다중오믹스 기반의 새로운 혈전 및 출혈 표지자와 관상동맥심장질환 위험 모델
관상동맥질환에서 새로운 혈전 및 출혈 마커의 다중오믹스 기반 개발 및 위험 예측 모델 구축
이중항혈소판요법을 복용하는 관상동맥심장질환 환자는 혈전증과 주요 출혈이라는 두 가지 심각한 위험에 직면합니다. 이 연구는 이러한 위험을 더 잘 예측하고 맞춤형 치료를 안내하는 더 나은 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 중국 관상동맥심장질환 환자들을 대상으로 한 대규모 장기 추적 연구를 사용할 것입니다. 이 연구는 혈전 및 출혈 위험과 관련된 새로운 바이오마커를 발견할 계획입니다. 이 연구는 단백질, 대사체, 단백질에 부착된 당, 유전자 및 의료 영상의 정보를 결합할 것입니다. 기계 학습 방법을 사용하여 연구자들은 가장 중요한 마커를 식별하고 이 연구의 환자 그룹에서 이를 테스트할 것입니다.
연구자들은 그런 다음 전통적인 위험 점수(GRACE, PARIS, Precise-DAPT 등)와 함께 이러한 새로운 마커를 포함하는 새로운 위험 예측 모델을 구축할 것입니다. 이 연구는 이러한 새로운 모델이 누가 혈전이나 출혈을 일으킬지 예측하고 각 환자에게 최상의 치료를 결정하는 데 의사를 돕는 데 기존 모델보다 더 나은지 확인할 것입니다.
이 연구의 새로운 측면은 다음과 같습니다: (1) 중국 환자 특이적 새로운 마커를 찾기 위해 고급 멀티오믹스 기술 사용; (2) 예측 정확도를 향상시키기 위해 임상, 생물학적 및 영상 데이터 결합; (3) 더 정밀한 위험 모델을 만들기 위해 기계 학습 사용.
목표는 의사들에게 각 환자의 혈전 및 출혈 위험을 평가하는 더 정확한 도구를 제공하는 것입니다. 이는 가장 안전하고 효과적인 항혈소판 치료를 선택하고 심각한 합병증을 줄이며 환자 치료를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xueyan Zhao, PhD
- 전화번호: +86 13683185878
- 이메일: zhao_xueyan@sina.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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연락하다:
- Xueyan Zhao, PhD
- 전화번호: +86 13683185878
- 이메일: zhao_xueyan@sina.com
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- 모병
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
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연락하다:
- Chao Liu
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
- 모병
- General Hospital of Northern Theater Command of Chinese People's Liberation Army
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연락하다:
- Yang Li, PhD
- 전화번호: +86 15309889820
- 이메일: liyang19830925@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 관상동맥질환의 증상 또는 객관적 증거로 인해 입원하여 장기 항혈전 치료 계획이 있는 경우.
- 급성 관상동맥증후군 또는 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 받는 안정성 관상동맥질환 진단을 받고, 치료 후 임상적 안정성을 유지하며 퇴원 기준을 충족하는 경우.
- 기존 코호트 환자의 경우: 최소 2년간 추적 관찰이 완료되고 완전한 임상 데이터와 혈액 검체가 이용 가능하며, 이러한 데이터와 검체 사용에 대한 승인을 받았으며, 재동의 면제가 이루어진 경우.
신규 등록 환자의 경우: 환자 또는 법정 대리인에 의해 자발적으로 작성된 서면 동의서를 제공하고, 혈액 샘플 제공에 동의하며, 추적 관찰 절차를 수락하는 경우.
제외 기준:
기존 코호트 환자의 경우:
- 원본 검증으로 수정할 수 없는 심각한 결측 또는 오류가 있는 기준선 또는 임상 데이터.
- 이용 가능한 혈액 검체가 없거나, 검사 요건을 충족하지 않는 검체.
신규 등록 환자의 경우:
- 기대 수명 ≤ 6개월인 심각한 동반 질환의 존재.
- 연구 준수 또는 추적 관찰 완료 능력에 중대한 영향을 미치는 상태.
- 혈액 채취에 대한 금기증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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후향적 코호트
포함/제외 기준에 따라 18,701명의 환자로 구성된 기존 코호트에서 선정된 관상동맥심장병 환자 약 10,154명.
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전향적 코호트
최소 2,000명의 신규 등록 관상동맥심장병 환자.
참가자들은 혈전 및 출혈 사건에 대해 전향적으로 추적 관찰될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 및 뇌혈관 사건 (MACCE)
기간: 등록 후 최대 24개월
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사망(모든 원인), 비치명적 심근경색, 허혈성 뇌졸중 및 계획되지 않은 재관류술의 복합 지표.
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등록 후 최대 24개월
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주요 출혈 사건
기간: 등록 후 최대 24개월
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Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 3 또는 type 5 출혈.
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등록 후 최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 등록 후 최대 24개월
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등록 후 최대 24개월
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심근경색
기간: 등록 후 최대 24개월
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등록 후 최대 24개월
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뇌졸중
기간: 등록 후 최대 24개월
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등록 후 최대 24개월
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스텐트 혈전증
기간: 등록 후 최대 24개월
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등록 후 최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025ZD0546401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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