Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av laryngealødem ved cuff lekkasjetest og ultralyd på intensivpasienter og forholdet til avvenningssuksess

5. april 2026 oppdatert av: Büşra Şimşek Ersöz, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Forholdet mellom vurdering av laryngealødem hos intensivpasienter ved bruk av cuff-leak-test og ultralydstyrt laryngeal luftsøylebreddeforskjell og avvenningssuksess

Denne studien evaluerer larynxødem hos intensivpasienter under avvenning fra mekanisk ventilasjon. Den sammenligner cuff-leak-test og ultralydbaserte målinger av larynxluftsøyle for å forutsi avvenningssuksess. Ultralyd tilbyr et ikke-invasivt og sanntidsalternativ for luftveivurdering. Studien undersøker også post-ekstubasjonskomplikasjoner som stridor, sår hals, dysfoni og dysfagi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Endotrakeal intubasjon er en av de livreddende prosedyrene som brukes for å støtte respirasjonssystemet til kritisk syke pasienter på mekanisk ventilasjon. Hos intuberte pasienter brukes mekanisk ventilasjonsstøtte ofte ved tilstander som akutt respirasjonssvikt eller akutt forverring av kronisk respirasjonssvikt der tilstrekkelig oksygenering og/eller ventilasjon ikke kan oppnås, tap av bevissthet eller luftveisreflekser, obstruksjon av øvre luftveier, og avansert livredning ved hjertestans; med mål om å forbedre gassutveksling, redusere pusteinnsatsen eller opprettholde luftveiers patency (1).

Luftveiskomplikasjoner kan oppstå som følge av mekaniske effekter som friksjon mellom endotrakealtuben og anatomiske strukturer og langvarig kompresjon. Langvarig intubasjon kan forårsake delvis luftveisobstruksjon, som kan føre til laryngealødem og post-ekstubasjonsstridor (2). Hos pasienter som mottar mekanisk ventilasjon i 4 dager eller lenger, kan slimhinneulserasjoner og laryngealødem observeres i nesten alle tilfeller (3). Faktorer assosiert med post-ekstubasjonsødem inkluderer høy alder, kvinnelig kjønn, endotrakealtubestørrelse, tilstedeværelse av en cuffet endotrakealtube, langvarig intubasjonsvarighet, underliggende luftveisykdom, traumatisk intubasjon, trakeal aspirasjon, tube mobilitet og pasientmotstand mot tuben (4). Dette kan føre til sår hals, hoste, dysfoni, dysfagi og til og med respirasjonssvikt som krever reintubasjon på grunn av luftveissnevring. Følgelig er laryngealødem på intensivavdelinger (ICU) assosiert med lengre varighet av mekanisk ventilasjon, økt sykehusopphold, høyere morbiditet og mortalitet, og betydelige økonomiske kostnader (5).

"Weaning" er definert som den gradvise reduksjonen og avslutningen av mekanisk ventilasjonsstøtte (6). Weaning-prosessen begynner med oppløsning av årsaken til respirasjonssvikt og resulterer i at pasienten til slutt puster spontant. Weaning-forsøk kan mislykkes på grunn av økt pusteinnsats, laryngealødem forårsaket av langvarig intubasjon, elektrolyttubalanse, underernæring, hypotyreose, større organsvikt og kritisk sykdomsnevropati (6).

Laryngealødem som forårsaker post-ekstubasjonsrespirasjonsnød er vanligvis resultatet av ødem i subglottisk region og stemmebånd (7). Undersøkelse av stemmebåndene utføres typisk ved bruk av direkte eller indirekte laryngoskopi. Imidlertid forhindrer tilstedeværelsen av endotrakealtuben før ekstubasjon direkte visualisering av øvre luftveier, noe som gjør det vanskelig å oppdage laryngotrakeal skade og ødem.

Endotrakealtubens cuff-leak-test er en av de mest brukte ikke-invasive og lett anvendelige sengemetodene for å vurdere luftveisanatomi og patency før ekstubasjon (6,8).

I de siste årene har ultralydvurdering av luftveiene dukket opp som et alternativ til cuff-leak-testen for å oppdage laryngealødem (6). Vurdering av strupehodet med luftveisultralyd før ekstubasjon gir en rask, sikker, sanntids, sengebasert og ikke-invasiv metode som hjelper til med å forutsi potensialet for post-ekstubasjonslaryngealødem. Ved bruk av luftveisultralyd kan luftsøylen som passerer mellom stemmebåndene visualiseres, og dens bredde er definert som "laryngeal luftsøylebredde" (9). Dynamiske endringer i den laryngeale luftsøylen under cuff-deflasjon og -inflasjon kan enkelt vurderes. Endringer i luftsøyledimensjoner reflekterer endringer i luftlekkasje og luftstrøm rundt endotrakealtuben (8). "Laryngeal luftsøylebreddeforskjell," definert som forskjellen mellom målinger tatt med cuff deflert og inflert, er viktig for å oppdage laryngealødem (6).

I denne prospektive observasjonsstudien hadde vi som mål å undersøke forholdet mellom weaning-suksess og endotrakealtubens cuff-leak-test og ultralydmålt laryngeal luftsøylebreddeforskjell hos pasienter som var intubért i 24 timer eller mer på ICU og planlagt for weaning. Våre sekundære mål var å evaluere tilstedeværelsen av post-ekstubasjonsstridor, sår hals, dysfoni og dysfagi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av intensivpasienter over 18 år som blir fulgt opp med mekanisk ventilasjonsstøtte og intubasjon i minst 24 timer ved Anestesiologi- og Reanimasjonsklinikken ved Fatih Sultan Mehmet Utdannings- og Forskningssykehus og som har gitt informert samtykke gjennom sin verge eller forelder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har vært intubert og mottatt invasiv mekanisk ventilasjon i minst 24 timer på intensivavdelingen på Fatih Sultan Mehmet Utdannings- og forskningssykehus, og som av intensivlegen anses å være klare for å bli avvendt fra mekanisk ventilasjon:
  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter som har gitt sitt frivillige samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter med historikk om munnhulekirurgi som direkte laryngoskopi og biopsi, mikrolaryngoskopisk kirurgi, tonsillektomi, adenoidectomi, bløt gane, oropharynx, hypopharynx, larynx og trachea,
  • Pasienter med historikk om allergi, astma, reflux, øvre luftveisvirus- eller soppinfeksjoner, og kreftkirurgi,
  • Pasienter som har mottatt strålebehandling til halsregionen, eller som har hatt mer enn ett intubasjonsforsøk i det foregående året,
  • Trakeostomerte pasienter, pasienter med obstruksjon i øvre luftveier, stemmebåndsparese, og pasienter med stridor klinisk bilde før intubasjon,
  • Pasienter hvor frivillig samtykke ikke kan innhentes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter intubert i ≥24 timer på intensivavdelingen og gjennomgår avvenning, vurdert med cuff lekkasjetest
Pasienter intubert i ≥24 timer på intensivavdelingen og gjennomgår avvenning, evaluert med cuff lekkasjetest og luftveysultralyd før ekstubasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kan larynxødem før avvenning brukes til å forutsi avvenningssuksess?
Tidsramme: Innen 24 timer før ekstubering og under avvenningsprosessen
For å evaluere om laryngeal ødem målt før avvenning kan forutsi vellykket avvenning hos mekanisk ventilert intensivpasienter.
Innen 24 timer før ekstubering og under avvenningsprosessen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: arzu yildirim ar, prof.dr., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Machefert, M., Prieur, G., Díaz López, C., Dubois, C., Schnell, G., Artaud-Macari, E., Lamia, B., Combet, Y., & Medrinal, C. (2025). Oropharyngeal ultrafast ultrasound measurements in mechanically ventilated critically ill patients do not identify post-extubation stridor. Critical Care, 29, 406.
  • Tsai, W.-W., Hung, K.-C., Huang, Y.-T., Yu, C.-H., Lin, C.-H., Chen, I.-W., & Sun, C.-K. (2023). Diagnostic efficacy of sonographic measurement of laryngeal air column width difference for predicting the risk of post-extubation stridor: A meta-analysis of observational studies. Frontiers in Medicine, 10, 1109681.
  • Burton, L., Loberger, J., Baker, M., Prabhakaran, P., & Bhargava, V. (2024). Pre-extubation ultrasound measurement of in situ cuffed endotracheal tube laryngeal air column width difference: Single-center pilot study of relationship with post-extubation stridor in subjects younger than 5 years old. Pediatric Critical Care Medicine, 25(3), 222-229.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

8. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

27. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere