- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07523919
Funkční a respirační determinanty dlouhodobých výsledků u kolorektálního karcinomu
Vliv funkčního stavu a respiračních parametrů na dlouhodobé výsledky u kolorektálního karcinomu
Kolorektální karcinom je celosvětově jedním z nejčastěji diagnostikovaných zhoubných nádorů a přední příčinou onkologické morbidity a mortality. Jeho globální incidence dále roste, přičemž značný podíl případů je diagnostikován v pokročilých stádiích, což negativně ovlivňuje prognózu. U pacientů diagnostikovaných v raném stádiu a léčených chirurgicky jsou dlouhodobé přežití výrazně lepší. Pětileté přežití činí přibližně 90 % u onemocnění ve stádiu I, klesá na zhruba 70 % ve stádiu II a 60 % ve stádiu III a klesá až na pouhých 8 % u onemocnění ve stádiu IV.
Pokročilý věk, rodinná anamnéza a expozice prostředí jsou dobře prokázané rizikové faktory pro kolorektální karcinom. Kromě toho modifikovatelné faktory životního stylu – včetně kouření, nedostatku fyzické aktivity, nezdravých stravovacích návyků a obezity – významně zvyšují riziko onemocnění.
Ačkoli chirurgická resekce zůstává pilířem kurativní léčby kolorektálního karcinomu, dlouhodobé výsledky jsou ovlivněny nejen stádiem nádoru, ale také různými faktory souvisejícími s pacientem, včetně komorbidit, funkční kapacity a respirační rezervy. Funkční stav, který odráží schopnost pacienta vykonávat aktivity denního života, je klíčovým determinantem pooperačního zotavení a dlouhodobých výsledků. Snížená funkční kapacita je spojena s horším dlouhodobým přežitím, sníženou kvalitou života a zvýšenou pozdní morbiditou. Proto je objektivní předoperační hodnocení funkčního stavu považováno za nezbytné pro predikci dlouhodobé prognózy.
Respirační funkce také hraje klíčovou roli, zejména u pacientů podstupujících břišní operaci. Porušená plicní kapacita zvyšuje riziko pooperačních plicních komplikací, prodlužuje hospitalizaci a může nepřímo ovlivnit dlouhodobé přežití. Studie hodnotící vliv předoperačních respiračních parametrů na dlouhodobé výsledky u pacientů s kolorektálním karcinomem jsou však stále omezené. Navíc komplexní analýzy integrující jak funkční kapacitu, tak respirační funkci jsou v současné literatuře vzácné. Proto je v této oblasti nutný další výzkum.
Cílem této studie je vyhodnotit vliv funkčního stavu a respiračních parametrů na dlouhodobé klinické výsledky u pacientů s kolorektálním karcinomem.
H0: Neexistuje statisticky významná asociace mezi funkčním stavem, respiračními parametry a dlouhodobými klinickými výsledky u pacientů s kolorektálním karcinomem.
H1: Existuje statisticky významná asociace mezi funkčním stavem, respiračními parametry a dlouhodobými klinickými výsledky u pacientů s kolorektálním karcinomem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
- Telefonní číslo: +905557136666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
Studijní místa
-
-
Gümüşhane Province
-
Merkez, Gümüşhane Province, Turecko (Türkiye), 29000
- Nábor
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Kontakt:
- MÜŞERREF EBRU YALÇIN
- Telefonní číslo: +905557136666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria zařazení:
- Věk mezi 18 a 80 lety
- Dobrovolná účast ve studii
Kriteria vyloučení:
- Přítomnost pohybových poruch, které mohou zabránit dokončení požadovaných testů
- Přítomnost kognitivní poruchy
- Historie psychiatrického onemocnění
- Historie velkého chirurgického zákroku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s kolorektálním karcinomem
Tato kohorta se skládá z pacientů s kolorektálním karcinomem podstupujících chirurgickou léčbu.
Funkční stav a respirační parametry jsou hodnoceny předoperačně a pacienti jsou sledováni za účelem vyhodnocení dlouhodobých klinických výsledků.
Kromě standardní péče nejsou prováděny žádné další intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test šestiminutové chůze (6MWT)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
- 1. Mao, J. X., Gao, R., Wang, Y., Yan, X. B., & Wang, H. H. (2025). Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World Journal of Gastrointestinal Surgery, 17(8), 107785. 2. Pickhardt, P. J., Kim, D. H., Pooler, B. D., Hinshaw, J. L., Barlow, D., & Mccoy, A. (2011). Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection-Systematic review and meta-analysis. Radiology, 259(2), 393-405. 3. Toma, M., Beluşică, L., Stavarachi, M., Apostol, P., Spandole, S., Radu, I., & Cimponeriu, D. (2012). Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. Journal of Medicine and Life, 5(Special Issue), 152-159. 4. Carr, P. R., Weigl, K., Jansen, L., Walter, V., Erben, V., Chang-Claude, J., Brenner, H., & Hoffmeister, M. (2018). Healthy lifestyle factors associated with lower risk of colorectal cancer irrespective of genetic risk. Gastroenterology, 155(6), 1805-1815.e5. 5. de Nes, L. C. F. (2025). Assessment and improvement of quality of care in colorectal cancer surgery (Doctoral dissertation). 6. Tomruk, M., Karadibak, D., Yavuzşen, T., & Akman, T. (2015). Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Supportive Care in Cancer, 23(9), 2747-2754. 7. van Rooijen, S., Carli, F., Dalton, S., Thomas, G., Bojesen, R., Le Guen, M., … Slooter, G. (2019). Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: The first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer, 19(1), 98. 8. Whelan, M., van Aswegen, H., Roos, R., Fabian, J., & Bebington, B. (2021). Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. South African Journal of Physiotherapy, 77(1), 1526.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Nemoci dýchacích cest
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Poruchy dýchání
- Onemocnění tlustého střeva
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Kolorektální novotvary
- Respirační aspirace
Další identifikační čísla studie
- 2026/9561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .