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Avaliação do Edema Laríngeo pelo Teste de Fuga do Balão e Ecografia em Doentes de UCI e a sua Relação com o Sucesso do Desmame

5 de abril de 2026 atualizado por: Büşra Şimşek Ersöz, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

A Relação Entre a Avaliação do Edema Laríngeo em Doentes de Cuidados Intensivos Através do Teste de Fuga do Balonete e da Diferença da Largura da Coluna de Ar Laríngeo Guiada por Ultrassom e o Sucesso do Desmame

Este estudo avalia o edema laríngeo em doentes da UCI durante o desmame da ventilação mecânica. Compara o teste de fuga do balonete e as medições da coluna de ar laríngeo baseadas em ultrassom na previsão do sucesso do desmame. O ultrassom oferece uma alternativa não invasiva e em tempo real para avaliação das vias aéreas. O estudo também examina complicações pós-extubação, como estridor, dor de garganta, disfonia e disfagia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A intubação endotraqueal é um dos procedimentos de salvamento utilizados para apoiar o sistema respiratório de doentes críticos sob ventilação mecânica. Em doentes intubados, o suporte de ventilação mecânica é frequentemente aplicado em condições como insuficiência respiratória aguda ou exacerbação aguda de insuficiência respiratória crónica onde não se consegue obter oxigenação e/ou ventilação adequadas, perda de consciência ou reflexos das vias aéreas, obstrução das vias aéreas superiores e suporte avançado de vida em paragem cardíaca; com o objetivo de melhorar a troca gasosa, reduzir o trabalho respiratório ou manter a permeabilidade das vias aéreas (1).

Podem ocorrer complicações das vias aéreas como resultado de efeitos mecânicos, como fricção entre o tubo endotraqueal e estruturas anatómicas e compressão prolongada. A intubação prolongada pode causar obstrução parcial das vias aéreas, o que pode levar a edema laríngeo e estridor pós-extubação (2). Em doentes que recebem ventilação mecânica durante 4 dias ou mais, podem observar-se ulcerações da mucosa e edema laríngeo em quase todos os casos (3). Os fatores associados ao edema pós-extubação incluem idade avançada, género feminino, tamanho do tubo endotraqueal, presença de um tubo endotraqueal com balonete, duração prolongada da intubação, doença subjacente das vias aéreas, intubação traumática, aspiração traqueal, mobilidade do tubo e resistência do doente ao tubo (4). Isto pode levar a dor de garganta, tosse, disfonia, disfagia e até insuficiência respiratória que exige reintubação devido ao estreitamento das vias aéreas. Consequentemente, o edema laríngeo nas unidades de cuidados intensivos (UCI) está associado a durações mais longas de ventilação mecânica, aumento do tempo de internamento, maior morbilidade e mortalidade e custos económicos significativos (5).

O "desmame" é definido como a redução gradual e descontinuação do suporte de ventilação mecânica (6). O processo de desmame começa com a resolução da causa da insuficiência respiratória e resulta no doente a respirar espontaneamente eventualmente. As tentativas de desmame podem falhar devido ao aumento do trabalho respiratório, edema laríngeo causado por intubação prolongada, desequilíbrios eletrolíticos, desnutrição, hipotiroidismo, insuficiência de órgãos principais e neuropatia de doença crítica (6).

O edema laríngeo que causa dificuldade respiratória pós-extubação é geralmente o resultado de edema na região subglótica e nas cordas vocais (7). O exame das cordas vocais é tipicamente realizado usando laringoscopia direta ou indireta. No entanto, a presença do tubo endotraqueal antes da extubação impede a visualização direta das vias aéreas superiores, dificultando a deteção de lesão e edema laringotraqueal.

O teste de fuga do balonete do tubo endotraqueal é um dos métodos não invasivos e facilmente aplicáveis à beira do leito mais comumente utilizados para avaliar a anatomia e permeabilidade das vias aéreas antes da extubação (6,8).

Nos últimos anos, a avaliação por ultrassom das vias aéreas surgiu como uma alternativa ao teste de fuga do balonete para detetar edema laríngeo (6). A avaliação da laringe com ultrassom das vias aéreas antes da extubação fornece um método rápido, seguro, em tempo real, à beira do leito e não invasivo que ajuda a prever o potencial de edema laríngeo pós-extubação. Usando ultrassom das vias aéreas, a coluna de ar que passa entre as cordas vocais pode ser visualizada, e a sua largura é definida como a "largura da coluna de ar laríngea" (9). As alterações dinâmicas na coluna de ar laríngea durante a desinsuflação e insuflação do balonete podem ser facilmente avaliadas. As alterações nas dimensões da coluna de ar refletem mudanças na fuga de ar e fluxo de ar em torno do tubo endotraqueal (8). A "diferença de largura da coluna de ar laríngea", definida como a diferença entre as medições realizadas com o balonete desinsuflado e insuflado, é importante na deteção de edema laríngeo (6).

Neste estudo observacional prospetivo, pretendemos investigar a relação entre o sucesso do desmame e o teste de fuga do balonete do tubo endotraqueal e a diferença de largura da coluna de ar laríngea medida por ultrassom em doentes que foram intubados durante 24 horas ou mais na UCI e planeados para desmame. Os nossos objetivos secundários foram avaliar a presença de estridor pós-extubação, dor de garganta, disfonia e disfagia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em pacientes de cuidados intensivos com idade superior a 18 anos, acompanhados com suporte de ventilação mecânica e intubação durante pelo menos 24 horas na Clínica de Anestesiologia e Reanimação do Hospital de Ensino e Pesquisa Fatih Sultan Mehmet, e que tenham dado consentimento informado pelo seu tutor ou progenitor.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes que foram intubados e recebem ventilação mecânica invasiva há pelo menos 24 horas na Unidade de Cuidados Intensivos do Hospital de Formação e Investigação Fatih Sultan Mehmet e que são considerados pelo médico de cuidados intensivos como prontos para o desmame da ventilação mecânica:
  • Pacientes com mais de 18 anos de idade
  • Pacientes que deram o seu consentimento voluntário

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • Pacientes com histórico de cirurgia da cavidade oral, como laringoscopia direta e biópsia, cirurgia microlaringoscópica, amigdalectomia, adenoidectomia, palato mole, orofaringe, hipofaringe, laringe e traqueia,
  • Pacientes com histórico de alergia, asma, refluxo, infeções virais ou fúngicas do trato respiratório superior e cirurgia oncológica,
  • Pacientes que receberam radioterapia na região do pescoço, ou que tiveram mais de uma tentativa de intubação no ano anterior,
  • Pacientes traqueostomizados, pacientes com obstrução do trato respiratório superior, paralisia das cordas vocais e pacientes com quadro clínico de estridor antes da intubação,
  • Pacientes para os quais não pode ser obtido consentimento voluntário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doentes intubados por ≥24 horas na UCI e submetidos a desmame, avaliados com teste de fuga do balonete
Pacientes intubados por ≥24 horas na UCI e submetidos a desmame, avaliados com teste de fuga do balonete e ecografia das vias aéreas antes da extubação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O edema laríngeo pré-desmame pode ser utilizado para prever o sucesso do desmame?
Prazo: Nas 24 horas anteriores à extubação e durante o processo de desmame
Para avaliar se o edema laríngeo medido antes da desmame pode prever o sucesso da desmame em doentes de UCI ventilados mecanicamente.
Nas 24 horas anteriores à extubação e durante o processo de desmame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: arzu yildirim ar, prof.dr., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Machefert, M., Prieur, G., Díaz López, C., Dubois, C., Schnell, G., Artaud-Macari, E., Lamia, B., Combet, Y., & Medrinal, C. (2025). Oropharyngeal ultrafast ultrasound measurements in mechanically ventilated critically ill patients do not identify post-extubation stridor. Critical Care, 29, 406.
  • Tsai, W.-W., Hung, K.-C., Huang, Y.-T., Yu, C.-H., Lin, C.-H., Chen, I.-W., & Sun, C.-K. (2023). Diagnostic efficacy of sonographic measurement of laryngeal air column width difference for predicting the risk of post-extubation stridor: A meta-analysis of observational studies. Frontiers in Medicine, 10, 1109681.
  • Burton, L., Loberger, J., Baker, M., Prabhakaran, P., & Bhargava, V. (2024). Pre-extubation ultrasound measurement of in situ cuffed endotracheal tube laryngeal air column width difference: Single-center pilot study of relationship with post-extubation stridor in subjects younger than 5 years old. Pediatric Critical Care Medicine, 25(3), 222-229.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

27 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FSMTRH-AAR-BSE-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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