- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07523919
A funkcionális és légzési meghatározók szerepe a vastagbélrák hosszú távú kimeneteleiben
A funkcionális állapot és a légzési paraméterek hatása a vastagbélrák hosszú távú kimeneteleire
A vastagbél- és végbélrák a világ egyik leggyakrabban diagnosztizált rosszindulatú daganata és a rákhoz kapcsolódó morbiditás és mortalitás vezető oka. Globális incidenciája tovább növekszik, az esetek jelentős részét haladó stádiumban diagnosztizálják, ami kedvezőtlenül befolyásolja a prognózist. Korai stádiumban diagnosztizált és sebészi úton kezelt betegek hosszú távú túlélési eredményei jelentősen jobbak. Az I. stádiumú betegség esetén az ötéves túlélési arány körülbelül 90%, a II. stádiumban kb. 70%-ra, a III. stádiumban 60%-ra csökken, és a IV. stádiumú betegség esetén akár 8%-ra is leeshet.
Az előrehaladott életkor, családi anamnézis és környezeti expozíciók jól megalapozott kockázati tényezők a vastagbél- és végbélrák esetén. Ezen túlmenően a módosítható életmódbeli tényezők – beleértve a dohányzást, fizikai inaktivitást, egészségtelen táplálkozási mintákat és elhízást – jelentősen növelik a betegség kockázatát.
Bár a sebészi reszekció továbbra is a vastagbél- és végbélrák gyógyító kezelésének sarokköve, a hosszú távú eredményeket nemcsak a tumor stádiuma, hanem különféle beteghez kapcsolódó tényezők is befolyásolják, beleértve a társbetegségeket, funkcionális kapacitást és légzési tartalékot. A funkcionális állapot, amely a beteg mindennapi tevékenységek végrehajtására való képességét tükrözi, a műtét utáni felépülés és a hosszú távú eredmények kulcsfontosságú meghatározója. A csökkent funkcionális kapacitás rosszabb hosszú távú túléléssel, csökkent életminőséggel és megnövekedett késői morbiditással hozható összefüggésbe. Ezért a funkcionális állapot objektív preoperatív felmérése lényegesnek tekinthető a hosszú távú prognózis előrejelzése szempontjából.
A légzési funkció is kritikus szerepet játszik, különösen a hasi sebészeti beavatkozásokra kerülő betegek esetén. A sérült tüdőkapacitás növeli a posztoperatív pulmonalis szövődmények kockázatát, meghosszabbítja a kórházi tartózkodást és közvetve befolyásolhatja a hosszú távú túlélést. Azonban a preoperatív légzési paraméterek hosszú távú eredményekre gyakorolt hatását értékelő tanulmányok a vastagbél- és végbélrákban szenvedő betegek körében továbbra is korlátozottak. Továbbá átfogó elemzések, amelyek egyaránt integrálják a funkcionális kapacitást és a légzési funkciót, ritkák a jelenlegi szakirodalomban. Ezért további vizsgálat indokolt ezen a területen.
A tanulmány célja a funkcionális állapot és a légzési paraméterek hosszú távú klinikai eredményekre gyakorolt hatásának értékelése a vastagbél- és végbélrákban szenvedő betegek körében.
H0: Nincs statisztikailag szignifikáns összefüggés a funkcionális állapot, a légzési paraméterek és a hosszú távú klinikai eredmények között a vastagbél- és végbélrákban szenvedő betegek esetén.
H1: Van statisztikailag szignifikáns összefüggés a funkcionális állapot, a légzési paraméterek és a hosszú távú klinikai eredmények között a vastagbél- és végbélrákban szenvedő betegek esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
- Telefonszám: +905557136666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Gümüşhane Province
-
Merkez, Gümüşhane Province, Törökország (Türkiye), 29000
- Toborzás
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Kapcsolatba lépni:
- MÜŞERREF EBRU YALÇIN
- Telefonszám: +905557136666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18 és 80 év között
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi rendellenességek jelenléte, amelyek megakadályozhatják a szükséges tesztek elvégzését
- Kognitív károsodás jelenléte
- Pszichiátriai betegség előzménye
- Nagy műtét előzménye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vastagbélrákban szenvedő betegek
Ez a kohorsz vastagbélrákkal küzdő, sebészeti kezelésen átesett betegekből áll.
A funkcionális állapotot és a légzési paramétereket műtét előtt értékelik, és a betegeket hosszú távú klinikai eredmények értékelése érdekében követik.
A szokásos ellátáson túl nincs további beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hatperces Sétateszt (6MWT)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
- 1. Mao, J. X., Gao, R., Wang, Y., Yan, X. B., & Wang, H. H. (2025). Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World Journal of Gastrointestinal Surgery, 17(8), 107785. 2. Pickhardt, P. J., Kim, D. H., Pooler, B. D., Hinshaw, J. L., Barlow, D., & Mccoy, A. (2011). Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection-Systematic review and meta-analysis. Radiology, 259(2), 393-405. 3. Toma, M., Beluşică, L., Stavarachi, M., Apostol, P., Spandole, S., Radu, I., & Cimponeriu, D. (2012). Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. Journal of Medicine and Life, 5(Special Issue), 152-159. 4. Carr, P. R., Weigl, K., Jansen, L., Walter, V., Erben, V., Chang-Claude, J., Brenner, H., & Hoffmeister, M. (2018). Healthy lifestyle factors associated with lower risk of colorectal cancer irrespective of genetic risk. Gastroenterology, 155(6), 1805-1815.e5. 5. de Nes, L. C. F. (2025). Assessment and improvement of quality of care in colorectal cancer surgery (Doctoral dissertation). 6. Tomruk, M., Karadibak, D., Yavuzşen, T., & Akman, T. (2015). Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Supportive Care in Cancer, 23(9), 2747-2754. 7. van Rooijen, S., Carli, F., Dalton, S., Thomas, G., Bojesen, R., Le Guen, M., … Slooter, G. (2019). Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: The first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer, 19(1), 98. 8. Whelan, M., van Aswegen, H., Roos, R., Fabian, J., & Bebington, B. (2021). Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. South African Journal of Physiotherapy, 77(1), 1526.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Légúti betegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Légzési zavarok
- Vastagbélbetegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Kolorektális neoplazmák
- Légzési aspiráció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026/9561
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .