大腸がん長期転帰の機能的および呼吸器学的決定因子
2026年4月5日 更新者：Müşerref Ebru YALÇIN、Inonu University
大腸癌における長期転帰への機能的状態と呼吸パラメータの影響
大腸がんは、世界で最も一般的に診断される悪性腫瘍の一つであり、がん関連の罹患率と死亡率の主要な原因です。 その世界的な発生率は引き続き増加しており、相当な割合の症例が進行期で診断され、これが予後に悪影響を及ぼします。 早期段階で診断され手術を受けた患者は、長期生存率が著しく良好です。 ステージI疾患の5年生存率は約90％ですが、ステージIIでは約70％、ステージIIIでは60％に減少し、ステージIV疾患では8％まで低下します。
高齢、家族歴、環境暴露は、大腸がんの確立されたリスク要因です。 さらに、喫煙、運動不足、不健康な食事パターン、肥満などの修正可能な生活習慣要因は、疾患リスクを著しく増加させることが示されています。
大腸がんの根治的治療において外科的切除は依然として基盤ですが、長期転帰は腫瘍ステージだけでなく、併存疾患、機能的能力、呼吸予備能などの様々な患者関連要因にも影響されます。 患者の日常生活活動遂行能力を反映する機能状態は、術後回復と長期転帰の重要な決定因子です。 機能的能力の低下は、長期生存率の低下、生活の質の低下、晩期罹病率の増加と関連しています。 したがって、機能状態の客観的な術前評価は、長期予後を予測するために不可欠であると考えられています。
呼吸機能も重要な役割を果たし、特に腹部手術を受ける患者において顕著です。 肺機能の障害は、術後肺合併症のリスクを増加させ、入院期間を延長し、間接的に長期生存率に影響を及ぼす可能性があります。 しかしながら、大腸がん患者における術前呼吸パラメータが長期転帰に及ぼす影響を評価した研究は限られています。 さらに、機能的能力と呼吸機能の両方を統合した包括的な分析は、現在の文献では稀です。 したがって、この分野におけるさらなる調査が必要です。
本研究の目的は、大腸がん患者における機能状態と呼吸パラメータが長期臨床転帰に及ぼす影響を評価することです。
H0：大腸がん患者における機能状態、呼吸パラメータ、および長期臨床転帰の間に統計的に有意な関連はない。
H1：大腸がん患者における機能状態、呼吸パラメータ、および長期臨床転帰の間に統計的に有意な関連がある。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
- 電話番号：+905557136666
- メール：M.ebrusen@gmail.com
研究場所
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Gümüşhane Province
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Merkez、Gümüşhane Province、トルコ（Türkiye）、29000
- 募集
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
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コンタクト：
- MÜŞERREF EBRU YALÇIN
- 電話番号：+905557136666
- メール：M.ebrusen@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、大腸癌と診断され外科的治療を予定されている18歳から80歳の患者で構成されます。
すべての参加者は、機能的状態および6分間歩行試験（6MWT）や肺機能検査などの呼吸パラメーターの評価を含む術前評価を受けます。
筋骨格系、認知、精神疾患などの検査実施に支障をきたす可能性のある病態、または大手術の既往歴がある患者は除外されます。
参加者は長期的な臨床転帰を評価するために縦断的に追跡調査されます。
説明
参加基準：
- 年齢が18歳から80歳まで
- 研究への自発的な参加
除外基準：
- 必要な検査の完了を妨げる可能性のある筋骨格系疾患の存在
- 認知障害の存在
- 精神疾患の既往歴
- 大手術の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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大腸癌患者
このコホートは、外科的治療を受けている大腸癌患者で構成されています。
機能状態と呼吸パラメータは術前に評価され、患者は長期的な臨床転帰を評価するために追跡調査されます。 標準治療を超えた追加の介入は行われません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト (6MWT)
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
- 1. Mao, J. X., Gao, R., Wang, Y., Yan, X. B., & Wang, H. H. (2025). Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World Journal of Gastrointestinal Surgery, 17(8), 107785. 2. Pickhardt, P. J., Kim, D. H., Pooler, B. D., Hinshaw, J. L., Barlow, D., & Mccoy, A. (2011). Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection-Systematic review and meta-analysis. Radiology, 259(2), 393-405. 3. Toma, M., Beluşică, L., Stavarachi, M., Apostol, P., Spandole, S., Radu, I., & Cimponeriu, D. (2012). Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. Journal of Medicine and Life, 5(Special Issue), 152-159. 4. Carr, P. R., Weigl, K., Jansen, L., Walter, V., Erben, V., Chang-Claude, J., Brenner, H., & Hoffmeister, M. (2018). Healthy lifestyle factors associated with lower risk of colorectal cancer irrespective of genetic risk. Gastroenterology, 155(6), 1805-1815.e5. 5. de Nes, L. C. F. (2025). Assessment and improvement of quality of care in colorectal cancer surgery (Doctoral dissertation). 6. Tomruk, M., Karadibak, D., Yavuzşen, T., & Akman, T. (2015). Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Supportive Care in Cancer, 23(9), 2747-2754. 7. van Rooijen, S., Carli, F., Dalton, S., Thomas, G., Bojesen, R., Le Guen, M., … Slooter, G. (2019). Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: The first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer, 19(1), 98. 8. Whelan, M., van Aswegen, H., Roos, R., Fabian, J., & Bebington, B. (2021). Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. South African Journal of Physiotherapy, 77(1), 1526.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2028年3月10日
研究の完了 (推定)
2028年3月10日
試験登録日
最初に提出
2026年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月5日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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