- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07523919
Funktionale und respiratorische Determinanten langfristiger kolorektaler Krebsergebnisse
Der Einfluss des Funktionsstatus und der Atmungsparameter auf Langzeitergebnisse bei Darmkrebs
Darmkrebs ist weltweit eine der am häufigsten diagnostizierten bösartigen Erkrankungen und eine führende Ursache für krebsbedingte Morbidität und Mortalität. Die globale Inzidenz steigt weiter an, wobei ein erheblicher Anteil der Fälle in fortgeschrittenen Stadien diagnostiziert wird, was die Prognose negativ beeinflusst. Patienten, die in einem frühen Stadium diagnostiziert und mit einer Operation behandelt werden, haben deutlich bessere Langzeitüberlebensergebnisse. Die Fünfjahresüberlebensraten liegen bei etwa 90 % für Erkrankungen im Stadium I, sinken auf etwa 70 % im Stadium II und 60 % im Stadium III und fallen auf bis zu 8 % bei Erkrankungen im Stadium IV.
Höheres Alter, Familiengeschichte und Umweltexpositionen sind gut etablierte Risikofaktoren für Darmkrebs. Darüber hinaus haben modifizierbare Lebensstilfaktoren – einschließlich Rauchen, körperliche Inaktivität, ungesunde Ernährungsgewohnheiten und Adipositas – nachweislich das Erkrankungsrisiko signifikant erhöht.
Obwohl die chirurgische Resektion nach wie vor der Eckpfeiler der kurativen Behandlung bei Darmkrebs ist, werden die Langzeitergebnisse nicht nur vom Tumorstadium, sondern auch von verschiedenen patientenbezogenen Faktoren beeinflusst, einschließlich Komorbiditäten, funktioneller Kapazität und respiratorischer Reserve. Der funktionelle Status, der die Fähigkeit eines Patienten widerspiegelt, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, ist ein entscheidender Faktor für die postoperative Genesung und Langzeitergebnisse. Eine reduzierte funktionelle Kapazität wurde mit schlechterem Langzeitüberleben, verminderter Lebensqualität und erhöhter später Morbidität in Verbindung gebracht. Daher wird eine objektive präoperative Beurteilung des funktionellen Status als wesentlich für die Vorhersage der Langzeitprognose angesehen.
Die Atemfunktion spielt ebenfalls eine entscheidende Rolle, insbesondere bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen. Eine beeinträchtigte Lungenkapazität erhöht das Risiko postoperativer pulmonaler Komplikationen, verlängert den Krankenhausaufenthalt und kann indirekt das Langzeitüberleben beeinflussen. Studien, die die Auswirkungen präoperativer Atemparameter auf Langzeitergebnisse bei Patienten mit Darmkrebs bewerten, sind jedoch nach wie vor begrenzt. Darüber hinaus sind umfassende Analysen, die sowohl funktionelle Kapazität als auch Atemfunktion integrieren, in der aktuellen Literatur selten. Daher sind weitere Untersuchungen in diesem Bereich gerechtfertigt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des funktionellen Status und der Atemparameter auf die langfristigen klinischen Ergebnisse bei Patienten mit Darmkrebs zu bewerten.
H0: Es besteht kein statistisch signifikanter Zusammenhang zwischen funktionellem Status, Atemparametern und langfristigen klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Darmkrebs.
H1: Es besteht ein statistisch signifikanter Zusammenhang zwischen funktionellem Status, Atemparametern und langfristigen klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Darmkrebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
- Telefonnummer: +905557136666
- E-Mail: M.ebrusen@gmail.com
Studienorte
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Gümüşhane Province
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Merkez, Gümüşhane Province, Türkei (türkiye), 29000
- Rekrutierung
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
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Kontakt:
- MÜŞERREF EBRU YALÇIN
- Telefonnummer: +905557136666
- E-Mail: M.ebrusen@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Durchführung der erforderlichen Tests verhindern könnten
- Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung
- Anamnese einer psychiatrischen Erkrankung
- Anamnese einer größeren Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Darmkrebs
Diese Kohorte besteht aus Patienten mit kolorektalem Karzinom, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen.
Der Funktionsstatus und die respiratorischen Parameter werden präoperativ bewertet, und die Patienten werden nachverfolgt, um langfristige klinische Ergebnisse zu bewerten.
Es werden keine zusätzlichen Interventionen über die Standardversorgung hinaus durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
- 1. Mao, J. X., Gao, R., Wang, Y., Yan, X. B., & Wang, H. H. (2025). Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World Journal of Gastrointestinal Surgery, 17(8), 107785. 2. Pickhardt, P. J., Kim, D. H., Pooler, B. D., Hinshaw, J. L., Barlow, D., & Mccoy, A. (2011). Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection-Systematic review and meta-analysis. Radiology, 259(2), 393-405. 3. Toma, M., Beluşică, L., Stavarachi, M., Apostol, P., Spandole, S., Radu, I., & Cimponeriu, D. (2012). Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. Journal of Medicine and Life, 5(Special Issue), 152-159. 4. Carr, P. R., Weigl, K., Jansen, L., Walter, V., Erben, V., Chang-Claude, J., Brenner, H., & Hoffmeister, M. (2018). Healthy lifestyle factors associated with lower risk of colorectal cancer irrespective of genetic risk. Gastroenterology, 155(6), 1805-1815.e5. 5. de Nes, L. C. F. (2025). Assessment and improvement of quality of care in colorectal cancer surgery (Doctoral dissertation). 6. Tomruk, M., Karadibak, D., Yavuzşen, T., & Akman, T. (2015). Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Supportive Care in Cancer, 23(9), 2747-2754. 7. van Rooijen, S., Carli, F., Dalton, S., Thomas, G., Bojesen, R., Le Guen, M., … Slooter, G. (2019). Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: The first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer, 19(1), 98. 8. Whelan, M., van Aswegen, H., Roos, R., Fabian, J., & Bebington, B. (2021). Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. South African Journal of Physiotherapy, 77(1), 1526.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Atemstörungen
- Darmerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Kolorektale Neubildungen
- Respiratorische Aspiration
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/9561
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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