Marcatori Innovativi di Trombosi ed Emorragia Basati su Multi-Omica e Modello di Rischio per la Cardiopatia Coronarica
Sviluppo di Nuovi Marcatori di Trombosi ed Emorragia Basati sulla Multi-Omica e Costruzione di un Modello di Previsione del Rischio nella Cardiopatia Coronarica
I pazienti con malattia coronarica che assumono una terapia antiaggregante piastrinica duale affrontano due gravi rischi: trombosi e sanguinamenti maggiori. Questo studio mira a sviluppare metodi migliori per prevedere questi rischi e guidare un trattamento personalizzato.
I ricercatori utilizzeranno un ampio studio di follow-up a lungo termine su pazienti cinesi con malattia coronarica. Questa ricerca intende scoprire nuovi biomarcatori correlati al rischio di coaguli e sanguinamenti. Lo studio combinerà informazioni da proteine, metaboliti, zuccheri legati alle proteine, geni e immagini mediche. Utilizzando metodi di apprendimento automatico, i ricercatori identificheranno i marcatori più importanti e li testeranno nel gruppo di pazienti di questo studio.
I ricercatori costruiranno quindi nuovi modelli di previsione del rischio che includano questi nuovi marcatori insieme ai punteggi di rischio tradizionali (come GRACE, PARIS e Precise-DAPT). Questo studio verificherà se questi nuovi modelli sono migliori di quelli esistenti nel prevedere chi svilupperà coaguli o sanguinamenti e nell'aiutare i medici a decidere il trattamento migliore per ciascun paziente.
Gli aspetti innovativi di questa ricerca sono: (1) l'utilizzo di tecnologie multi-omiche avanzate per trovare nuovi marcatori specifici per i pazienti cinesi; (2) la combinazione di dati clinici, biologici e di imaging per migliorare l'accuratezza della previsione; e (3) l'uso dell'apprendimento automatico per creare modelli di rischio più precisi.
L'obiettivo è fornire ai medici uno strumento più accurato per valutare il rischio di coaguli e sanguinamenti di ciascun paziente. Ciò li aiuterà a scegliere il trattamento antiaggregante più sicuro ed efficace, ridurre le complicazioni gravi e migliorare l'assistenza al paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xueyan Zhao, PhD
- Numero di telefono: +86 13683185878
- Email: zhao_xueyan@sina.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100037
- Reclutamento
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contatto:
- Xueyan Zhao, PhD
- Numero di telefono: +86 13683185878
- Email: zhao_xueyan@sina.com
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina
- Reclutamento
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
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Contatto:
- Chao Liu
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-
Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110016
- Reclutamento
- General Hospital of Northern Theater Command of Chinese People's Liberation Army
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Contatto:
- Yang Li, PhD
- Numero di telefono: +86 15309889820
- Email: liyang19830925@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Ricoverato a causa di sintomi o evidenza oggettiva di malattia coronarica e pianificato per terapia antitrombotica a lungo termine.
- Diagnosi di sindrome coronarica acuta o malattia coronarica stabile sottoposta a intervento coronarico percutaneo (PCI), con stabilità clinica che soddisfa i criteri di dimissione dopo il trattamento.
- Per i pazienti della coorte esistente: follow-up minimo di 2 anni con dati clinici completi e campioni di sangue disponibili; è stata ottenuta l'approvazione per l'uso di questi dati e campioni, con esenzione dal consenso ripetuto.
Per i pazienti di nuova arruolamento: consenso informato scritto volontario fornito dal paziente o dal rappresentante legale, accordo per fornire campioni di sangue e accettazione delle procedure di follow-up.
Criteri di esclusione:
Per i pazienti della coorte esistente:
- Grave mancanza o errore nei dati basali o clinici che non può essere corretto mediante verifica della fonte.
- Nessun campione di sangue disponibile, o campione che non soddisfa i requisiti di test.
Per i pazienti di nuova arruolamento:
- Presenza di comorbidità gravi con aspettativa di vita ≤ 6 mesi.
- Condizioni che influenzano significativamente l'aderenza allo studio o la capacità di completare il follow-up.
- Controindicazioni al prelievo di sangue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort Retrospettiva
Circa 10.154 pazienti con cardiopatia coronarica selezionati da una coorte consolidata di 18.701 pazienti in base ai criteri di inclusione/esclusione.
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Cohort Prospettica
Almeno 2.000 pazienti appena arruolati con malattia coronarica.
I partecipanti saranno seguiti prospetticamente per eventi trombotici ed emorragici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi Cardiovascolari e Cerebrovascolari Avversi Maggiori (MACCE)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'arruolamento
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Composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico non fatale, ictus ischemico e rivascolarizzazione non pianificata.
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Fino a 24 mesi dopo l'arruolamento
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Eventi Emorragici Maggiori
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'arruolamento
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Sanguinamento di tipo 3 o tipo 5 secondo il Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
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Fino a 24 mesi dopo l'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Morte per Qualsiasi Causa
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'arruolamento
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Fino a 24 mesi dopo l'arruolamento
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Infarto Miocardico
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'iscrizione
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Fino a 24 mesi dopo l'iscrizione
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Ictus
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'arruolamento
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Fino a 24 mesi dopo l'arruolamento
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Trombosi dello Stent
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'arruolamento
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Fino a 24 mesi dopo l'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025ZD0546401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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