Multi-Omics-gebaseerde nieuwe trombose- en bloedingmarkers en risicomodel voor CHD
Multi-Omics-Gebaseerde Ontwikkeling van Nieuwe Trombose- en Bloedingsmarkers en Constructie van een Risicovoorspellingsmodel bij Coronaire Hartziekte
Patiënten met coronaire hartziekte die een dubbele antitrombocytenbehandeling ondergaan, lopen twee ernstige risico's: trombose en ernstige bloedingen. Deze studie heeft als doel betere manieren te ontwikkelen om deze risico's te voorspellen en gepersonaliseerde behandeling te begeleiden.
De onderzoekers zullen gebruikmaken van een grote, langetermijnfollow-upstudie van Chinese patiënten met coronaire hartziekte. Dit onderzoek is van plan nieuwe biomarkers te ontdekken die verband houden met het risico op stolsels en bloedingen. De studie combineert informatie van eiwitten, metabolieten, aan eiwitten gehechte suikers, genen en medische beelden. Met behulp van machine learning-methoden zullen de onderzoekers de belangrijkste markers identificeren en deze testen in de patiëntengroep van deze studie.
De onderzoekers zullen vervolgens nieuwe risicovoorspellingsmodellen bouwen die deze nieuwe markers samen met traditionele risicoscores (zoals GRACE, PARIS en Precise-DAPT) omvatten. Deze studie zal nagaan of deze nieuwe modellen beter zijn dan bestaande modellen bij het voorspellen wie stolsels of bloedingen zal ontwikkelen en bij het helpen van artsen om de beste behandeling voor elke patiënt te beslissen.
De nieuwe aspecten van dit onderzoek zijn: (1) het gebruik van geavanceerde multi-omics technologie om nieuwe markers specifiek voor Chinese patiënten te vinden; (2) het combineren van klinische, biologische en beeldvormingsgegevens om de voorspellingsnauwkeurigheid te verbeteren; en (3) het gebruik van machine learning om nauwkeurigere risicomodellen te creëren.
Het doel is om artsen een nauwkeuriger hulpmiddel te bieden om het risico van elke patiënt op stolsels en bloedingen te beoordelen. Dit zal hen helpen de veiligste en meest effectieve antitrombocytenbehandeling te kiezen, ernstige complicaties te verminderen en de patiëntenzorg te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xueyan Zhao, PhD
- Telefoonnummer: +86 13683185878
- E-mail: zhao_xueyan@sina.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100037
- Werving
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Contact:
- Xueyan Zhao, PhD
- Telefoonnummer: +86 13683185878
- E-mail: zhao_xueyan@sina.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Werving
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Contact:
- Chao Liu
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110016
- Werving
- General Hospital of Northern Theater Command of Chinese People's Liberation Army
-
Contact:
- Yang Li, PhD
- Telefoonnummer: +86 15309889820
- E-mail: liyang19830925@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Opgenomen in het ziekenhuis vanwege symptomen of objectief bewijs van coronaire hartziekte en gepland voor langdurige antitrombotische therapie.
- Diagnose van acuut coronair syndroom of stabiele coronaire hartziekte die percutane coronaire interventie (PCI) ondergaat, met klinische stabiliteit die voldoet aan ontslagcriteria na behandeling.
- Voor patiënten uit de bestaande cohort: minimaal 2 jaar follow-up met volledige klinische gegevens en beschikbare bloedmonsters; toestemming voor gebruik van deze gegevens en monsters is verkregen, met vrijstelling van hernieuwde toestemming.
Voor nieuw ingeschreven patiënten: vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt door de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger, akkoord met het verstrekken van bloedmonsters en acceptatie van follow-upprocedures.
Uitsluitingscriteria:
Voor patiënten uit de bestaande cohort:
- Ernstig ontbrekende of foutieve baseline- of klinische gegevens die niet kunnen worden gecorrigeerd door bronverificatie.
- Geen beschikbaar bloedmonster, of monster dat niet voldoet aan testvereisten.
Voor nieuw ingeschreven patiënten:
- Aanwezigheid van ernstige comorbiditeiten met een levensverwachting ≤ 6 maanden.
- Omstandigheden die de studiecompliance of het vermogen om follow-up te voltooien aanzienlijk beïnvloeden.
- Contra-indicaties voor bloedafname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Retrospectieve Cohort
Ongeveer 10.154 patiënten met coronaire hartziekte geselecteerd uit een gevestigde cohort van 18.701 patiënten op basis van inclusie-/exclusiecriteria.
|
|
Prospectieve Cohort
Minstens 2.000 nieuw ingeschreven patiënten met coronaire hartziekte.
Deelnemers zullen prospectief worden gevolgd voor trombose- en bloedingsepisodes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na inschrijving
|
Combinatie van overlijden door alle oorzaken, niet-fatale myocardinfarct, ischemische beroerte en ongeplande revascularisatie.
|
Tot 24 maanden na inschrijving
|
|
Grote bloedingen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na inschrijving
|
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 3 of type 5 bloeding.
|
Tot 24 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na inschrijving
|
Tot 24 maanden na inschrijving
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na inschrijving
|
Tot 24 maanden na inschrijving
|
|
Beroerte
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na inschrijving
|
Tot 24 maanden na inschrijving
|
|
Stenttrombose
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na inschrijving
|
Tot 24 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025ZD0546401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .