- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07523919
Functionele en respiratoire determinanten van langetermijnuitkomsten bij colorectale kanker
De Impact van Functionele Status en Respiratoire Parameters op Lange-Termijnuitkomsten bij Darmkanker
Colorectale kanker is een van de meest gediagnosticeerde maligniteiten wereldwijd en een belangrijke oorzaak van kanker-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit. De wereldwijde incidentie blijft toenemen, waarbij een aanzienlijk deel van de gevallen in gevorderde stadia wordt gediagnosticeerd, wat de prognose nadelig beïnvloedt. Patiënten die in een vroeg stadium worden gediagnosticeerd en met chirurgie worden behandeld, hebben significant betere langetermijnoverlevingsuitkomsten. Vijfjaarsoverlevingspercentages zijn ongeveer 90% voor stadium I ziekte, dalend tot ongeveer 70% in stadium II en 60% in stadium III, en dalend tot slechts 8% in stadium IV ziekte.
Gevorderde leeftijd, familiegeschiedenis en omgevingsblootstellingen zijn goed vastgestelde risicofactoren voor colorectale kanker. Daarnaast is aangetoond dat beïnvloedbare leefstijlfactoren - waaronder roken, lichamelijke inactiviteit, ongezonde voedingspatronen en obesitas - het risico op de ziekte significant verhogen.
Hoewel chirurgische resectie de hoeksteen blijft van curatieve behandeling bij colorectale kanker, worden langetermijnuitkomsten niet alleen beïnvloed door het tumorstadium, maar ook door verschillende patiënt-gerelateerde factoren, waaronder comorbiditeiten, functionele capaciteit en respiratoire reserve. Functionele status, die het vermogen van een patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren weerspiegelt, is een belangrijke determinant van postoperatief herstel en langetermijnuitkomsten. Verminderde functionele capaciteit is geassocieerd met slechtere langetermijnoverleving, verminderde kwaliteit van leven en toegenomen late morbiditeit. Daarom wordt objectieve preoperatieve beoordeling van functionele status als essentieel beschouwd voor het voorspellen van de langetermijnprognose.
Respiratoire functie speelt ook een cruciale rol, met name bij patiënten die abdominale chirurgie ondergaan. Verminderde longcapaciteit verhoogt het risico op postoperatieve pulmonale complicaties, verlengt het ziekenhuisverblijf en kan indirect de langetermijnoverleving beïnvloeden. Echter, studies die de impact van preoperatieve respiratoire parameters op langetermijnuitkomsten bij patiënten met colorectale kanker evalueren, blijven beperkt. Bovendien zijn uitgebreide analyses die zowel functionele capaciteit als respiratoire functie integreren schaars in de huidige literatuur. Daarom is verder onderzoek op dit gebied gerechtvaardigd.
Het doel van deze studie is om de impact van functionele status en respiratoire parameters op langetermijn klinische uitkomsten bij patiënten met colorectale kanker te evalueren.
H0: Er is geen statistisch significant verband tussen functionele status, respiratoire parameters en langetermijn klinische uitkomsten bij patiënten met colorectale kanker.
H1: Er is een statistisch significant verband tussen functionele status, respiratoire parameters en langetermijn klinische uitkomsten bij patiënten met colorectale kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
- Telefoonnummer: +905557136666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Gümüşhane Province
-
Merkez, Gümüşhane Province, Turkije (Türkiye), 29000
- Werving
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Contact:
- MÜŞERREF EBRU YALÇIN
- Telefoonnummer: +905557136666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van musculoskeletale aandoeningen die de voltooiing van de vereiste testen kunnen verhinderen
- Aanwezigheid van cognitieve stoornissen
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte
- Geschiedenis van grote chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Colorectale Kankerpatiënten
Deze cohort bestaat uit patiënten met colorectale kanker die een chirurgische behandeling ondergaan.
Functionele status en respiratoire parameters worden preoperatief beoordeeld, en patiënten worden gevolgd om langetermijn klinische uitkomsten te evalueren.
Er worden geen aanvullende interventies uitgevoerd buiten de standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zes-Minuten-Wandeltoets (6MWT)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
- 1. Mao, J. X., Gao, R., Wang, Y., Yan, X. B., & Wang, H. H. (2025). Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World Journal of Gastrointestinal Surgery, 17(8), 107785. 2. Pickhardt, P. J., Kim, D. H., Pooler, B. D., Hinshaw, J. L., Barlow, D., & Mccoy, A. (2011). Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection-Systematic review and meta-analysis. Radiology, 259(2), 393-405. 3. Toma, M., Beluşică, L., Stavarachi, M., Apostol, P., Spandole, S., Radu, I., & Cimponeriu, D. (2012). Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. Journal of Medicine and Life, 5(Special Issue), 152-159. 4. Carr, P. R., Weigl, K., Jansen, L., Walter, V., Erben, V., Chang-Claude, J., Brenner, H., & Hoffmeister, M. (2018). Healthy lifestyle factors associated with lower risk of colorectal cancer irrespective of genetic risk. Gastroenterology, 155(6), 1805-1815.e5. 5. de Nes, L. C. F. (2025). Assessment and improvement of quality of care in colorectal cancer surgery (Doctoral dissertation). 6. Tomruk, M., Karadibak, D., Yavuzşen, T., & Akman, T. (2015). Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Supportive Care in Cancer, 23(9), 2747-2754. 7. van Rooijen, S., Carli, F., Dalton, S., Thomas, G., Bojesen, R., Le Guen, M., … Slooter, G. (2019). Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: The first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer, 19(1), 98. 8. Whelan, M., van Aswegen, H., Roos, R., Fabian, J., & Bebington, B. (2021). Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. South African Journal of Physiotherapy, 77(1), 1526.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Colon Ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Colorectale neoplasmata
- Ademhaling Aspiratie
Andere studie-ID-nummers
- 2026/9561
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .