Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení laryngeálního edému pomocí testu úniku manžety a ultrazvuku u pacientů na JIP a jeho vztah k úspěšnosti odvykání

5. dubna 2026 aktualizováno: Büşra Şimşek Ersöz, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Vztah mezi hodnocením laryngeálního edému u pacientů na jednotce intenzivní péče pomocí testu úniku manžety a rozdílu šířky laryngeálního vzdušného sloupce pod ultrazvukovou kontrolou a úspěchem odstavování

Tato studie vyhodnocuje laryngeální edém u pacientů na JIP během odstavování od mechanické ventilace. Porovnává test průsaku manžety a měření laryngeálního vzduchového sloupce pomocí ultrazvuku při predikci úspěšnosti odstavování. Ultrazvuk nabízí neinvazivní a real-time alternativu pro hodnocení dýchacích cest. Studie také zkoumá postextubační komplikace jako je stridor, bolest v krku, dysfonie a dysfagie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Endotracheální intubace je jedním ze záchranných postupů používaných k podpoře dýchacího systému kriticky nemocných pacientů na mechanické ventilaci. U intubovaných pacientů je mechanická ventilační podpora často aplikována v podmínkách, jako je akutní respirační selhání nebo akutní exacerbace chronického respiračního selhání, kde nelze dosáhnout adekvátní oxygenace a/nebo ventilace, ztráta vědomí nebo reflexů dýchacích cest, obstrukce horních cest dýchacích a pokročilá podpora života při srdeční zástavě; s cílem zlepšit výměnu plynů, snížit práci dýchání nebo udržet průchodnost dýchacích cest (1).

Komplikace dýchacích cest mohou nastat v důsledku mechanických účinků, jako je tření mezi endotracheální trubicí a anatomickými strukturami a prodloužená komprese. Prodloužená intubace může způsobit částečnou obstrukci dýchacích cest, což může vést k laryngeálnímu edému a postextubačnímu stridoru (2). U pacientů přijímajících mechanickou ventilaci po dobu 4 dnů nebo déle lze v téměř všech případech pozorovat mukózní ulcerace a laryngeální edém (3). Faktory spojené s postextubačním edémem zahrnují pokročilý věk, ženské pohlaví, velikost endotracheální trubice, přítomnost manžetové endotracheální trubice, prodlouženou dobu intubace, základní onemocnění dýchacích cest, traumatickou intubaci, tracheální aspiraci, mobilitu trubice a odpor pacienta vůči trubici (4). To může vést k bolesti v krku, kašli, dysfonii, dysfagii a dokonce i respiračnímu selhání vyžadujícímu reintubaci v důsledku zúžení dýchacích cest. V důsledku toho je laryngeální edém na jednotkách intenzivní péče (JIP) spojen s delší dobou mechanické ventilace, prodlouženou hospitalizací, vyšší morbiditou a mortalitou a významnými ekonomickými náklady (5).

„Odstavování“ je definováno jako postupné snižování a ukončení podpory mechanické ventilace (6). Proces odstavování začíná vyřešením příčiny respiračního selhání a končí tím, že pacient nakonec dýchá spontánně. Pokusy o odstavení mohou selhat kvůli zvýšené práci dýchání, laryngeálnímu edému způsobenému prodlouženou intubací, nerovnováze elektrolytů, podvýživě, hypotyreóze, selhání hlavních orgánů a kritické nemoci neuropatie (6).

Laryngeální edém způsobující postextubační respirační tíseň je obvykle výsledkem edému v subglotické oblasti a hlasivek (7). Vyšetření hlasivek se obvykle provádí pomocí přímé nebo nepřímé laryngoskopie. Přítomnost endotracheální trubice před extubací však brání přímé vizualizaci horních cest dýchacích, což ztěžuje detekci laryngotracheálního poranění a edému.

Test úniku manžety endotracheální trubice je jednou z nejčastěji používaných neinvazivních a snadno aplikovatelných metod u lůžka k posouzení anatomie a průchodnosti dýchacích cest před extubací (6,8).

V posledních letech se ultrazvukové vyšetření dýchacích cest objevilo jako alternativa k testu úniku manžety pro detekci laryngeálního edému (6). Posouzení hrtanu pomocí ultrazvuku dýchacích cest před extubací poskytuje rychlou, bezpečnou, reálnou, lůžkovou a neinvazivní metodu, která pomáhá předpovědět potenciál pro postextubační laryngeální edém. Pomocí ultrazvuku dýchacích cest lze vizualizovat vzduchový sloupec procházející mezi hlasivkami a jeho šířka je definována jako „šířka laryngeálního vzduchového sloupce“ (9). Dynamické změny laryngeálního vzduchového sloupce během vypouštění a nafukování manžety lze snadno vyhodnotit. Změny rozměrů vzduchového sloupce odrážejí změny v úniku vzduchu a proudění vzduchu kolem endotracheální trubice (8). „Rozdíl šířky laryngeálního vzduchového sloupce“, definovaný jako rozdíl mezi měřeními provedenými s vypuštěnou a nafouknutou manžetou, je důležitý při detekci laryngeálního edému (6).

V této prospektivní observační studii jsme si kladli za cíl prozkoumat vztah mezi úspěšností odstavování a testem úniku manžety endotracheální trubice a ultrazvukově měřeným rozdílem šířky laryngeálního vzduchového sloupce u pacientů, kteří byli intubováni po dobu 24 hodin nebo déle na JIP a plánováni k odstavování. Naše sekundární cíle byly vyhodnotit přítomnost postextubačního stridoru, bolesti v krku, dysfonie a dysfagie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z pacientů intenzivní péče starších 18 let, kteří jsou sledováni s mechanickou ventilační podporou a intubací po dobu alespoň 24 hodin na Klinice anesteziologie a resuscitace Výcvikové a výzkumné nemocnice Fatih Sultan Mehmet a kteří poskytli informovaný souhlas prostřednictvím svého opatrovníka nebo rodiče.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli intubováni a dostávali invazivní mechanickou ventilaci alespoň 24 hodin na jednotce intenzivní péče Výcvikové a výzkumné nemocnice Fatih Sultan Mehmet a kteří jsou podle lékaře intenzivní péče považováni za připravené k odvykání od mechanické ventilace:
  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti, kteří dali svůj dobrovolný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s anamnézou chirurgických zákroků v dutině ústní, jako je přímá laryngoskopie a biopsie, mikrolaryngoskopická chirurgie, tonzilektomie, adenoidektomie, měkkého patra, orofaryngu, hypofaryngu, hrtanu a průdušnice,
  • Pacienti s anamnézou alergie, astmatu, refluxu, virových nebo plísňových infekcí horních cest dýchacích a onkologických operací,
  • Pacienti, kteří podstoupili radioterapii v oblasti krku, nebo kteří měli více než jeden pokus o intubaci v předchozím roce,
  • Tracheostomizovaní pacienti, pacienti s obstrukcí horních cest dýchacích, paralýzou hlasivek a pacienti se stridorem před intubací,
  • Pacienti, u kterých nelze získat dobrovolný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti intubovaní v JIP po dobu ≥24 hodin a podstupující odvykání, hodnocení testem úniku manžety
Pacienti intubovaní v JIP po dobu ≥24 hodin a podstupující odvykání, hodnocení pomocí testu těsnosti manžety a ultrazvuku dýchacích cest před extubací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Může být preweaningový edém hrtanu použit k predikci úspěšnosti odstavování?
Časové okno: Do 24 hodin před extubací a během procesu odvykání
Vyhodnotit, zda laryngeální edém změřený před odvykáním může předpovědět úspěšnost odvykání u mechanicky ventilovaných pacientů na JIP.
Do 24 hodin před extubací a během procesu odvykání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: arzu yildirim ar, prof.dr., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Machefert, M., Prieur, G., Díaz López, C., Dubois, C., Schnell, G., Artaud-Macari, E., Lamia, B., Combet, Y., & Medrinal, C. (2025). Oropharyngeal ultrafast ultrasound measurements in mechanically ventilated critically ill patients do not identify post-extubation stridor. Critical Care, 29, 406.
  • Tsai, W.-W., Hung, K.-C., Huang, Y.-T., Yu, C.-H., Lin, C.-H., Chen, I.-W., & Sun, C.-K. (2023). Diagnostic efficacy of sonographic measurement of laryngeal air column width difference for predicting the risk of post-extubation stridor: A meta-analysis of observational studies. Frontiers in Medicine, 10, 1109681.
  • Burton, L., Loberger, J., Baker, M., Prabhakaran, P., & Bhargava, V. (2024). Pre-extubation ultrasound measurement of in situ cuffed endotracheal tube laryngeal air column width difference: Single-center pilot study of relationship with post-extubation stridor in subjects younger than 5 years old. Pediatric Critical Care Medicine, 25(3), 222-229.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit