Multi-Omics-baserede nye markører for trombose og blødning samt risikomodel for koronar hjertesygdom
Udvikling af nye markører for trombose og blødning baseret på multi-omics og konstruktion af en risikoforudsigelsesmodel ved koronar hjertesygdom
Patienter med koronar hjertesygdom, der tager dobbelt antipladebehandling, står over for to alvorlige risici: trombose og alvorlig blødning. Denne undersøgelse har til formål at udvikle bedre måder at forudsige disse risici på og guide personlig behandling.
Forskerne vil bruge en stor, langsigtet opfølgningundersøgelse af kinesiske patienter med koronar hjertesygdom. Denne forskning planlægger at opdage nye biomarkører relateret til klump- og blødningsrisiko. Undersøgelsen vil kombinere information fra proteiner, metabolitter, sukker bundet til proteiner, gener og medicinske billeder. Ved hjælp af maskinlæringsmetoder vil forskerne identificere de vigtigste markører og teste dem i patientgruppen i denne undersøgelse.
Forskerne vil derefter bygge nye risikoprædiktionsmodeller, der inkluderer disse nye markører sammen med traditionelle risikoscorer (såsom GRACE, PARIS og Precise-DAPT). Denne undersøgelse vil kontrollere, om disse nye modeller er bedre end eksisterende til at forudsige, hvem der vil udvikle klumper eller blødninger, og til at hjælpe læger med at beslutte den bedste behandling for hver patient.
De nye aspekter af denne forskning er: (1) brug af avanceret multi-omics teknologi til at finde nye markører specifikt for kinesiske patienter; (2) kombination af kliniske, biologiske og billeddata for at forbedre prædiktionsnøjagtigheden; og (3) brug af maskinlæring til at skabe mere præcise risikomodeller.
Målet er at give læger et mere præcist værktøj til at vurdere hver patients risiko for klumper og blødninger. Dette vil hjælpe dem med at vælge den sikreste og mest effektive antipladebehandling, reducere alvorlige komplikationer og forbedre patientplejen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xueyan Zhao, PhD
- Telefonnummer: +86 13683185878
- E-mail: zhao_xueyan@sina.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100037
- Rekruttering
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Xueyan Zhao, PhD
- Telefonnummer: +86 13683185878
- E-mail: zhao_xueyan@sina.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Chao Liu
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
- Rekruttering
- General Hospital of Northern Theater Command of Chinese People's Liberation Army
-
Kontakt:
- Yang Li, PhD
- Telefonnummer: +86 15309889820
- E-mail: liyang19830925@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Indlagt på grund af symptomer eller objektivt bevis for koronar hjertesygdom og planlagt til langvarig antithrombotisk behandling.
- Diagnose af akut koronart syndrom eller stabil koronar hjertesygdom, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI), med klinisk stabilitet, der opfylder udskrivningskriterier efter behandling.
- For patienter fra den eksisterende kohorte: minimum 2 års opfølgning med komplette kliniske data og blodprøver tilgængelige; godkendelse til brug af disse data og prøver er opnået, med dispensation for gensamtykke.
For nyt indskrevne patienter: frivillig skriftlig informeret samtykke givet af patienten eller juridisk repræsentant, enighed om at give blodprøver og accept af opfølgningsprocedurer.
Eksklusionskriterier:
For patienter fra den eksisterende kohorte:
- Alvorligt manglende eller fejlagtige baseline- eller kliniske data, der ikke kan rettes ved kildeverifikation.
- Ingen tilgængelig blodprøve, eller prøve, der ikke opfylder testkravene.
For nyt indskrevne patienter:
- Tilstedeværelse af alvorlige komorbide tilstande med forventet levetid ≤ 6 måneder.
- Tilstande, der signifikant påvirker studieoverholdelse eller evnen til at gennemføre opfølgning.
- Kontraindikationer for blodprøvetagning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Retrospektiv Kohorte
Ca. 10.154 patienter med koronar hjertesygdom udvalgt fra en etableret kohorte på 18.701 patienter baseret på inklusions-/eksklusionskriterier.
|
|
Prospektiv Kohorte
Mindst 2.000 nytilmeldede patienter med koronar hjertesygdom.
Deltagerne vil blive fulgt prospektivt for trombotiske og blødningsbegivenheder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store uønskede hjerte- og hjernekarhændelser (MACCE)
Tidsramme: Op til 24 måneder efter tilmelding
|
Sammensat af alle årsager død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, iskæmisk apopleksi og uplanlagt revaskularisering.
|
Op til 24 måneder efter tilmelding
|
|
Alvorlige Blødningsbegivenheder
Tidsramme: Op til 24 måneder efter tilmelding
|
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 3 eller type 5 blødning.
|
Op til 24 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødsfald af alle årsager
Tidsramme: Op til 24 måneder efter tilmelding
|
Op til 24 måneder efter tilmelding
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: Op til 24 måneder efter tilmelding
|
Op til 24 måneder efter tilmelding
|
|
Apopleksi
Tidsramme: Op til 24 måneder efter tilmelding
|
Op til 24 måneder efter tilmelding
|
|
Stenttrombose
Tidsramme: Op til 24 måneder efter tilmelding
|
Op til 24 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025ZD0546401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .