Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van larynxoedeem door middel van cufflek-test en echografie bij ICU-patiënten en de relatie met het succes van ontwennen

5 april 2026 bijgewerkt door: Büşra Şimşek Ersöz, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

De Relatie Tussen Beoordeling van Larynxoedeem bij Intensive Care-patiënten met de Cuff Leak Test en Echografie-geleide Laryngeale Luchtkolombreedteverschil en Weaningsucces

Deze studie evalueert larynxoedeem bij ICU-patiënten tijdens het spenen van mechanische beademing. Het vergelijkt de cuffleaktest en op echografie gebaseerde metingen van de larynxluchtkolom bij het voorspellen van speningsucces. Echografie biedt een niet-invasief en real-time alternatief voor luchtwegbeoordeling. De studie onderzoekt ook post-extubatiecomplicaties zoals stridor, keelpijn, dysfonie en dysfagie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Endotracheale intubatie is een van de levensreddende procedures die worden gebruikt om het ademhalingssysteem van kritiek zieke patiënten op mechanische beademing te ondersteunen. Bij geïntubeerde patiënten wordt mechanische beademingsondersteuning vaak toegepast bij aandoeningen zoals acuut respiratoir falen of acute exacerbatie van chronisch respiratoir falen waarbij adequate oxygenatie en/of ventilatie niet kan worden bereikt, bewustzijnsverlies of luchtwegreflexen, obstructie van de bovenste luchtwegen en geavanceerde levensondersteuning bij hartstilstand; met als doel gasuitwisseling te verbeteren, de ademarbeid te verminderen of de luchtwegdoorgankelijkheid te behouden (1).

Luchtwegcomplicaties kunnen optreden als gevolg van mechanische effecten zoals wrijving tussen de endotracheale tube en anatomische structuren en langdurige compressie. Langdurige intubatie kan gedeeltelijke luchtwegobstructie veroorzaken, wat kan leiden tot larynxoedeem en post-extubatiestridor (2). Bij patiënten die 4 dagen of langer mechanische beademing krijgen, kunnen bijna in alle gevallen mucosale ulceraties en larynxoedeem worden waargenomen (3). Factoren die geassocieerd zijn met post-extubatieoedeem zijn onder meer gevorderde leeftijd, vrouwelijk geslacht, grootte van de endotracheale tube, aanwezigheid van een gecuffte endotracheale tube, langdurige intubatieduur, onderliggende luchtwegaandoening, traumatische intubatie, tracheale aspiratie, tubemobiliteit en patiëntweerstand tegen de tube (4). Dit kan leiden tot keelpijn, hoesten, dysfonie, dysfagie en zelfs respiratoir falen dat herintubatie vereist als gevolg van luchtwegvernauwing. Bijgevolg is larynxoedeem op intensive care-afdelingen (IC's) geassocieerd met langere duur van mechanische beademing, langere ziekenhuisopname, hogere morbiditeit en mortaliteit en aanzienlijke economische kosten (5).

"Weaning" wordt gedefinieerd als de geleidelijke vermindering en stopzetting van mechanische beademingsondersteuning (6). Het weaningproces begint met het oplossen van de oorzaak van respiratoir falen en resulteert erin dat de patiënt uiteindelijk spontaan ademt. Weaningpogingen kunnen mislukken door verhoogde ademarbeid, larynxoedeem veroorzaakt door langdurige intubatie, elektrolytstoornissen, ondervoeding, hypothyreoïdie, falen van grote organen en kritieke ziekte neuropathie (6).

Larynxoedeem dat post-extubatie respiratoire distress veroorzaakt, is meestal het gevolg van oedeem in de subglottische regio en stembanden (7). Onderzoek van de stembanden wordt typisch uitgevoerd met behulp van directe of indirecte laryngoscopie. Echter, de aanwezigheid van de endotracheale tube vóór extubatie voorkomt directe visualisatie van de bovenste luchtwegen, waardoor het moeilijk is om laryngotracheaal letsel en oedeem te detecteren.

De endotracheale tube cuffleaktest is een van de meest gebruikte niet-invasieve en gemakkelijk toepasbare bedzijde methoden om de luchtweganatomie en doorgankelijkheid vóór extubatie te beoordelen (6,8).

In recente jaren is echografie-evaluatie van de luchtweg naar voren gekomen als een alternatief voor de cuffleaktest voor het detecteren van larynxoedeem (6). Beoordeling van het strottenhoofd met luchtwegechografie vóór extubatie biedt een snelle, veilige, real-time, bedzijde en niet-invasieve methode die helpt bij het voorspellen van het potentieel voor post-extubatie larynxoedeem. Met luchtwegechografie kan de luchtkolom die tussen de stembanden passeert worden gevisualiseerd, en de breedte ervan wordt gedefinieerd als de "laryngeale luchtkolombreedte" (9). Dynamische veranderingen in de laryngeale luchtkolom tijdens cuffdeflatie en -inflatie kunnen gemakkelijk worden geëvalueerd. Veranderingen in luchtkolomafmetingen weerspiegelen veranderingen in luchtlekken en luchtstroom rond de endotracheale tube (8). Het "laryngeale luchtkolombreedteverschil", gedefinieerd als het verschil tussen metingen genomen met de cuff gedefleerd en geïnflateerd, is belangrijk bij het detecteren van larynxoedeem (6).

In deze prospectieve observationele studie was ons doel om de relatie te onderzoeken tussen weaningsucces en de endotracheale tube cuffleaktest en echografie-gemeten laryngeale luchtkolombreedteverschil bij patiënten die 24 uur of langer geïntubeerd waren op de IC en gepland waren voor weaning. Onze secundaire doelstellingen waren om de aanwezigheid van post-extubatiestridor, keelpijn, dysfonie en dysfagie te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit intensivecarepatiënten ouder dan 18 jaar die minstens 24 uur worden gevolgd met mechanische beademingsondersteuning en intubatie op de Kliniek voor Anesthesiologie en Reanimatie van het Fatih Sultan Mehmet Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis en die geïnformeerde toestemming hebben gegeven via hun voogd of ouder.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn geïntubeerd en minimaal 24 uur invasieve mechanische beademing ontvangen op de Intensive Care van het Fatih Sultan Mehmet Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis en door de intensivist worden geacht klaar te zijn voor het spenen van mechanische beademing:
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die vrijwillig toestemming hebben gegeven

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van mondholtechirurgie zoals directe laryngoscopie en biopsie, microlaryngoscopische chirurgie, tonsillectomie, adenoidectomie, zachte gehemelte, orofarynx, hypofarynx, strottenhoofd en luchtpijp,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie, astma, reflux, virale of schimmelinfecties van de bovenste luchtwegen, en kankerchirurgie,
  • Patiënten die radiotherapie in de halsregio hebben ondergaan, of die meer dan één intubatiepoging hebben gehad in het voorgaande jaar,
  • Getracheostomeerde patiënten, patiënten met obstructie van de bovenste luchtwegen, stembandverlamming, en patiënten met een stridor klinisch beeld vóór intubatie,
  • Patiënten voor wie geen vrijwillige toestemming kan worden verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die ≥24 uur geïntubeerd zijn op de IC en worden gespeend, geëvalueerd met een cuffleaktest
Patiënten die ≥24 uur geïntubeerd zijn op de intensive care en worden gespeend, geëvalueerd met de cuffleaktest en luchtweg-echografie vóór extubatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kan pre-ontwenningslarynxoedeem worden gebruikt om het succes van het spenen te voorspellen?
Tijdsspanne: Binnen 24 uur vóór extubatie en tijdens het ontwenningsproces
Om te evalueren of larynxoedeem gemeten voor het spenen het succes van spenen kan voorspellen bij mechanisch geventileerde ICU-patiënten.
Binnen 24 uur vóór extubatie en tijdens het ontwenningsproces

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: arzu yildirim ar, prof.dr., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Machefert, M., Prieur, G., Díaz López, C., Dubois, C., Schnell, G., Artaud-Macari, E., Lamia, B., Combet, Y., & Medrinal, C. (2025). Oropharyngeal ultrafast ultrasound measurements in mechanically ventilated critically ill patients do not identify post-extubation stridor. Critical Care, 29, 406.
  • Tsai, W.-W., Hung, K.-C., Huang, Y.-T., Yu, C.-H., Lin, C.-H., Chen, I.-W., & Sun, C.-K. (2023). Diagnostic efficacy of sonographic measurement of laryngeal air column width difference for predicting the risk of post-extubation stridor: A meta-analysis of observational studies. Frontiers in Medicine, 10, 1109681.
  • Burton, L., Loberger, J., Baker, M., Prabhakaran, P., & Bhargava, V. (2024). Pre-extubation ultrasound measurement of in situ cuffed endotracheal tube laryngeal air column width difference: Single-center pilot study of relationship with post-extubation stridor in subjects younger than 5 years old. Pediatric Critical Care Medicine, 25(3), 222-229.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

27 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FSMTRH-AAR-BSE-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren