- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07523919
Determinanti Funzionali e Respiratori degli Esiti a Lungo Termine del Cancro del Colon-Retto
L'Impatto dello Stato Funzionale e dei Parametri Respiratori sugli Esiti a Lungo Termine nel Cancro del Colon-Retto
Il cancro del colon-retto è una delle neoplasie più comunemente diagnosticate a livello mondiale e una delle principali cause di morbilità e mortalità correlate al cancro. La sua incidenza globale continua ad aumentare, con una proporzione sostanziale di casi diagnosticati in stadi avanzati, il che influisce negativamente sulla prognosi. I pazienti diagnosticati in uno stadio precoce e trattati con intervento chirurgico hanno esiti di sopravvivenza a lungo termine significativamente migliori. I tassi di sopravvivenza a cinque anni sono approssimativamente del 90% per la malattia di stadio I, diminuendo a circa il 70% nello stadio II e al 60% nello stadio III, e scendendo fino all'8% nella malattia di stadio IV.
L'età avanzata, la storia familiare e le esposizioni ambientali sono fattori di rischio ben consolidati per il cancro del colon-retto. Inoltre, fattori di stile di vita modificabili, tra cui fumo, inattività fisica, modelli alimentari non salutari e obesità, si sono dimostrati in grado di aumentare significativamente il rischio di malattia.
Sebbene la resezione chirurgica rimanga la pietra angolare del trattamento curativo nel cancro del colon-retto, gli esiti a lungo termine sono influenzati non solo dallo stadio del tumore, ma anche da vari fattori legati al paziente, tra cui comorbidità, capacità funzionale e riserva respiratoria. Lo stato funzionale, che riflette la capacità del paziente di svolgere le attività della vita quotidiana, è un determinante chiave del recupero postoperatorio e degli esiti a lungo termine. Una ridotta capacità funzionale è stata associata a una peggiore sopravvivenza a lungo termine, a una qualità della vita diminuita e a una maggiore morbilità tardiva. Pertanto, la valutazione oggettiva preoperatoria dello stato funzionale è considerata essenziale per prevedere la prognosi a lungo termine.
La funzione respiratoria svolge anche un ruolo critico, specialmente nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale. Una capacità polmonare compromessa aumenta il rischio di complicanze polmonari postoperatorie, prolunga la degenza ospedaliera e può influire indirettamente sulla sopravvivenza a lungo termine. Tuttavia, gli studi che valutano l'impatto dei parametri respiratori preoperatori sugli esiti a lungo termine nei pazienti con cancro del colon-retto rimangono limitati. Inoltre, analisi complete che integrino sia la capacità funzionale che la funzione respiratoria sono scarse nella letteratura attuale. Pertanto, ulteriori indagini in questo settore sono giustificate.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto dello stato funzionale e dei parametri respiratori sugli esiti clinici a lungo termine nei pazienti con cancro del colon-retto.
H0: Non esiste un'associazione statisticamente significativa tra stato funzionale, parametri respiratori ed esiti clinici a lungo termine nei pazienti con cancro del colon-retto.
H1: Esiste un'associazione statisticamente significativa tra stato funzionale, parametri respiratori ed esiti clinici a lungo termine nei pazienti con cancro del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
- Numero di telefono: +905557136666
- Email: M.ebrusen@gmail.com
Luoghi di studio
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Gümüşhane Province
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Merkez, Gümüşhane Province, Turchia (Türkiye), 29000
- Reclutamento
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
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Contatto:
- MÜŞERREF EBRU YALÇIN
- Numero di telefono: +905557136666
- Email: M.ebrusen@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 80 anni
- Partecipazione volontaria allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi muscoloscheletrici che potrebbero impedire il completamento dei test richiesti
- Presenza di deterioramento cognitivo
- Storia di malattia psichiatrica
- Storia di intervento chirurgico maggiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con Cancro del Colon-Retto
Questa coorte è composta da pazienti con cancro colorettale sottoposti a trattamento chirurgico.
Lo stato funzionale e i parametri respiratori vengono valutati preoperatoriamente, e i pazienti vengono seguiti per valutare gli esiti clinici a lungo termine.
Non viene eseguito alcun intervento aggiuntivo oltre alle cure standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test del Cammino di Sei Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Disturbi respiratori
- Malattie del colon
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Neoplasie colorettali
- Aspirazione respiratoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/9561
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Prove cliniche su Cancro colorettale
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