Monioomisiin perustuvat uudet tromboosin ja verenvuodon merkkiaineet sekä riskimalli sepelvaltimotaudille
Monioomiikkaan perustuvien uusien tromboosin ja verenvuodon merkkiaineiden kehittäminen ja riskien ennustemallin rakentaminen sepelvaltimotaudissa
Koronaritaudin potilaat, jotka saavat kaksinkertaista verihiutaleiden estolääkitystä, kohtaavat kaksi vakavaa riskiä: tromboosin ja vakavan verenvuodon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää parempia tapoja ennustaa näitä riskejä ja ohjata personoitua hoitoa.
Tutkijat käyttävät suurta, pitkän aikavälin seurantatutkimusta kiinalaisista koronaritaudin potilaista. Tämä tutkimus suunnittelee löytävänsä uusia biomarkkereita, jotka liittyvät hyytymä- ja verenvuotoriskiin. Tutkimus yhdistää tietoja proteiineista, aineenvaihduntatuotteista, proteiineihin liitetyistä sokerimolekyyleistä, geeneistä ja lääketieteellisistä kuvista. Käyttämällä koneoppimismenetelmiä tutkijat tunnistavat tärkeimmät merkkiaineet ja testaavat ne tämän tutkimuksen potilasryhmässä.
Tutkijat rakentavat sitten uusia riskiennustemalleja, jotka sisältävät nämä uudet merkkiaineet perinteisten riskipisteiden (kuten GRACE, PARIS ja Precise-DAPT) ohella. Tämä tutkimus tarkistaa, ovatko nämä uudet mallit parempia kuin nykyiset ennustamaan, keillä kehittyy hyytymiä tai verenvuotoja, sekä auttamaan lääkäreitä päättämään kullekin potilaalle parhaan hoidon.
Tutkimuksen uudet näkökohdat ovat: (1) edistyneen multi-omisten teknologioiden käyttö uusien merkkiaineiden löytämiseksi erityisesti kiinalaisille potilaille; (2) kliinisten, biologisten ja kuvantamistietojen yhdistäminen ennustustarkkuuden parantamiseksi; ja (3) koneoppimisen käyttö tarkempien riskimallien luomiseksi.
Tavoitteena on tarjota lääkäreille tarkempi työkalu arvioida kunkin potilaan hyytymä- ja verenvuotoriski. Tämä auttaa heitä valitsemaan turvallisimman ja tehokkaimman verihiutaleiden estolääkityksen, vähentämään vakavia komplikaatioita ja parantamaan potilaan hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xueyan Zhao, PhD
- Puhelinnumero: +86 13683185878
- Sähköposti: zhao_xueyan@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Xueyan Zhao, PhD
- Puhelinnumero: +86 13683185878
- Sähköposti: zhao_xueyan@sina.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao Liu
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
- Rekrytointi
- General Hospital of Northern Theater Command of Chinese People's Liberation Army
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Li, PhD
- Puhelinnumero: +86 15309889820
- Sähköposti: liyang19830925@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Sairaalahoitoon oireiden tai sepelvaltimotaudin objektiivisten todisteiden vuoksi ja suunniteltu pitkäaikainen antitrombotinen hoito.
- Diagnoosi akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä tai vakaa sepelvaltimotauti, jolle tehdään perkutaaninen koronaariinterventio (PCI), ja kliininen vakauden saavuttaminen täyttää kotiutuskriteerit hoidon jälkeen.
- Olemassa olevasta kohortista tuleville potilaille: vähintään 2 vuoden seuranta, jossa on saatavilla täydelliset kliiniset tiedot ja verinäytteet; näiden tietojen ja näytteiden käytölle on saatu hyväksyntä, ja uudelleen suostumus on jätetty antamatta.
Uusille rekrytoiduille potilaille: potilaan tai laillisen edustajan vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus, suostumus verinäytteiden antamiseen ja seurantamenettelyiden hyväksyntä.
Poissulkemiskriteerit:
Olemassa olevasta kohortista tuleville potilaille:
- Vakavia puuttuvia tai virheellisiä perustietoja tai kliinisiä tietoja, joita ei voida korjata lähtötietojen tarkistuksella.
- Ei saatavilla olevaa verinäytettä tai näytettä, joka ei täytä testausvaatimuksia.
Uusille rekrytoiduille potilaille:
- Vakavien komorbiditeettien esiintyminen, jossa elinajanodote ≤ 6 kuukautta.
- Tilat, jotka vaikuttavat merkittävästi tutkimuksen noudattamiseen tai seurannan suorittamiseen.
- Verinäytteenoton vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
Noin 10 154 sepelvaltimotaudin potilasta valittiin vakiintuneesta 18 701 potilaan kohortista sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
|
|
Prospektiivinen kohortti
Vähintään 2 000 vasta rekisteröityä potilasta, joilla on sepelvaltimotauti.
Osallistujia seurataan tulevaisuuteen suuntautuvasti veritulppien ja verenvuototapahtumien varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavat kardiovaskulaariset ja cerebrovaskulaariset tapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kaikkien kuolinsyiden, ei-kuolemaan johtaneen sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja suunnittelemattoman revaskularisaation yhdistelmä.
|
Enintään 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vakavat verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) tyypin 3 tai tyypin 5 verenvuoto.
|
Enintään 24 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki kuolemansyyt
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Enintään 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Myokardioinfarkti
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Enintään 24 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Enintään 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Stentitromboosi
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Jopa 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025ZD0546401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .