基于多组学的新型血栓与出血标志物及冠心病风险模型
2026年4月6日 更新者：Xueyan Zhao
基于多组学的冠心病新型血栓与出血标志物开发及风险预测模型构建
接受双联抗血小板治疗的冠心病患者面临两大严重风险：血栓形成和大出血。本研究旨在开发更好的方法来预测这些风险并指导个性化治疗。
研究者将利用一项针对中国冠心病患者的大型长期随访研究。本研究计划发现与血栓和出血风险相关的新生物标志物。研究将结合蛋白质、代谢物、蛋白质附着的糖类、基因和医学影像信息。通过机器学习方法，研究者将识别最重要的标志物，并在本研究的患者群体中进行验证。
研究者随后将构建包含这些新标志物以及传统风险评分（如GRACE、PARIS和Precise-DAPT）的新型风险预测模型。本研究将检验这些新模型在预测血栓或出血事件方面是否优于现有模型，并评估其帮助医生为每位患者确定最佳治疗方案的能力。
本研究的创新点包括：（1）运用先进的多组学技术寻找针对中国患者的新型标志物；（2）结合临床、生物学和影像学数据以提高预测准确性；（3）利用机器学习构建更精确的风险模型。
目标是为医生提供更准确的工具来评估每位患者的血栓和出血风险。这将有助于医生选择最安全有效的抗血小板治疗方案，减少严重并发症，并改善患者护理。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
12154
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xueyan Zhao, PhD
- 电话号码：+86 13683185878
- 邮箱：zhao_xueyan@sina.com
学习地点
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Beijing、中国、100037
- 招聘中
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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接触：
- Xueyan Zhao, PhD
- 电话号码：+86 13683185878
- 邮箱：zhao_xueyan@sina.com
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 招聘中
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
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接触：
- Chao Liu
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110016
- 招聘中
- General Hospital of Northern Theater Command of Chinese People's Liberation Army
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接触：
- Yang Li, PhD
- 电话号码：+86 15309889820
- 邮箱：liyang19830925@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括接受经皮冠状动脉介入治疗后进行双重抗血小板治疗的冠心病患者。
该研究包含一个回顾性队列，约10,154名患者，这些患者拥有现有的基线和随访数据及生物样本，这些数据来源于先前建立的患者队列。
此外，还将招募至少2,000名新入组患者的前瞻性队列。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁。
- 因症状或客观证据表明患有冠心病而住院，并计划接受长期抗血栓治疗。
- 诊断为急性冠脉综合征或稳定型冠心病并接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI），治疗后临床状况稳定，符合出院标准。
- 对于现有队列中的患者：至少具有2年的随访记录，且拥有完整的临床数据和血液样本；已获得使用这些数据和样本的批准，并免除了重新同意。
对于新入组的患者：患者或其法定代表自愿提供书面知情同意，同意提供血液样本，并接受随访程序。
排除标准：
对于现有队列中的患者：
- 基线或临床数据严重缺失或错误，无法通过源头验证进行修正。
- 无可用血液样本，或样本不符合检测要求。
对于新入组的患者：
- 存在严重合并症，预期寿命 ≤ 6个月。
- 存在严重影响研究依从性或完成随访能力的情况。
- 存在采血禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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回顾性队列
根据入选/排除标准，从既有的18,701名患者队列中筛选出约10,154名冠心病患者。
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前瞻性队列
至少纳入2000名新诊断的冠心病患者。
将对受试者进行前瞻性随访，以观察血栓形成及出血事件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心脑血管事件（MACCE）
大体时间：入组后最长24个月
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全因死亡、非致死性心肌梗死、缺血性卒中以及非计划血运重建的复合终点。
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入组后最长24个月
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主要出血事件
大体时间：入组后最长24个月
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Bleeding Academic Research Consortium (BARC) 3型或5型出血
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入组后最长24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡
大体时间：入组后最长24个月
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入组后最长24个月
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心肌梗死
大体时间：入组后最长24个月
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入组后最长24个月
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卒中
大体时间：入组后最长24个月
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入组后最长24个月
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支架血栓
大体时间：入组后长达24个月
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入组后长达24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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