- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07523919
Funksjonelle og respiratoriske determinanter for langtidsresultater ved tykktarmskreft
Effekten av funksjonell status og respiratoriske parametere på langsiktige utfall ved tykktarmskreft
Tarmkreft er en av de vanligste diagnostiserte kreftformene i verden og en ledende årsak til kreftrelatert sykdom og dødelighet. Den globale forekomsten fortsetter å øke, med en betydelig andel av tilfellene diagnostisert på avanserte stadier, noe som påvirker prognosen negativt. Pasienter diagnostisert på et tidlig stadium og behandlet med kirurgi har betydelig bedre langsiktige overlevelsesutfall. Femårs overlevelsesrater er omtrent 90% for sykdom i stadium I, synkende til rundt 70% i stadium II og 60% i stadium III, og faller til så lavt som 8% i stadium IV sykdom.
Høy alder, familiehistorie og miljøeksponeringer er veletablerte risikofaktorer for tarmkreft. I tillegg har modifiserbare livsstilsfaktorer – inkludert røyking, fysisk inaktivitet, usunne kostholdsmønstre og fedme – vist seg å øke risikoen for sykdom betydelig.
Selv om kirurgisk reseksjon forblir hjørnesteinen i kurativ behandling for tarmkreft, påvirkes langsiktige utfall ikke bare av tumorstadiet, men også av ulike pasientrelaterte faktorer, inkludert komorbiditeter, funksjonskapasitet og respiratorisk reserve. Funksjonsstatus, som reflekterer en pasients evne til å utføre daglige aktiviteter, er en nøkkelbestemmende faktor for postoperativ rekonvalesens og langsiktige utfall. Redusert funksjonskapasitet har vært assosiert med dårligere langsiktig overlevelse, redusert livskvalitet og økt sen morbiditet. Derfor anses objektiv preoperativ vurdering av funksjonsstatus som avgjørende for å forutsi langsiktig prognose.
Respiratorisk funksjon spiller også en kritisk rolle, spesielt hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi. Nedsatt lungekapasitet øker risikoen for postoperative pulmonale komplikasjoner, forlenger sykehusoppholdet og kan indirekte påvirke langsiktig overlevelse. Imidlertid er studier som evaluerer påvirkningen av preoperative respiratoriske parametere på langsiktige utfall hos pasienter med tarmkreft fortsatt begrenset. Videre er omfattende analyser som integrerer både funksjonskapasitet og respiratorisk funksjon sjeldne i den gjeldende litteraturen. Derfor er videre undersøkelser på dette området nødvendig.
Målet med denne studien er å evaluere påvirkningen av funksjonsstatus og respiratoriske parametere på langsiktige kliniske utfall hos pasienter med tarmkreft.
H0: Det er ingen statistisk signifikant sammenheng mellom funksjonsstatus, respiratoriske parametere og langsiktige kliniske utfall hos pasienter med tarmkreft.
H1: Det er en statistisk signifikant sammenheng mellom funksjonsstatus, respiratoriske parametere og langsiktige kliniske utfall hos pasienter med tarmkreft.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
- Telefonnummer: +905557136666
- E-post: M.ebrusen@gmail.com
Studiesteder
-
-
Gümüşhane Province
-
Merkez, Gümüşhane Province, Tyrkia (Türkiye), 29000
- Rekruttering
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Ta kontakt med:
- MÜŞERREF EBRU YALÇIN
- Telefonnummer: +905557136666
- E-post: M.ebrusen@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 80 år
- Frivillig deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av muskelskjelettlidelser som kan hindre fullføring av de nødvendige testene
- Tilstedeværelse av kognitiv svikt
- Historie med psykiatrisk sykdom
- Historie med større operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med tykktarmskreft
Denne kohorten består av pasienter med tykktarmskreft som gjennomgår kirurgisk behandling.
Funksjonell status og respirasjonsparametere vurderes preoperativt, og pasientene følges opp for å evaluere langsiktige kliniske resultater.
Ingen ytterligere intervensjon utover standard behandling utføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
- 1. Mao, J. X., Gao, R., Wang, Y., Yan, X. B., & Wang, H. H. (2025). Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World Journal of Gastrointestinal Surgery, 17(8), 107785. 2. Pickhardt, P. J., Kim, D. H., Pooler, B. D., Hinshaw, J. L., Barlow, D., & Mccoy, A. (2011). Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection-Systematic review and meta-analysis. Radiology, 259(2), 393-405. 3. Toma, M., Beluşică, L., Stavarachi, M., Apostol, P., Spandole, S., Radu, I., & Cimponeriu, D. (2012). Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. Journal of Medicine and Life, 5(Special Issue), 152-159. 4. Carr, P. R., Weigl, K., Jansen, L., Walter, V., Erben, V., Chang-Claude, J., Brenner, H., & Hoffmeister, M. (2018). Healthy lifestyle factors associated with lower risk of colorectal cancer irrespective of genetic risk. Gastroenterology, 155(6), 1805-1815.e5. 5. de Nes, L. C. F. (2025). Assessment and improvement of quality of care in colorectal cancer surgery (Doctoral dissertation). 6. Tomruk, M., Karadibak, D., Yavuzşen, T., & Akman, T. (2015). Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Supportive Care in Cancer, 23(9), 2747-2754. 7. van Rooijen, S., Carli, F., Dalton, S., Thomas, G., Bojesen, R., Le Guen, M., … Slooter, G. (2019). Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: The first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer, 19(1), 98. 8. Whelan, M., van Aswegen, H., Roos, R., Fabian, J., & Bebington, B. (2021). Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. South African Journal of Physiotherapy, 77(1), 1526.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Kolonsykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Kolorektale neoplasmer
- Respirasjonsaspirasjon
Andre studie-ID-numre
- 2026/9561
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatelite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåMetastatisk kolorektalt karsinom | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Ikke-opererbart kolorektalt karsinom | Metastatisk appendix karsinom | Metastatisk malign neoplasma i bukhinnen | Stage IV vedlegg Karsinom AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinFullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEGFR NP_005219.2:p.S492R | KRAS genmutasjon | MAP2K1 genmutasjon | Metastatisk kolorektal adenokarsinom | Refraktært kolorektalt adenokarsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKolorektalt adenokarsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Kolorektalt karsinom Metastatisk i lungenForente stater, Canada