- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07523828
중환자실 환자의 커프 누출 검사 및 초음파를 통한 후두 부종 평가와 이탈 성공과의 관계
집중치료실 환자의 커프 누수 검사와 초음파 유도 후두 기관 폭 차이를 이용한 후두 부종 평가와 이탈 성공 사이의 관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기관 내 삽관은 기계 환기 중인 중환자의 호흡 시스템을 지원하는 데 사용되는 생명을 구하는 절차 중 하나입니다. 삽관된 환자에서 기계 환기 지원은 적절한 산소화 및/또는 환기가 달성되지 않는 급성 호흡 부전 또는 만성 호흡 부전의 급성 악화, 의식 상실 또는 기도 반사 소실, 상기도 폐쇄, 심정지 시 고급 생명 지원과 같은 상황에서 가스 교환 개선, 호흡 작업 감소 또는 기도 개방성 유지를 목적으로 자주 적용됩니다 (1).
기도 합병증은 기관 내 튜브와 해부학적 구조 사이의 마찰 및 장기간 압박과 같은 기계적 효과로 인해 발생할 수 있습니다. 장기간 삽관은 부분적 기도 폐쇄를 유발할 수 있으며, 이는 후두 부종 및 발관 후 천명음으로 이어질 수 있습니다 (2). 4일 이상 기계 환기를 받는 환자에서는 거의 모든 경우에서 점막 궤양 및 후두 부종이 관찰될 수 있습니다 (3). 발관 후 부종과 관련된 요인으로는 고령, 여성 성별, 기관 내 튜브 크기, 커프가 있는 기관 내 튜브의 존재, 장기간 삽관 지속 시간, 기저 기도 질환, 외상성 삽관, 기관 흡인, 튜브 이동성, 환자의 튜브 저항 등이 있습니다 (4). 이는 인후통, 기침, 발성 장애, 삼킴 곤란 및 기도 협착으로 인한 재삽관이 필요한 호흡 부전까지 초래할 수 있습니다. 결과적으로, 중환자실(ICU)에서의 후두 부종은 더 긴 기계 환기 지속 시간, 증가된 입원 기간, 더 높은 이환율 및 사망률, 상당한 경제적 비용과 관련이 있습니다 (5).
"이탈"은 기계 환기 지원의 점진적 감소 및 중단으로 정의됩니다 (6). 이탈 과정은 호흡 부전 원인의 해결로 시작하여 환자가 결국 자발적으로 호흡하게 됩니다. 이탈 시도는 증가된 호흡 작업, 장기간 삽관으로 인한 후두 부종, 전해질 불균형, 영양 실조, 갑상선 기능 저하증, 주요 장기 부전, 중증 질환 신경병증으로 인해 실패할 수 있습니다 (6).
발관 후 호흡 곤란을 유발하는 후두 부종은 일반적으로 성대 아래 영역과 성대의 부종 결과입니다 (7). 성대 검사는 일반적으로 직접 또는 간접 후두경 검사를 사용하여 수행됩니다. 그러나 발관 전 기관 내 튜브의 존재로 인해 상기도의 직접적인 시각화가 방해되어 후두기관 손상 및 부종을 감지하기 어렵습니다.
기관 내 튜브 커프 누출 검사는 발관 전 기도 해부학 및 개방성을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 비침습적이고 쉽게 적용 가능한 병상 방법 중 하나입니다 (6,8).
최근 몇 년 동안, 기도 초음파 평가는 후두 부종을 감지하기 위한 커프 누출 검사의 대안으로 등장했습니다 (6). 발관 전 기도 초음파로 후두를 평가하면 빠르고 안전하며 실시간, 병상, 비침습적인 방법을 제공하여 발관 후 후두 부종 가능성을 예측하는 데 도움이 됩니다. 기도 초음파를 사용하여 성대 사이를 통과하는 공기 기둥을 시각화할 수 있으며, 그 너비는 "후두 공기 기둥 너비"로 정의됩니다 (9). 커프 배기 및 충전 중 후두 공기 기둥의 동적 변화를 쉽게 평가할 수 있습니다. 공기 기둥 치수의 변화는 기관 내 튜브 주변의 공기 누출 및 기류 변화를 반영합니다 (8). 커프 배기 및 충전 상태에서 측정한 값 사이의 차이로 정의되는 "후두 공기 기둥 너비 차이"는 후두 부종 감지에 중요합니다 (6).
