Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af larynxødem ved cuff-leak-test og ultralyd hos intensivpatienter og dets forhold til afvænningssucces

5. april 2026 opdateret af: Büşra Şimşek Ersöz, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Forholdet mellem vurdering af larynxødem hos intensivpatienter ved brug af cuff-leak-test og ultralydsvejledt forskel i larynxluftsøjlebredde og udtræningssucces

Denne undersøgelse evaluerer larynxødem hos intensivpatienter under afvænning fra mekanisk ventilation. Den sammenligner cuff-leak-testen og ultralydsbaserede målinger af laryngeal luftsøjle til at forudsige afvænningssucces. Ultralyd tilbyder et ikke-invasivt og realtidsalternativ til luftvejsvurdering. Undersøgelsen undersøger også post-extubationskomplikationer som stridor, ondt i halsen, dysfoni og dysfagi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Endotrakeal intubation er en af de livreddende procedurer, der anvendes til at støtte åndedrætssystemet hos kritisk syge patienter på mekanisk ventilation. Hos intuberede patienter anvendes mekanisk ventilationsstøtte hyppigt under forhold som akut respiratorisk svigt eller akut forværring af kronisk respiratorisk svigt, hvor tilstrækkelig iltning og/eller ventilation ikke kan opnås, tab af bevidsthed eller luftvejsreflekser, overste luftvejsobstruktion og avanceret livredning ved hjertestop; med det formål at forbedre gasudveksling, reducere åndedrætsarbejdet eller opretholde luftvejspaten (1).

Luftvejskomplikationer kan forekomme som følge af mekaniske effekter som friktion mellem endotrakealtuben og anatomiske strukturer og forlænget kompression. Forlænget intubation kan forårsage delvis luftvejsobstruktion, hvilket kan føre til laryngealødem og post-ekstuberingsstridor (2). Hos patienter, der modtager mekanisk ventilation i 4 dage eller længere, kan slimhindeulcereringer og laryngealødem observeres i næsten alle tilfælde (3). Faktorer forbundet med post-ekstuberingsødem inkluderer fremskreden alder, kvindelig køn, størrelse af endotrakealtube, tilstedeværelse af en cuffet endotrakealtube, forlænget intubationsvarighed, underliggende luftvejssygdom, traumatisk intubation, tracheal aspiration, tubemobilitet og patientmodstand mod tuben (4). Dette kan føre til ondt i halsen, hoste, dysfoni, dysfagi og endda respiratorisk svigt, der kræver reintubation på grund af luftvejsindsnævring. Følgelig er laryngealødem på intensivafdelinger (ICU'er) forbundet med længere varighed af mekanisk ventilation, forlænget hospitalsophold, højere morbiditet og dødelighed samt betydelige økonomiske omkostninger (5).

"Udtræning" defineres som den gradvise reduktion og afbrydelse af mekanisk ventilationsstøtte (6). Udtræningsprocessen begynder med opløsning af årsagen til respiratorisk svigt og resulterer i, at patienten til sidst ånder spontant. Udtræningsforsøg kan mislykkes på grund af øget åndedrætsarbejde, laryngealødem forårsaget af forlænget intubation, elektrolytubalance, underernæring, hypothyreose, større organsvigt og kritisk sygdomsneuropati (6).

Laryngealødem, der forårsager post-ekstuberingsåndedrætsbesvær, er normalt resultatet af ødem i den subglottiske region og stemmebåndene (7). Undersøgelse af stemmebåndene udføres typisk ved hjælp af direkte eller indirekte laryngoskopi. Tilstedeværelsen af endotrakealtuben før ekstubering forhindrer dog direkte visualisering af de øvre luftveje, hvilket gør det vanskeligt at opdage laryngotracheal skade og ødem.

Endotrakealtubens cuff-lækagetest er en af de mest almindeligt anvendte ikke-invasive og let anvendelige sengemethods til at vurdere luftvejsanatomi og patency før ekstubering (6,8).

I de senere år er ultralydsvurdering af luftvejen opstået som et alternativ til cuff-lækagetesten til at detektere laryngealødem (6). Vurdering af larynx med luftvejsultralyd før ekstubering giver en hurtig, sikker, realtids, sengemethods og ikke-invasiv metode, der hjælper med at forudsige potentialet for post-ekstuberingslaryngealødem. Ved hjælp af luftvejsultralyd kan luftsøjlen, der passerer mellem stemmebåndene, visualiseres, og dens bredde defineres som "laryngeal luftsøjlebredde" (9). Dynamiske ændringer i den laryngeale luftsøjle under cuff-tømning og -opblæsning kan let vurderes. Ændringer i luftsøjledimensionerne afspejler ændringer i luftlækage og luftstrøm omkring endotrakealtuben (8). "Laryngeal luftsøjlebreddeforskel," defineret som forskellen mellem målinger taget med cuffen tømt og opblæst, er vigtig i detektion af laryngealødem (6).

I dette prospektive observationsstudie havde vi til formål at undersøge forholdet mellem udtræningssucces og endotrakealtubens cuff-lækagetest og ultralydsmålt laryngeal luftsøjlebreddeforskel hos patienter, der var intuberet i 24 timer eller mere på ICU og planlagt til udtræning. Vores sekundære mål var at vurdere tilstedeværelsen af post-ekstuberingsstridor, ondt i halsen, dysfoni og dysfagi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af intensivpatienter over 18 år, som følges op med mekanisk ventilationsstøtte og intubation i mindst 24 timer på Anæstesiologi og Reanimationsklinikken på Fatih Sultan Mehmet Uddannelses- og Forskningshospital, og som har givet informeret samtykke gennem deres værge eller forælder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet intuberet og modtager invasiv mekanisk ventilation i mindst 24 timer på Fatih Sultan Mehmet Trænings- og Forskningshospitalets intensivafdeling, og som af intensivlægen anses for at være klar til afvænning fra mekanisk ventilation:
  • Patienter over 18 år
  • Patienter, der har givet deres frivillige samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med en historie for mundhuleskriftning såsom direkte laryngoskopi og biopsi, mikrolaryngoskopisk kirurgi, tonsillektomi, adenoid-ektomi, blød gane, orofarynx, hypofarynx, larynx og trachea,
  • Patienter med en historie for allergi, astma, reflux, øvre luftvejers virale eller svampeinfektioner, og kræftkirurgi,
  • Patienter, der modtog strålebehandling til halsregionen, eller som havde mere end én intubationsforsøg i det foregående år,
  • Tracheostomerede patienter, patienter med øvre luftvejsobstruktion, stemmebåndslammelse, og patienter med stridor klinisk billede før intubation,
  • Patienter, for hvem frivilligt samtykke ikke kan opnås

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter intuberet i ≥24 timer på intensivafdelingen og under afvænning, evalueret med cuff-leak test an
Patienter intuberet i ≥24 timer på intensivafdelingen og gennemgår afvænning, evalueret med cuff-leak-test og luftvejsultralydskanning før ekstubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kan laryngealødem før afvænning bruges til at forudsige afvænningssucces?
Tidsramme: Inden for 24 timer før ekstubation og under afvænningsprocessen
At vurdere, om larynxødem målt før afvænning kan forudsige afvænningssucces hos mekanisk ventilerede intensivpatienter.
Inden for 24 timer før ekstubation og under afvænningsprocessen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: arzu yildirim ar, prof.dr., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Machefert, M., Prieur, G., Díaz López, C., Dubois, C., Schnell, G., Artaud-Macari, E., Lamia, B., Combet, Y., & Medrinal, C. (2025). Oropharyngeal ultrafast ultrasound measurements in mechanically ventilated critically ill patients do not identify post-extubation stridor. Critical Care, 29, 406.
  • Tsai, W.-W., Hung, K.-C., Huang, Y.-T., Yu, C.-H., Lin, C.-H., Chen, I.-W., & Sun, C.-K. (2023). Diagnostic efficacy of sonographic measurement of laryngeal air column width difference for predicting the risk of post-extubation stridor: A meta-analysis of observational studies. Frontiers in Medicine, 10, 1109681.
  • Burton, L., Loberger, J., Baker, M., Prabhakaran, P., & Bhargava, V. (2024). Pre-extubation ultrasound measurement of in situ cuffed endotracheal tube laryngeal air column width difference: Single-center pilot study of relationship with post-extubation stridor in subjects younger than 5 years old. Pediatric Critical Care Medicine, 25(3), 222-229.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSMTRH-AAR-BSE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx ødem

Abonner