Marcadores Novedosos de Trombosis y Hemorragia Basados en Multi-Ómica y Modelo de Riesgo para CHD
Desarrollo Basado en Multi-Ómica de Nuevos Marcadores de Trombosis y Hemorragia y Construcción de un Modelo de Predicción de Riesgo en Enfermedad Coronaria
Los pacientes con enfermedad coronaria que toman terapia antiplaquetaria dual enfrentan dos riesgos graves: trombosis y hemorragia mayor. Este estudio tiene como objetivo desarrollar mejores formas de predecir estos riesgos y guiar un tratamiento personalizado.
Los investigadores utilizarán un estudio de seguimiento a largo plazo y a gran escala de pacientes chinos con enfermedad coronaria. Esta investigación planea descubrir nuevos biomarcadores relacionados con el riesgo de coágulos y hemorragia. El estudio combinará información de proteínas, metabolitos, azúcares unidos a proteínas, genes e imágenes médicas. Utilizando métodos de aprendizaje automático, los investigadores identificarán los marcadores más importantes y los probarán en el grupo de pacientes de este estudio.
Los investigadores luego construirán nuevos modelos de predicción de riesgo que incluyan estos nuevos marcadores junto con las puntuaciones de riesgo tradicionales (como GRACE, PARIS y Precise-DAPT). Este estudio verificará si estos nuevos modelos son mejores que los existentes para predecir quién desarrollará coágulos o hemorragias y para ayudar a los médicos a decidir el mejor tratamiento para cada paciente.
Los nuevos aspectos de esta investigación son: (1) utilizar tecnología multiómica avanzada para encontrar marcadores novedosos específicamente para pacientes chinos; (2) combinar datos clínicos, biológicos y de imágenes para mejorar la precisión de la predicción; y (3) utilizar aprendizaje automático para crear modelos de riesgo más precisos.
El objetivo es proporcionar a los médicos una herramienta más precisa para evaluar el riesgo de coágulos y hemorragias de cada paciente. Esto les ayudará a elegir el tratamiento antiplaquetario más seguro y eficaz, reducir las complicaciones graves y mejorar la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xueyan Zhao, PhD
- Número de teléfono: +86 13683185878
- Correo electrónico: zhao_xueyan@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contacto:
- Xueyan Zhao, PhD
- Número de teléfono: +86 13683185878
- Correo electrónico: zhao_xueyan@sina.com
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
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Contacto:
- Chao Liu
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110016
- Reclutamiento
- General Hospital of Northern Theater Command of Chinese People's Liberation Army
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Contacto:
- Yang Li, PhD
- Número de teléfono: +86 15309889820
- Correo electrónico: liyang19830925@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Hospitalizado debido a síntomas o evidencia objetiva de enfermedad coronaria y programado para terapia antitrombótica a largo plazo.
- Diagnóstico de síndrome coronario agudo o enfermedad coronaria estable sometida a intervención coronaria percutánea (ICP), con estabilidad clínica que cumple los criterios de alta después del tratamiento.
- Para pacientes de la cohorte existente: seguimiento mínimo de 2 años con datos clínicos completos y muestras de sangre disponibles; se ha obtenido la aprobación para el uso de estos datos y muestras, con exención de consentimiento renovado.
Para pacientes recién inscritos: consentimiento informado escrito voluntario proporcionado por el paciente o representante legal, acuerdo para proporcionar muestras de sangre y aceptación de los procedimientos de seguimiento.
Criterios de exclusión:
Para pacientes de la cohorte existente:
- Datos basales o clínicos gravemente ausentes o erróneos que no pueden corregirse mediante verificación de fuentes.
- No hay muestra de sangre disponible, o la muestra no cumple con los requisitos de prueba.
Para pacientes recién inscritos:
- Presencia de afecciones comórbidas graves con esperanza de vida ≤ 6 meses.
- Afecciones que afectan significativamente el cumplimiento del estudio o la capacidad para completar el seguimiento.
- Contraindicaciones para la extracción de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte Retrospectiva
Aproximadamente 10.154 pacientes con enfermedad coronaria seleccionados de una cohorte establecida de 18.701 pacientes en función de los criterios de inclusión/exclusión.
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Cohorte Prospectiva
Al menos 2.000 pacientes recién inscritos con enfermedad coronaria.
Los participantes serán seguidos prospectivamente para eventos trombóticos y hemorrágicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos Cardiovasculares y Cerebrovasculares Adversos Mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después de la inscripción
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Combinación de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular isquémico y revascularización no planificada.
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Hasta 24 meses después de la inscripción
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Eventos de Hemorragia Mayor
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después de la inscripción
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Sangrado tipo 3 o tipo 5 del Consorcio de Investigación Académica sobre Hemorragias (BARC).
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Hasta 24 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después de la inscripción
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Hasta 24 meses después de la inscripción
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Infarto de Miocardio
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después de la inscripción
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Hasta 24 meses después de la inscripción
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Accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después de la inscripción
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Hasta 24 meses después de la inscripción
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Trombosis del Stent
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después de la inscripción
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Hasta 24 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Embolia y Trombosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Isquemia miocardica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Trombosis
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Enfermedad coronaria
- Hemorragia
Otros números de identificación del estudio
- 2025ZD0546401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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