본 전향적 관찰 연구에서는 ICU에서 24시간 이상 삽관되었고 이탈이 계획된 환자에서 이탈 성공과 기관 내 튜브 커프 누출 검사 및 초음파로 측정한 후두 공기 기둥 너비 차이 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 우리의 2차 목표는 발관 후 천명음, 인후통, 발성 장애 및 삼킴 곤란의 존재를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: busra simsek ersoz
- 전화번호: +905315589464
- 이메일: busrasimsekersoz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: arzu yildirim ar, prof.dr.
- 전화번호: +905053822729
- 이메일: dr.arzuyildirim@hotmail.com
연구 장소
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi Yoğun Bakım Ünitesinde 24 saatten fazla entübe edilmiş ve invaziv mekanik ventilasyon alan ve yoğun bakım hekimi tarafından mekanik ventilasyondan ayırma için hazır olduğu düşünülen hastalar:
- 18 yaşın üzerindeki hastalar
- Gönüllü onam vermiş hastalar
제외 기준:
- 18 yaşın altındaki hastalar
- Direkt laringoskopi ve biyopsi, mikrolaringoskopik cerrahi, tonsillektomi, adenoidektomi, yumuşak damak, orofarinks, hipofarinks, larinks ve trakea gibi ağız boşluğu cerrahisi geçmişi olan hastalar,
- Alerji, astım, reflü, üst solunum yolu viral veya fungal enfeksiyonları ve kanser cerrahisi öyküsü olan hastalar,
- Boyun bölgesine radyoterapi almış veya önceki yılda birden fazla entübasyon girişimi olan hastalar,
- Trakeostomili hastalar, üst solunum yolu tıkanıklığı olan hastalar, vokal kord paralizisi olan hastalar ve entübasyon öncesi stridor klinik tablosu olan hastalar,
- Gönüllü onam alınamayan hastalar
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자실에서 24시간 이상 기관 내 삽관된 환자로서 기관내관 제거 과정 중에 커프 누출 검사로 평가된
중환자실에서 24시간 이상 기관 내 삽관된 환자로서, 발관 전에 커프 누설 검사와 기도 초음파로 평가하여 발관 중인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖떼기 전 후두부종이 젖떼기 성공을 예측하는 데 사용될 수 있습니까?
기간: 발관 24시간 전 및 이탈 과정 중
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기계환기 중인 중환자실 환자에서 이탈 전 측정한 후두부종이 이탈 성공을 예측할 수 있는지 평가하기 위함입니다.
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발관 24시간 전 및 이탈 과정 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: arzu yildirim ar, prof.dr., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Machefert, M., Prieur, G., Díaz López, C., Dubois, C., Schnell, G., Artaud-Macari, E., Lamia, B., Combet, Y., & Medrinal, C. (2025). Oropharyngeal ultrafast ultrasound measurements in mechanically ventilated critically ill patients do not identify post-extubation stridor. Critical Care, 29, 406.
- Tsai, W.-W., Hung, K.-C., Huang, Y.-T., Yu, C.-H., Lin, C.-H., Chen, I.-W., & Sun, C.-K. (2023). Diagnostic efficacy of sonographic measurement of laryngeal air column width difference for predicting the risk of post-extubation stridor: A meta-analysis of observational studies. Frontiers in Medicine, 10, 1109681.
- Burton, L., Loberger, J., Baker, M., Prabhakaran, P., & Bhargava, V. (2024). Pre-extubation ultrasound measurement of in situ cuffed endotracheal tube laryngeal air column width difference: Single-center pilot study of relationship with post-extubation stridor in subjects younger than 5 years old. Pediatric Critical Care Medicine, 25(3), 222-229.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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