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ICU患者喉头水肿通过气囊漏气试验与超声评估及其与脱机成功的关系

2026年4月5日 更新者:Büşra Şimşek Ersöz、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

重症监护患者喉头水肿评估中袖带泄漏试验与超声引导下喉气柱宽度差与脱机成功率的关系

本研究评估ICU患者在脱离机械通气过程中的喉部水肿情况。 比较气囊漏气试验和基于超声的喉部气柱测量在预测脱机成功率方面的效果。 超声为气道评估提供了一种无创且实时的替代方法。 本研究还探讨了拔管后并发症,如喘鸣、喉咙痛、发声困难和吞咽困难。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

气管插管是为机械通气危重患者提供呼吸支持的生命挽救程序之一。 对于插管患者,机械通气支持常用于以下情况:急性呼吸衰竭或慢性呼吸衰竭急性加重导致充分氧合和/或通气无法实现、意识丧失或气道反射消失、上气道阻塞,以及心脏骤停的高级生命支持;其目的是改善气体交换、减少呼吸做功或维持气道通畅(1)。

气道并发症可能由机械效应引起,例如气管导管与解剖结构之间的摩擦和长时间压迫。 长时间插管可能导致部分气道阻塞,进而引起喉水肿和拔管后喘鸣(2)。 在接受机械通气4天或更长时间的患者中,几乎所有病例均可观察到黏膜溃疡和喉水肿(3)。 与拔管后水肿相关的因素包括高龄、女性、气管导管尺寸、带套囊气管导管的存在、插管持续时间过长、基础气道疾病、创伤性插管、气管吸引、导管活动以及患者对导管的抵抗(4)。 这可能导致咽喉疼痛、咳嗽、发声困难、吞咽困难,甚至因气道狭窄而需要重新插管的呼吸衰竭。 因此,重症监护病房(ICU)中的喉水肿与更长的机械通气时间、住院时间延长、更高的发病率和死亡率以及显著的经济成本相关(5)。

“脱机”被定义为逐渐减少并停止机械通气支持(6)。 脱机过程始于呼吸衰竭病因的解决,最终使患者能够自主呼吸。 脱机试验可能因呼吸做功增加、长时间插管引起的喉水肿、电解质失衡、营养不良、甲状腺功能减退、主要器官衰竭和危重病神经病变而失败(6)。

导致拔管后呼吸窘迫的喉水肿通常是声门下区和声带水肿的结果(7)。 声带检查通常通过直接或间接喉镜进行。 然而,拔管前气管导管的存在阻碍了上气道的直接可视化,使得难以检测喉气管损伤和水肿。

气管导管套囊漏气试验是拔管前评估气道解剖结构和通畅性最常用的无创且易于应用的床边方法之一(6,8)。

近年来,气道超声评估已成为检测喉水肿的套囊漏气试验的替代方法(6)。 拔管前通过气道超声评估喉部提供了一种快速、安全、实时、床边且无创的方法,有助于预测拔管后喉水肿的可能性。 使用气道超声,可以可视化通过声带之间的空气柱,其宽度被定义为“喉空气柱宽度”(9)。 套囊放气和充气过程中喉空气柱的动态变化可以轻松评估。 空气柱尺寸的变化反映了气管导管周围空气泄漏和气流的改变(8)。 “喉空气柱宽度差”,定义为套囊放气和充气时测量值之间的差异,对于检测喉水肿至关重要(6)。

在这项前瞻性观察研究中,我们旨在探讨ICU中插管24小时或以上并计划脱机的患者的脱机成功与气管导管套囊漏气试验及超声测量的喉空气柱宽度差之间的关系。 我们的次要目标是评估拔管后喘鸣、咽喉疼痛、发声困难和吞咽困难的存在情况。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、土耳其(türkiye)、34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究对象将包括在法提赫苏丹穆罕默德培训与研究医院麻醉与复苏科接受至少24小时机械通气支持和插管随访、并由其监护人或父母签署知情同意书的18岁以上重症监护患者。

描述

纳入标准:

  • 在Fatih Sultan Mehmet培训与研究医院重症监护病房中,已插管并接受有创机械通气至少24小时,且重症监护医师认为已准备好脱离机械通气的患者:
  • 18岁以上的患者
  • 自愿同意的患者

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 有口腔手术史的患者,如直接喉镜检查、活检、显微喉镜手术、扁桃体切除术、腺样体切除术,以及软腭、口咽、下咽、喉和气管手术史,
  • 有过敏、哮喘、反流、上呼吸道病毒或真菌感染史,以及癌症手术史的患者,
  • 接受过颈部区域放射治疗,或前一年内尝试过多次插管的患者,
  • 气管切开患者、上呼吸道梗阻患者、声带麻痹患者,以及插管前出现喘鸣临床表现的患者,
  • 无法获得自愿同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
在ICU插管≥24小时并接受撤机评估,进行气囊漏气试验的患者
在ICU中插管≥24小时且正在进行脱机拔管的患者,在拔管前通过气囊漏气试验和气道超声进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
断奶前喉部水肿能否用于预测脱机成功?
大体时间:拔管前24小时内及撤机过程中
评估拔管前测量的喉头水肿是否能够预测机械通气ICU患者的拔管成功率。
拔管前24小时内及撤机过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:arzu yildirim ar, prof.dr.、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Machefert, M., Prieur, G., Díaz López, C., Dubois, C., Schnell, G., Artaud-Macari, E., Lamia, B., Combet, Y., & Medrinal, C. (2025). Oropharyngeal ultrafast ultrasound measurements in mechanically ventilated critically ill patients do not identify post-extubation stridor. Critical Care, 29, 406.
  • Tsai, W.-W., Hung, K.-C., Huang, Y.-T., Yu, C.-H., Lin, C.-H., Chen, I.-W., & Sun, C.-K. (2023). Diagnostic efficacy of sonographic measurement of laryngeal air column width difference for predicting the risk of post-extubation stridor: A meta-analysis of observational studies. Frontiers in Medicine, 10, 1109681.
  • Burton, L., Loberger, J., Baker, M., Prabhakaran, P., & Bhargava, V. (2024). Pre-extubation ultrasound measurement of in situ cuffed endotracheal tube laryngeal air column width difference: Single-center pilot study of relationship with post-extubation stridor in subjects younger than 5 years old. Pediatric Critical Care Medicine, 25(3), 222-229.

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月8日

初级完成 (估计的)

2026年8月27日

研究完成 (估计的)

2026年8月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月5日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月5日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FSMTRH-AAR-BSE-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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