Multi-Omics-baserade nya markörer för trombos och blödning samt riskmodell för KHS
Utveckling av nya markörer för trombos och blödning baserad på multi-omics och konstruktion av en riskprediktionsmodell vid kranskärlssjukdom
Patienter med kranskärlssjukdom som får dubbel antiplateletterapi står inför två allvarliga risker: trombos och allvarliga blödningar. Denna studie syftar till att utveckla bättre sätt att förutsäga dessa risker och vägleda personanpassad behandling.
Forskarna kommer att använda en stor, långsiktig uppföljningsstudie av kinesiska patienter med kranskärlssjukdom. Denna forskning planerar att upptäcka nya biomarkörer relaterade till klump- och blödningsrisk. Studien kommer att kombinera information från proteiner, metaboliter, sockerarter bundna till proteiner, gener och medicinska bilder. Genom att använda maskininlärningsmetoder kommer forskarna att identifiera de viktigaste markörerna och testa dem i patientgruppen i denna studie.
Forskarna kommer sedan att bygga nya riskprediktionsmodeller som inkluderar dessa nya markörer tillsammans med traditionella riskpoäng (som GRACE, PARIS och Precise-DAPT). Denna studie kommer att kontrollera om dessa nya modeller är bättre än befintliga på att förutsäga vem som kommer att utveckla klumpar eller blödningar och på att hjälpa läkare att bestämma den bästa behandlingen för varje patient.
De nya aspekterna av denna forskning är: (1) användning av avancerad multi-omik-teknik för att hitta nya markörer specifikt för kinesiska patienter; (2) kombination av kliniska, biologiska och bilddata för att förbättra prediktionsnoggrannheten; och (3) användning av maskininlärning för att skapa mer exakta riskmodeller.
Målet är att ge läkare ett mer exakt verktyg för att bedöma varje patients risk för klumpar och blödningar. Detta kommer att hjälpa dem att välja den säkraste och mest effektiva antiplateletbehandlingen, minska allvarliga komplikationer och förbättra patientvården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xueyan Zhao, PhD
- Telefonnummer: +86 13683185878
- E-post: zhao_xueyan@sina.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100037
- Rekrytering
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Xueyan Zhao, PhD
- Telefonnummer: +86 13683185878
- E-post: zhao_xueyan@sina.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekrytering
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Chao Liu
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
- Rekrytering
- General Hospital of Northern Theater Command of Chinese People's Liberation Army
-
Kontakt:
- Yang Li, PhD
- Telefonnummer: +86 15309889820
- E-post: liyang19830925@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Inlagd på sjukhus på grund av symptom eller objektiva bevis på kranskärlssjukdom och planerad för långtidsantitrombotisk behandling.
- Diagnos av akut koronart syndrom eller stabil kranskärlssjukdom som genomgår perkutan koronarintervention (PCI), med klinisk stabilitet som uppfyller utskrivningskriterier efter behandling.
- För patienter från den befintliga kohorten: minst 2 års uppföljning med kompletta kliniska data och blodprover tillgängliga; godkännande för användning av dessa data och prover har erhållits, med dispens för omförnyat samtycke.
För nyligen rekryterade patienter: frivilligt skriftligt informerat samtycke lämnat av patienten eller laglig företrädare, överenskommelse att lämna blodprover och acceptans av uppföljningsprocedurer.
Exklusionskriterier:
För patienter från den befintliga kohorten:
- Allvarligt saknade eller felaktiga baslinje- eller kliniska data som inte kan korrigeras genom källverifiering.
- Inget tillgängligt blodprov, eller prov som inte uppfyller testkraven.
För nyligen rekryterade patienter:
- Närvaro av allvarliga komorbida tillstånd med förväntad livslängd ≤ 6 månader.
- Tillstånd som påverkar studieefterlevnaden eller förmågan att slutföra uppföljningen signifikant.
- Kontraindikationer för blodprovstagning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Retrospektiv Kohort
Ungefär 10 154 patienter med kranskärlssjukdom valdes ut från en etablerad kohort på 18 701 patienter baserat på inklusions-/exklusionskriterier.
|
|
Prospektiv Kohort
Minst 2 000 nyligen rekryterade patienter med kranskärlssjukdom.
Deltagarna följs prospektivt för trombotiska och blödningshändelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser (MACCE)
Tidsram: Upp till 24 månader efter registrering
|
Sammansatt av all dödlighet, icke-dödlig hjärtinfarkt, ischemisk stroke och oplanerad revaskularisering.
|
Upp till 24 månader efter registrering
|
|
Allvarliga blödningshändelser
Tidsram: Upp till 24 månader efter inskrivning
|
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) typ 3 eller typ 5 blödning.
|
Upp till 24 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Alla Orsaker Dödsfall
Tidsram: Upp till 24 månader efter inskrivning
|
Upp till 24 månader efter inskrivning
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: Upp till 24 månader efter inkludering
|
Upp till 24 månader efter inkludering
|
|
Slaganfall
Tidsram: Upp till 24 månader efter inkludering
|
Upp till 24 månader efter inkludering
|
|
Stenttrombos
Tidsram: Upp till 24 månader efter registrering
|
Upp till 24 månader efter registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025ZD0546401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .