Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle og respiratoriske determinanter for langtidsresultater ved tykktarmskreft

5. april 2026 oppdatert av: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University

Effekten av funksjonell status og respiratoriske parametere på langsiktige utfall ved tykktarmskreft

Tarmkreft er en av de vanligste diagnostiserte kreftformene i verden og en ledende årsak til kreftrelatert sykdom og dødelighet. Den globale forekomsten fortsetter å øke, med en betydelig andel av tilfellene diagnostisert på avanserte stadier, noe som påvirker prognosen negativt. Pasienter diagnostisert på et tidlig stadium og behandlet med kirurgi har betydelig bedre langsiktige overlevelsesutfall. Femårs overlevelsesrater er omtrent 90% for sykdom i stadium I, synkende til rundt 70% i stadium II og 60% i stadium III, og faller til så lavt som 8% i stadium IV sykdom.

Høy alder, familiehistorie og miljøeksponeringer er veletablerte risikofaktorer for tarmkreft. I tillegg har modifiserbare livsstilsfaktorer – inkludert røyking, fysisk inaktivitet, usunne kostholdsmønstre og fedme – vist seg å øke risikoen for sykdom betydelig.

Selv om kirurgisk reseksjon forblir hjørnesteinen i kurativ behandling for tarmkreft, påvirkes langsiktige utfall ikke bare av tumorstadiet, men også av ulike pasientrelaterte faktorer, inkludert komorbiditeter, funksjonskapasitet og respiratorisk reserve. Funksjonsstatus, som reflekterer en pasients evne til å utføre daglige aktiviteter, er en nøkkelbestemmende faktor for postoperativ rekonvalesens og langsiktige utfall. Redusert funksjonskapasitet har vært assosiert med dårligere langsiktig overlevelse, redusert livskvalitet og økt sen morbiditet. Derfor anses objektiv preoperativ vurdering av funksjonsstatus som avgjørende for å forutsi langsiktig prognose.

Respiratorisk funksjon spiller også en kritisk rolle, spesielt hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi. Nedsatt lungekapasitet øker risikoen for postoperative pulmonale komplikasjoner, forlenger sykehusoppholdet og kan indirekte påvirke langsiktig overlevelse. Imidlertid er studier som evaluerer påvirkningen av preoperative respiratoriske parametere på langsiktige utfall hos pasienter med tarmkreft fortsatt begrenset. Videre er omfattende analyser som integrerer både funksjonskapasitet og respiratorisk funksjon sjeldne i den gjeldende litteraturen. Derfor er videre undersøkelser på dette området nødvendig.

Målet med denne studien er å evaluere påvirkningen av funksjonsstatus og respiratoriske parametere på langsiktige kliniske utfall hos pasienter med tarmkreft.

H0: Det er ingen statistisk signifikant sammenheng mellom funksjonsstatus, respiratoriske parametere og langsiktige kliniske utfall hos pasienter med tarmkreft.

H1: Det er en statistisk signifikant sammenheng mellom funksjonsstatus, respiratoriske parametere og langsiktige kliniske utfall hos pasienter med tarmkreft.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gümüşhane Province
      • Merkez, Gümüşhane Province, Tyrkia (Türkiye), 29000
        • Rekruttering
        • İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter i alderen 18-80 år med diagnosen tykktarmskreft og planlagt kirurgisk behandling. Alle deltakere gjennomgår preoperativ vurdering, inkludert evaluering av funksjonell status og respiratoriske parametere som seksminutters gangtest (6MWT) og lungefunksjonstester. Pasienter med tilstander som kan forstyrre testutførelsen, inkludert betydelige muskelskjelettforstyrrelser, kognitive eller psykiatriske lidelser, samt de med historikk om større kirurgi, er ekskludert. Deltakerne følges longitudinelt for å vurdere langsiktige kliniske utfall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 80 år
  • Frivillig deltakelse i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av muskelskjelettlidelser som kan hindre fullføring av de nødvendige testene
  • Tilstedeværelse av kognitiv svikt
  • Historie med psykiatrisk sykdom
  • Historie med større operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med tykktarmskreft
Denne kohorten består av pasienter med tykktarmskreft som gjennomgår kirurgisk behandling. Funksjonell status og respirasjonsparametere vurderes preoperativt, og pasientene følges opp for å evaluere langsiktige kliniske resultater. Ingen ytterligere intervensjon utover standard behandling utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
  • 1. Mao, J. X., Gao, R., Wang, Y., Yan, X. B., & Wang, H. H. (2025). Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World Journal of Gastrointestinal Surgery, 17(8), 107785. 2. Pickhardt, P. J., Kim, D. H., Pooler, B. D., Hinshaw, J. L., Barlow, D., & Mccoy, A. (2011). Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection-Systematic review and meta-analysis. Radiology, 259(2), 393-405. 3. Toma, M., Beluşică, L., Stavarachi, M., Apostol, P., Spandole, S., Radu, I., & Cimponeriu, D. (2012). Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. Journal of Medicine and Life, 5(Special Issue), 152-159. 4. Carr, P. R., Weigl, K., Jansen, L., Walter, V., Erben, V., Chang-Claude, J., Brenner, H., & Hoffmeister, M. (2018). Healthy lifestyle factors associated with lower risk of colorectal cancer irrespective of genetic risk. Gastroenterology, 155(6), 1805-1815.e5. 5. de Nes, L. C. F. (2025). Assessment and improvement of quality of care in colorectal cancer surgery (Doctoral dissertation). 6. Tomruk, M., Karadibak, D., Yavuzşen, T., & Akman, T. (2015). Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Supportive Care in Cancer, 23(9), 2747-2754. 7. van Rooijen, S., Carli, F., Dalton, S., Thomas, G., Bojesen, R., Le Guen, M., … Slooter, G. (2019). Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: The first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer, 19(1), 98. 8. Whelan, M., van Aswegen, H., Roos, R., Fabian, J., & Bebington, B. (2021). Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. South African Journal of Physiotherapy, 77(1), 1526.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Abonnere