Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obrzęku krtani za pomocą testu nieszczelności mankietu i ultrasonografii u pacjentów OIT oraz jej związek z powodzeniem odłączenia od respiratora

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Büşra Şimşek Ersöz, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Związek pomiędzy oceną obrzęku krtani u pacjentów na oddziale intensywnej terapii przy użyciu testu wycieku z mankietu oraz różnicy szerokości kolumny powietrza krtani w badaniu ultrasonograficznym a powodzeniem odłączenia od respiratora

Badanie to ocenia obrzęk krtani u pacjentów na oddziale intensywnej terapii podczas odstawiania od wentylacji mechanicznej. Porównuje ono test wycieku z mankietu oraz pomiary kolumny powietrza krtaniowego oparte na ultrasonografii w przewidywaniu sukcesu odstawienia. Ultrasonografia oferuje nieinwazyjną i działającą w czasie rzeczywistym alternatywę do oceny dróg oddechowych. Badanie bada również powikłania po ekstubacji, takie jak stridor, ból gardła, dysfonia i dysfagia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza to jeden z zabiegów ratujących życie, stosowanych w celu wsparcia układu oddechowego krytycznie chorych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej. U pacjentów intubowanych wsparcie wentylacji mechanicznej jest często stosowane w stanach takich jak ostra niewydolność oddechowa lub ostre zaostrzenie przewlekłej niewydolności oddechowej, gdy nie można osiągnąć odpowiedniego utlenowania i/lub wentylacji, utrata przytomności lub odruchów obronnych dróg oddechowych, niedrożność górnych dróg oddechowych oraz zaawansowane wspomaganie życia w przypadku zatrzymania krążenia; w celu poprawy wymiany gazowej, zmniejszenia pracy oddechowej lub utrzymania drożności dróg oddechowych (1).

Powikłania dróg oddechowych mogą wystąpić w wyniku efektów mechanicznych, takich jak tarcie między rurką intubacyjną a strukturami anatomicznymi oraz długotrwały ucisk. Długotrwała intubacja może powodować częściową niedrożność dróg oddechowych, co może prowadzić do obrzęku krtani i świstu po ekstubacji (2). U pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej przez 4 dni lub dłużej, owrzodzenia błony śluzowej i obrzęk krtani można zaobserwować w niemal wszystkich przypadkach (3). Czynniki związane z obrzękiem po ekstubacji obejmują zaawansowany wiek, płeć żeńską, rozmiar rurki intubacyjnej, obecność rurki intubacyjnej z mankietem, długi czas intubacji, choroby dróg oddechowych, urazową intubację, aspirację treści żołądkowej, ruchomość rurki oraz opór pacjenta wobec rurki (4). Może to prowadzić do bólu gardła, kaszlu, dysfonii, dysfagii, a nawet niewydolności oddechowej wymagającej reintubacji z powodu zwężenia dróg oddechowych. W konsekwencji obrzęk krtani na oddziałach intensywnej terapii (OIT) wiąże się z dłuższym czasem wentylacji mechanicznej, wydłużonym pobytem w szpitalu, wyższą zachorowalnością i śmiertelnością oraz znacznymi kosztami ekonomicznymi (5).

„Odstawianie” definiuje się jako stopniowe zmniejszanie i zaprzestanie wsparcia wentylacji mechanicznej (6). Proces odstawiania rozpoczyna się od ustąpienia przyczyny niewydolności oddechowej i kończy się tym, że pacjent ostatecznie oddycha samodzielnie. Próby odstawiania mogą zakończyć się niepowodzeniem z powodu zwiększonej pracy oddechowej, obrzęku krtani spowodowanego długotrwałą intubacją, zaburzeń elektrolitowych, niedożywienia, niedoczynności tarczycy, niewydolności głównych narządów oraz neuropatii w przebiegu choroby krytycznej (6).

Obrzęk krtani powodujący duszność po ekstubacji jest zazwyczaj wynikiem obrzęku w okolicy podgłośniowej i strun głosowych (7). Badanie strun głosowych jest zwykle przeprowadzane za pomocą laryngoskopii bezpośredniej lub pośredniej. Jednak obecność rurki intubacyjnej przed ekstubacją uniemożliwia bezpośrednią wizualizację górnych dróg oddechowych, utrudniając wykrycie urazu i obrzęku krtaniowo-tchawiczego.

Test wycieku z mankietu rurki intubacyjnej to jedna z najczęściej stosowanych nieinwazyjnych i łatwych do wykonania metod przyłóżkowych służących do oceny anatomii i drożności dróg oddechowych przed ekstubacją (6,8).

W ostatnich latach ocena ultrasonograficzna dróg oddechowych pojawiła się jako alternatywa dla testu wycieku z mankietu w wykrywaniu obrzęku krtani (6). Ocena krtani za pomocą ultrasonografii dróg oddechowych przed ekstubacją zapewnia szybką, bezpieczną, wykonywaną w czasie rzeczywistym, przyłóżkową i nieinwazyjną metodę, która pomaga przewidzieć potencjalny obrzęk krtani po ekstubacji. Za pomocą ultrasonografii dróg oddechowych można uwidocznić kolumnę powietrza przechodzącą między strunami głosowymi, a jej szerokość jest definiowana jako „szerokość kolumny powietrza krtaniowego” (9). Dynamiczne zmiany w kolumnie powietrza krtaniowego podczas opróżniania i napełniania mankietu można łatwo ocenić. Zmiany wymiarów kolumny powietrza odzwierciedlają zmiany w wycieku powietrza i przepływie powietrza wokół rurki intubacyjnej (8). „Różnica szerokości kolumny powietrza krtaniowego”, zdefiniowana jako różnica między pomiarami wykonanymi przy opróżnionym i napełnionym mankiecie, ma znaczenie w wykrywaniu obrzęku krtani (6).

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym naszym celem było zbadanie związku między sukcesem odstawiania a testem wycieku z mankietu rurki intubacyjnej oraz różnicą szerokości kolumny powietrza krtaniowego mierzoną ultrasonograficznie u pacjentów, którzy byli intubowani przez 24 godziny lub dłużej na OIT i planowani do odstawiania. Naszymi celami drugorzędnymi była ocena występowania świstu po ekstubacji, bólu gardła, dysfonii i dysfagii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z pacjentów oddziału intensywnej terapii powyżej 18 roku życia, którzy są monitorowani przy wsparciu wentylacji mechanicznej i intubacji przez co najmniej 24 godziny w Klinice Anestezjologii i Reanimacji Szpitala Szkoleniowego i Badawczego Fatih Sultan Mehmet oraz których opiekun lub rodzic udzielił świadomej zgody.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy byli intubowani i otrzymywali inwazyjną wentylację mechaniczną przez co najmniej 24 godziny na Oddziale Intensywnej Terapii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Fatih Sultan Mehmet i którzy według lekarza intensywnej terapii są gotowi do odłączenia od wentylacji mechanicznej:
  • Pacjenci powyżej 18 roku życia
  • Pacjenci, którzy wyrazili dobrowolną zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z historią operacji jamy ustnej, takich jak bezpośrednia laryngoskopia i biopsja, chirurgia mikrolaryngoskopowa, tonsillektomia, adenoidectomia, podniebienie miękkie, gardło środkowe, gardło dolne, krtań i tchawica,
  • Pacjenci z historią alergii, astmy, refluksu, wirusowych lub grzybiczych infekcji górnych dróg oddechowych oraz operacji nowotworowych,
  • Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię w okolicy szyi lub u których w poprzednim roku podjęto więcej niż jedną próbę intubacji,
  • Pacjenci z tracheostomią, pacjenci z niedrożnością górnych dróg oddechowych, porażeniem strun głosowych oraz pacjenci z obrazem klinicznym stridoru przed intubacją,
  • Pacjenci, od których nie można uzyskać dobrowolnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci intubowani w OIT przez ≥24 godziny i poddawani odzwyczajaniu od respiratora, oceniani za pomocą testu szczelności mankietu
Pacjenci intubowani przez ≥24 godziny na OIT, poddawani odłączeniu od respiratora, oceniani za pomocą testu szczelności mankietu i ultrasonografii dróg oddechowych przed ekstubacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy przedodstawieniowy obrzęk krtani może być wykorzystany do przewidywania powodzenia odstawienia?
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin przed ekstubacją oraz podczas procesu odstawiania od respiratora
Ocena, czy obrzęk krtani mierzony przed odłączeniem od respiratora może przewidywać sukces odłączenia u pacjentów intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie.
W ciągu 24 godzin przed ekstubacją oraz podczas procesu odstawiania od respiratora

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: arzu yildirim ar, prof.dr., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Machefert, M., Prieur, G., Díaz López, C., Dubois, C., Schnell, G., Artaud-Macari, E., Lamia, B., Combet, Y., & Medrinal, C. (2025). Oropharyngeal ultrafast ultrasound measurements in mechanically ventilated critically ill patients do not identify post-extubation stridor. Critical Care, 29, 406.
  • Tsai, W.-W., Hung, K.-C., Huang, Y.-T., Yu, C.-H., Lin, C.-H., Chen, I.-W., & Sun, C.-K. (2023). Diagnostic efficacy of sonographic measurement of laryngeal air column width difference for predicting the risk of post-extubation stridor: A meta-analysis of observational studies. Frontiers in Medicine, 10, 1109681.
  • Burton, L., Loberger, J., Baker, M., Prabhakaran, P., & Bhargava, V. (2024). Pre-extubation ultrasound measurement of in situ cuffed endotracheal tube laryngeal air column width difference: Single-center pilot study of relationship with post-extubation stridor in subjects younger than 5 years old. Pediatric Critical Care Medicine, 25(3), 222-229.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSMTRH-AAR-BSE-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrzęk krtani

Subskrybuj