå som ett resultat av mekaniska effekter såsom friktion mellan endotrakealtub och anatomiska strukturer samt förlängt tryck. Förlängd intubation kan orsaka partiell luftvägsobstruktion, vilket kan leda till laryngeal ödem och post-extubationsstridor (2). Hos patienter som får mekanisk ventilation i 4 dagar eller längre kan slemhinneulcerationer och laryngeal ödem observeras i nästan alla fall (3). Faktorer associerade med post-extubationsödem inkluderar hög ålder, kvinnligt kön, endotrakealtubstorlek, närvaro av en manchettförsedd endotrakealtub, förlängd intubationslängd, underliggande luftvägssjukdom, traumatisk intubation, tracheal aspiration, tubmobilitet och patientresistans mot tuben (4). Detta kan leda till halsont, hosta, dysfoni, dysfagi och till och med andningssvikt som kräver reintubation på grund av luftvägsförträngning. Följaktligen är laryngeal ödem på intensivvårdsavdelningar (IVA) associerat med längre mekanisk ventilationslängd, ökad vårdtid, högre morbiditet och mortalitet samt betydande ekonomiska kostnader (5).

"Avvänjning" definieras som den gradvisa minskningen och avbrytandet av mekaniskt ventilationsstöd (6). Avvänjningsprocessen börjar med upplösningen av orsaken till andningssvikten och resulterar i att patienten slutligen andas spontant. Avvänjningsförsök kan misslyckas på grund av ökad andningsarbetsbelastning, laryngeal ödem orsakat av förlängd intubation, elektrolytobalanser, undernäring, hypotyreos, större organsvikt och kritisk sjukdomsneuropati (6).

Laryngeal ödem som orsakar post-extubationsandningsbesvär är vanligtvis resultatet av ödem i subglottisregionen och stämbanden (7). Undersökning av stämbanden utförs typiskt med direkt eller indirekt laryngoskopi. Men närvaron av endotrakealtuben före extubation förhindrar direkt visualisering av övre luftvägarna, vilket gör det svårt att upptäcka laryngotracheal skada och ödem.

Endotrakealtubmanschettläckagetestet är en av de vanligast använda icke-invasiva och lättillämpliga sängsidemetoderna för att bedöma luftvägsanatomi och patens före extubation (6,8).

Under de senaste åren har ultraljudsutvärdering av luftvägarna framträtt som ett alternativ till manschettläckagetestet för att detektera laryngeal ödem (6). Bedömning av struphuvudet med luftvägsultraljud före extubation ger en snabb, säker, realtids-, sängsides- och icke-invasiv metod som hjälper till att förutsäga potentialen för post-extubationslaryngeal ödem. Genom att använda luftvägsultraljud kan luftkolonnen som passerar mellan stämbanden visualiseras, och dess bredd definieras som "laryngeal luftkolonnbredd" (9). Dynamiska förändringar i den laryngeala luftkolonnen under manschettdeflation och inflation kan enkelt utvärderas. Förändringar i luftkolonndimensioner återspeglar förändringar i luftläckage och luftflöde runt endotrakealtuben (8). "Laryngeal luftkolonnbreddsdifferens", definierad som skillnaden mellan mätningar tagna med manschetten deflaterad och inflaterad, är viktig för att detektera laryngeal ödem (6).

I denna prospektiva observationsstudie syftade vi till att undersöka sambandet mellan avvänjningsframgång och endotrakealtubmanschettläckagetestet samt ultraljudsmätt laryngeal luftkolonnbreddsdifferens hos patienter som var intuberade i 24 timmar eller mer på IVA och planerade för avvänjning. Våra sekundära mål var att utvärdera närvaron av post-extubationsstridor, halsont, dysfoni och dysfagi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkiet (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av intensivvårdspatienter över 18 år som följs upp med mekanisk ventilationsstöd och intubation i minst 24 timmar på Anestesi- och Reanimationskliniken på Fatih Sultan Mehmet Utbildnings- och Forskningssjukhus och som har gett informerat samtycke av sin vårdnadshavare eller förälder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har varit intuberade och fått invasiv mekanisk ventilation i minst 24 timmar på intensivvårdsavdelningen på Fatih Sultan Mehmet Utbildnings- och forskningssjukhus och som av intensivvårdsläkaren bedöms vara redo för avvänjning från mekanisk ventilation:
  • Patienter över 18 år
  • Patienter som har lämnat sitt frivilliga samtycke

Exklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med anamnes på munhålekirurgi såsom direkt laryngoskopi och biopsi, mikrolaryngoskopisk kirurgi, tonsillektomi, adenoiddektomi, mjuk gom, orofarynx, hypofarynx, larynx och trakea,
  • Patienter med anamnes på allergi, astma, reflux, övre luftvägs virala eller svampinfektioner, och cancerkirurgi,
  • Patienter som fått strålbehandling mot halsregionen, eller som haft mer än ett intuberingsförsök under föregående år,
  • Trakeostomerade patienter, patienter med övre luftvägsobstruktion, stämbandsparalys, och patienter med stridor klinisk bild före intubation,
  • Patienter för vilka frivilligt samtycke inte kan erhållas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter intuberade i ≥24 timmar på IVA och genomgår avvänjning, utvärderade med manchettläckagetest
Patienter som intuberats i ≥24 timmar på IVA och genomgår avvänjning, utvärderade med cuffläcktest och luftvägsultraljud före extubation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kan laryngealödem före avvänjning användas för att förutsäga avvänjningsframgång?
Tidsram: Inom 24 timmar före extubation och under avvänjningsprocessen
Att utvärdera om laryngeal ödem mätt före avvänjning kan förutsäga avvänjningsframgång hos mekaniskt ventilerade IVA-patienter.
Inom 24 timmar före extubation och under avvänjningsprocessen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: arzu yildirim ar, prof.dr., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Machefert, M., Prieur, G., Díaz López, C., Dubois, C., Schnell, G., Artaud-Macari, E., Lamia, B., Combet, Y., & Medrinal, C. (2025). Oropharyngeal ultrafast ultrasound measurements in mechanically ventilated critically ill patients do not identify post-extubation stridor. Critical Care, 29, 406.
  • Tsai, W.-W., Hung, K.-C., Huang, Y.-T., Yu, C.-H., Lin, C.-H., Chen, I.-W., & Sun, C.-K. (2023). Diagnostic efficacy of sonographic measurement of laryngeal air column width difference for predicting the risk of post-extubation stridor: A meta-analysis of observational studies. Frontiers in Medicine, 10, 1109681.
  • Burton, L., Loberger, J., Baker, M., Prabhakaran, P., & Bhargava, V. (2024). Pre-extubation ultrasound measurement of in situ cuffed endotracheal tube laryngeal air column width difference: Single-center pilot study of relationship with post-extubation stridor in subjects younger than 5 years old. Pediatric Critical Care Medicine, 25(3), 222-229.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

8 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

27 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera