- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07523919
Funktionelle og Respiratoriske Determinanter for Langsigtede Resultater ved Tyk- og Endetarmskræft
Betydningen af funktionel status og respiratoriske parametre for langtidsresultater ved tyktarmskræft
Kolorektal cancer er en af de mest almindeligt diagnosticerede maligniteter globalt og en førende årsag til cancerrelateret morbiditet og mortalitet. Den globale incidens fortsætter med at stige, med en betydelig andel af tilfælde diagnosticeret i fremskredne stadier, hvilket påvirker prognosen negativt. Patienter diagnosticeret i et tidligt stadie og behandlet med kirurgi har signifikant bedre langtidsoverlevelsesresultater. Femårs overlevelsesrater er cirka 90% for stadie I sygdom, faldende til omkring 70% i stadie II og 60% i stadie III, og falder til så lavt som 8% i stadie IV sygdom.
Høj alder, familiehistorie og miljømæssige eksponeringer er veletablerede risikofaktorer for kolorektal cancer. Derudover har modificerbare livsstilsfaktorer - inklusiv rygning, fysisk inaktivitet, usunde kostvaner og fedme - vist sig at øge sygdomsrisikoen signifikant.
Selvom kirurgisk resektion forbliver hjørnestenen i kurativ behandling af kolorektal cancer, påvirkes langtidsresultaterne ikke kun af tumorstadiet, men også af forskellige patientrelaterede faktorer, herunder komorbiditeter, funktionel kapacitet og respiratorisk reserve. Funktionel status, som afspejler en patients evne til at udføre daglige aktiviteter, er en nøgledeterminant for postoperativ genopretning og langtidsresultater. Reduceret funktionel kapacitet er blevet associeret med dårligere langtidsoverlevelse, nedsat livskvalitet og øget sen morbiditet. Derfor anses objektiv præoperativ vurdering af funktionel status for at være essentiel for at forudsige langtidsprognose.
Respiratorisk funktion spiller også en kritisk rolle, især hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi. Nedsat lungekapacitet øger risikoen for postoperative pulmonale komplikationer, forlænger hospitalsophold og kan indirekte påvirke langtidsoverlevelsen. Imidlertid er studier, der evaluerer indvirkningen af præoperative respiratoriske parametre på langtidsresultater hos patienter med kolorektal cancer, stadig begrænsede. Desuden er omfattende analyser, der integrerer både funktionel kapacitet og respiratorisk funktion, sjældne i den aktuelle litteratur. Derfor er yderligere undersøgelse på dette område berettiget.
Formålet med dette studie er at evaluere indvirkningen af funktionel status og respiratoriske parametre på langtidskliniske resultater hos patienter med kolorektal cancer.
H0: Der er ingen statistisk signifikant association mellem funktionel status, respiratoriske parametre og langtidskliniske resultater hos patienter med kolorektal cancer.
H1: Der er en statistisk signifikant association mellem funktionel status, respiratoriske parametre og langtidskliniske resultater hos patienter med kolorektal cancer.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
- Telefonnummer: +905557136666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
Studiesteder
-
-
Gümüşhane Province
-
Merkez, Gümüşhane Province, Tyrkiet (Türkiye), 29000
- Rekruttering
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Kontakt:
- MÜŞERREF EBRU YALÇIN
- Telefonnummer: +905557136666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 80 år
- Frivillig deltagelse i studiet
Eksklusionskriterier:
- Forekomst af muskuloskeletale lidelser, der kan forhindre fuldførelse af de nødvendige tests
- Forekomst af kognitiv svækkelse
- Historie med psykisk sygdom
- Historie med større operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med tyktarmskræft
Denne kohorte består af patienter med tyktarmskræft, som gennemgår kirurgisk behandling.
Funktionel status og respiratoriske parametre vurderes præoperativt, og patienterne følges op for at evaluere langsigtede kliniske resultater.
Der udføres ingen yderligere intervention ud over standardplejen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
- 1. Mao, J. X., Gao, R., Wang, Y., Yan, X. B., & Wang, H. H. (2025). Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World Journal of Gastrointestinal Surgery, 17(8), 107785. 2. Pickhardt, P. J., Kim, D. H., Pooler, B. D., Hinshaw, J. L., Barlow, D., & Mccoy, A. (2011). Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection-Systematic review and meta-analysis. Radiology, 259(2), 393-405. 3. Toma, M., Beluşică, L., Stavarachi, M., Apostol, P., Spandole, S., Radu, I., & Cimponeriu, D. (2012). Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. Journal of Medicine and Life, 5(Special Issue), 152-159. 4. Carr, P. R., Weigl, K., Jansen, L., Walter, V., Erben, V., Chang-Claude, J., Brenner, H., & Hoffmeister, M. (2018). Healthy lifestyle factors associated with lower risk of colorectal cancer irrespective of genetic risk. Gastroenterology, 155(6), 1805-1815.e5. 5. de Nes, L. C. F. (2025). Assessment and improvement of quality of care in colorectal cancer surgery (Doctoral dissertation). 6. Tomruk, M., Karadibak, D., Yavuzşen, T., & Akman, T. (2015). Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Supportive Care in Cancer, 23(9), 2747-2754. 7. van Rooijen, S., Carli, F., Dalton, S., Thomas, G., Bojesen, R., Le Guen, M., … Slooter, G. (2019). Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: The first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer, 19(1), 98. 8. Whelan, M., van Aswegen, H., Roos, R., Fabian, J., & Bebington, B. (2021). Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. South African Journal of Physiotherapy, 77(1), 1526.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Tyktarmssygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Kolorektale neoplasmer
- Respiratorisk aspiration
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/9561
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater