- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07523919
Funktionella och respiratoriska determinanter för långsiktiga utfall vid kolorektalcancer
Effekten av funktionell status och respiratoriska parametrar på långsiktiga utfall vid kolorektalcancer
Tjock- och ändtarmscancer är en av de vanligaste cancerformerna i världen och en ledande orsak till cancersjuklighet och dödlighet. Dess globala förekomst fortsätter att öka, med en betydande andel fall som diagnosticeras i avancerade stadier, vilket negativt påverkar prognosen. Patienter som diagnosticeras i ett tidigt skede och behandlas med kirurgi har betydligt bättre långsiktiga överlevnadsresultat. Femårsöverlevnaden är cirka 90 % för sjukdom i stadium I, minskar till cirka 70 % i stadium II och 60 % i stadium III, och sjunker till så lågt som 8 % i stadium IV.
Hög ålder, familjehistoria och miljöexponeringar är väletablerade riskfaktorer för tjock- och ändtarmscancer. Dessutom har modifierbara livsstilsfaktorer – inklusive rökning, fysisk inaktivitet, ohälsosamma kostmönster och fetma – visats öka risken för sjukdom betydligt.
Även om kirurgisk resektion förblir hörnstenen i kurativ behandling av tjock- och ändtarmscancer, påverkas långsiktiga resultat inte bara av tumörstadiet utan också av olika patientrelaterade faktorer, inklusive komorbiditeter, funktionskapacitet och respiratorisk reserv. Funktionell status, som återspeglar en patients förmåga att utföra dagliga aktiviteter, är en avgörande faktor för postoperativ återhämtning och långsiktiga resultat. Nedsatt funktionskapacitet har associerats med sämre långsiktig överlevnad, minskad livskvalitet och ökad sen morbiditet. Därför anses objektiv preoperativ bedömning av funktionell status vara avgörande för att förutsäga långsiktig prognos.
Respiratorisk funktion spelar också en avgörande roll, särskilt hos patienter som genomgår bukkirurgi. Nedsatt lungkapacitet ökar risken för postoperativa lungkomplikationer, förlänger vistelsen på sjukhuset och kan indirekt påverka långsiktig överlevnad. Studier som utvärderar inverkan av preoperativa respiratoriska parametrar på långsiktiga resultat hos patienter med tjock- och ändtarmscancer är dock fortfarande begränsade. Dessutom är omfattande analyser som integrerar både funktionskapacitet och respiratorisk funktion sällsynta i den nuvarande litteraturen. Därför är ytterligare forskning inom detta område motiverad.
Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av funktionell status och respiratoriska parametrar på långsiktiga kliniska resultat hos patienter med tjock- och ändtarmscancer.
H0: Det finns ingen statistiskt signifikant association mellan funktionell status, respiratoriska parametrar och långsiktiga kliniska resultat hos patienter med tjock- och ändtarmscancer.
H1: Det finns en statistiskt signifikant association mellan funktionell status, respiratoriska parametrar och långsiktiga kliniska resultat hos patienter med tjock- och ändtarmscancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
- Telefonnummer: +905557136666
- E-post: M.ebrusen@gmail.com
Studieorter
-
-
Gümüşhane Province
-
Merkez, Gümüşhane Province, Turkiet (Türkiye), 29000
- Rekrytering
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Kontakt:
- MÜŞERREF EBRU YALÇIN
- Telefonnummer: +905557136666
- E-post: M.ebrusen@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 80 år
- Frivillig deltagande i studien
Exklusionskriterier:
- Förekomst av muskuloskeletala sjukdomar som kan förhindra fullföljande av de nödvändiga testerna
- Förekomst av kognitiv nedsättning
- Tidigare psykiatrisk sjukdom
- Tidigare större kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med kolorektalcancer
Denna kohort består av patienter med kolorektalcancer som genomgår kirurgisk behandling.
Funktionell status och respiratoriska parametrar bedöms preoperativt, och patienter följs upp för att utvärdera långsiktiga kliniska utfall.
Inga ytterligare ingrepp utöver standardvård utförs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sexminutersgångtest (6MWT)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
- 1. Mao, J. X., Gao, R., Wang, Y., Yan, X. B., & Wang, H. H. (2025). Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World Journal of Gastrointestinal Surgery, 17(8), 107785. 2. Pickhardt, P. J., Kim, D. H., Pooler, B. D., Hinshaw, J. L., Barlow, D., & Mccoy, A. (2011). Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection-Systematic review and meta-analysis. Radiology, 259(2), 393-405. 3. Toma, M., Beluşică, L., Stavarachi, M., Apostol, P., Spandole, S., Radu, I., & Cimponeriu, D. (2012). Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. Journal of Medicine and Life, 5(Special Issue), 152-159. 4. Carr, P. R., Weigl, K., Jansen, L., Walter, V., Erben, V., Chang-Claude, J., Brenner, H., & Hoffmeister, M. (2018). Healthy lifestyle factors associated with lower risk of colorectal cancer irrespective of genetic risk. Gastroenterology, 155(6), 1805-1815.e5. 5. de Nes, L. C. F. (2025). Assessment and improvement of quality of care in colorectal cancer surgery (Doctoral dissertation). 6. Tomruk, M., Karadibak, D., Yavuzşen, T., & Akman, T. (2015). Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Supportive Care in Cancer, 23(9), 2747-2754. 7. van Rooijen, S., Carli, F., Dalton, S., Thomas, G., Bojesen, R., Le Guen, M., … Slooter, G. (2019). Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: The first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer, 19(1), 98. 8. Whelan, M., van Aswegen, H., Roos, R., Fabian, J., & Bebington, B. (2021). Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. South African Journal of Physiotherapy, 77(1), 1526.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Andningsstörningar
- Kolonsjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Kolorektala neoplasmer
- Andningsaspiration
Andra studie-ID-nummer
- 2026/9561
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .