多層オミクスに基づく新規血栓・出血マーカーおよび冠動脈疾患リスクモデル
多オミクスに基づく新規血栓・出血マーカーの開発と冠動脈疾患におけるリスク予測モデルの構築
冠動脈疾患の患者が二重抗血小板療法を受ける場合、血栓症と重大な出血という2つの深刻なリスクに直面します。 この研究は、これらのリスクをより良く予測し、個別化治療を導く方法を開発することを目的としています。
研究者は、冠動脈疾患の中国人患者を対象とした大規模な長期追跡調査を使用します。 この研究では、血栓と出血リスクに関連する新たなバイオマーカーを発見する計画です。 研究では、タンパク質、代謝物、タンパク質に付着した糖、遺伝子、医療画像からの情報を組み合わせます。 機械学習手法を用いて、研究者は最も重要なマーカーを特定し、この研究の患者群でそれらをテストします。
研究者はその後、これらの新規マーカーを従来のリスクスコア（GRACE、PARIS、Precise-DAPTなど）と共に含む新しいリスク予測モデルを構築します。 この研究は、これらの新しいモデルが、血栓や出血を発症する患者を予測し、医師が各患者に最適な治療を決定するのを助ける点で、既存のモデルよりも優れているかどうかを検証します。
この研究の新しい側面は次の通りです：(1) 中国人患者に特化した新規マーカーを発見するための先進的なマルチオミクス技術の使用；(2) 予測精度を向上させるための臨床、生物学的、画像データの組み合わせ；(3) より正確なリスクモデルを作成するための機械学習の使用。
目標は、医師が各患者の血栓と出血リスクをより正確に評価するためのツールを提供することです。 これにより、医師は最も安全で効果的な抗血小板治療を選択し、重大な合併症を減らし、患者ケアを改善することができます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xueyan Zhao, PhD
- 電話番号：+86 13683185878
- メール：zhao_xueyan@sina.com
研究場所
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Beijing、中国、100037
- 募集
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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コンタクト：
- Xueyan Zhao, PhD
- 電話番号：+86 13683185878
- メール：zhao_xueyan@sina.com
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 募集
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
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コンタクト：
- Chao Liu
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110016
- 募集
- General Hospital of Northern Theater Command of Chinese People's Liberation Army
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コンタクト：
- Yang Li, PhD
- 電話番号：+86 15309889820
- メール：liyang19830925@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 年齢が18歳以上であること。
- 冠動脈疾患の症状または客観的証拠により入院し、長期抗血栓療法が計画されていること。
- 急性冠症候群または安定冠動脈疾患の診断を受け、経皮的冠動脈形成術（PCI）を受けた患者で、治療後の臨床的安定性が退院基準を満たしていること。
- 既存コホートからの患者の場合：最低2年間の追跡調査があり、完全な臨床データおよび血液検体が利用可能であること。これらのデータおよび検体の使用に関する承認が得られており、再同意の免除が行われていること。
新規登録患者の場合：患者または法定代理人による自発的な書面によるインフォームドコンセントが提供され、血液サンプルの提供に同意し、追跡調査手順を受け入れること。
除外基準：
既存コホートからの患者の場合：
- ソース検証によって修正できない、重大な欠落または誤ったベースラインまたは臨床データが存在すること。
- 利用可能な血液検体がない、または検査要件を満たさない検体であること。
新規登録患者の場合：
- 余命が6ヶ月以下の重篤な併存疾患が存在すること。
- 研究遵守または追跡調査完了能力に重大な影響を与える状態が存在すること。
- 採血の禁忌が存在すること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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後方視的コホート
包含基準および除外基準に基づいて、18,701人の患者からなる確立されたコホートから選ばれた、冠状動脈性心疾患を有する約10,154人の患者。
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前向きコホート
冠状動脈性心疾患の新規登録患者、少なくとも2,000人。
参加者は、血栓性および出血性イベントについて前向きに追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要心血管・脳血管イベント (MACCE)
時間枠：登録後最大24か月間
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全死亡、非致死性心筋梗塞、虚血性脳卒中、および予定外血行再建術の複合エンドポイント
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登録後最大24か月間
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主要出血事象
時間枠：登録後最大24ヶ月
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Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 3 または type 5 出血。
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登録後最大24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死亡
時間枠：登録後最大24か月
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登録後最大24か月
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心筋梗塞
時間枠：登録後最大24か月
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登録後最大24か月
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脳卒中
時間枠：登録後最大24か月
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登録後最大24か月
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ステント血栓症
時間枠：登録後最大24ヶ月
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登録後最大24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025ZD0546401
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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