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Evaluación del Edema Laríngeo Mediante Prueba de Fuga del Manguito y Ecografía en Pacientes de UCI y su Relación con el Éxito del Destete

5 de abril de 2026 actualizado por: Büşra Şimşek Ersöz, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

La Relación Entre la Evaluación del Edema Laríngeo en Pacientes de Cuidados Intensivos Mediante la Prueba de Fuga del Manguito y la Diferencia de Ancho de la Columna Aérea Laríngea Guiada por Ultrasonido y el Éxito del Destete

Este estudio evalúa el edema laríngeo en pacientes de UCI durante el destete de la ventilación mecánica. Compara la prueba de fuga del manguito y las mediciones de la columna de aire laríngeo basadas en ultrasonidos para predecir el éxito del destete. La ecografía ofrece una alternativa no invasiva y en tiempo real para la evaluación de las vías respiratorias. El estudio también examina las complicaciones posteriores a la extubación, como el estridor, el dolor de garganta, la disfonía y la disfagia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La intubación endotraqueal es uno de los procedimientos que salvan vidas utilizado para apoyar el sistema respiratorio de pacientes críticamente enfermos con ventilación mecánica. En pacientes intubados, el soporte de ventilación mecánica se aplica frecuentemente en condiciones como insuficiencia respiratoria aguda o exacerbación aguda de insuficiencia respiratoria crónica donde no se puede lograr una oxigenación y/o ventilación adecuadas, pérdida de conciencia o reflejos de las vías respiratorias, obstrucción de las vías respiratorias superiores y soporte vital avanzado en paro cardíaco; con el objetivo de mejorar el intercambio de gases, reducir el trabajo respiratorio o mantener la permeabilidad de las vías respiratorias (1).

Las complicaciones de las vías respiratorias pueden ocurrir como resultado de efectos mecánicos como la fricción entre el tubo endotraqueal y las estructuras anatómicas y la compresión prolongada. La intubación prolongada puede causar obstrucción parcial de las vías respiratorias, lo que puede llevar a edema laríngeo y estridor post-extubación (2). En pacientes que reciben ventilación mecánica durante 4 días o más, se pueden observar ulceraciones de la mucosa y edema laríngeo en casi todos los casos (3). Los factores asociados con el edema post-extubación incluyen edad avanzada, sexo femenino, tamaño del tubo endotraqueal, presencia de un tubo endotraqueal con manguito, duración prolongada de la intubación, enfermedad subyacente de las vías respiratorias, intubación traumática, aspiración traqueal, movilidad del tubo y resistencia del paciente al tubo (4). Esto puede llevar a dolor de garganta, tos, disfonía, disfagia e incluso insuficiencia respiratoria que requiera reintubación debido al estrechamiento de las vías respiratorias. En consecuencia, el edema laríngeo en unidades de cuidados intensivos (UCI) se asocia con duraciones más largas de ventilación mecánica, mayor estancia hospitalaria, mayor morbilidad y mortalidad y costos económicos significativos (5).

El "destete" se define como la reducción gradual y la interrupción del soporte de ventilación mecánica (6). El proceso de destete comienza con la resolución de la causa de la insuficiencia respiratoria y resulta en que el paciente eventualmente respire espontáneamente. Los intentos de destete pueden fallar debido al aumento del trabajo respiratorio, edema laríngeo causado por intubación prolongada, desequilibrios electrolíticos, desnutrición, hipotiroidismo, insuficiencia orgánica mayor y neuropatía de enfermedad crítica (6).

El edema laríngeo que causa dificultad respiratoria post-extubación es generalmente el resultado de edema en la región subglótica y las cuerdas vocales (7). El examen de las cuerdas vocales se realiza típicamente mediante laringoscopia directa o indirecta. Sin embargo, la presencia del tubo endotraqueal antes de la extubación impide la visualización directa de las vías respiratorias superiores, lo que dificulta la detección de lesión y edema laringotraqueal.

La prueba de fuga del manguito del tubo endotraqueal es uno de los métodos no invasivos y fácilmente aplicables más comúnmente utilizados para evaluar la anatomía y permeabilidad de las vías respiratorias antes de la extubación (6,8).

En los últimos años, la evaluación por ultrasonido de las vías respiratorias ha surgido como una alternativa a la prueba de fuga del manguito para detectar edema laríngeo (6). La evaluación de la laringe con ultrasonido de vías respiratorias antes de la extubación proporciona un método rápido, seguro, en tiempo real, junto a la cama y no invasivo que ayuda a predecir el potencial de edema laríngeo post-extubación. Usando ultrasonido de vías respiratorias, se puede visualizar la columna de aire que pasa entre las cuerdas vocales, y su ancho se define como el "ancho de la columna de aire laríngeo" (9). Los cambios dinámicos en la columna de aire laríngeo durante el desinflado e inflado del manguito pueden evaluarse fácilmente. Los cambios en las dimensiones de la columna de aire reflejan alteraciones en la fuga de aire y el flujo de aire alrededor del tubo endotraqueal (8). La "diferencia de ancho de la columna de aire laríngeo", definida como la diferencia entre las mediciones tomadas con el manguito desinflado e inflado, es importante para detectar edema laríngeo (6).

En este estudio observacional prospectivo, nuestro objetivo fue investigar la relación entre el éxito del destete y la prueba de fuga del manguito del tubo endotraqueal y la diferencia de ancho de la columna de aire laríngeo medida por ultrasonido en pacientes que fueron intubados durante 24 horas o más en la UCI y planificados para destete. Nuestros objetivos secundarios fueron evaluar la presencia de estridor post-extubación, dolor de garganta, disfonía y disfagia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistirá en pacientes de cuidados intensivos mayores de 18 años que son seguidos con soporte de ventilación mecánica e intubación durante al menos 24 horas en la Clínica de Anestesiología y Reanimación del Hospital de Formación e Investigación Fatih Sultan Mehmet y que han dado su consentimiento informado a través de su tutor o progenitor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han sido intubados y reciben ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 horas en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital de Formación e Investigación Fatih Sultan Mehmet y que el médico de cuidados intensivos considera preparados para el destete de la ventilación mecánica:
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes que han dado su consentimiento voluntario

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con antecedentes de cirugía de la cavidad oral como laringoscopia directa y biopsia, cirugía microlaringoscópica, amigdalectomía, adenoidectomía, paladar blando, orofaringe, hipofaringe, laringe y tráquea,
  • Pacientes con antecedentes de alergia, asma, reflujo, infecciones virales o fúngicas del tracto respiratorio superior y cirugía oncológica,
  • Pacientes que recibieron radioterapia en la región del cuello, o que tuvieron más de un intento de intubación en el año anterior,
  • Pacientes traqueostomizados, pacientes con obstrucción del tracto respiratorio superior, parálisis de las cuerdas vocales y pacientes con cuadro clínico de estridor antes de la intubación,
  • Pacientes para los que no se puede obtener el consentimiento voluntario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes intubados durante ≥24 horas en la UCI y sometidos a destete, evaluados con prueba de fuga del manguito
Pacientes intubados durante ≥24 horas en la UCI y sometidos a destete, evaluados con prueba de fuga del manguito y ecografía de la vía aérea antes de la extubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Se puede usar el edema laríngeo pre-destete para predecir el éxito del destete?
Periodo de tiempo: En las 24 horas previas a la extubación y durante el proceso de destete
Para evaluar si el edema laríngeo medido antes de la retirada de la ventilación mecánica puede predecir el éxito de la retirada en pacientes de la UCI con ventilación mecánica.
En las 24 horas previas a la extubación y durante el proceso de destete

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: arzu yildirim ar, prof.dr., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Machefert, M., Prieur, G., Díaz López, C., Dubois, C., Schnell, G., Artaud-Macari, E., Lamia, B., Combet, Y., & Medrinal, C. (2025). Oropharyngeal ultrafast ultrasound measurements in mechanically ventilated critically ill patients do not identify post-extubation stridor. Critical Care, 29, 406.
  • Tsai, W.-W., Hung, K.-C., Huang, Y.-T., Yu, C.-H., Lin, C.-H., Chen, I.-W., & Sun, C.-K. (2023). Diagnostic efficacy of sonographic measurement of laryngeal air column width difference for predicting the risk of post-extubation stridor: A meta-analysis of observational studies. Frontiers in Medicine, 10, 1109681.
  • Burton, L., Loberger, J., Baker, M., Prabhakaran, P., & Bhargava, V. (2024). Pre-extubation ultrasound measurement of in situ cuffed endotracheal tube laryngeal air column width difference: Single-center pilot study of relationship with post-extubation stridor in subjects younger than 5 years old. Pediatric Critical Care Medicine, 25(3), 222-229.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

8 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

27 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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