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Determinantes Funcionales y Respiratorios de los Resultados a Largo Plazo en el Cáncer Colorrectal

5 de abril de 2026 actualizado por: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University

El impacto del estado funcional y los parámetros respiratorios en los resultados a largo plazo en el cáncer colorrectal

El cáncer colorrectal es una de las neoplasias malignas más comúnmente diagnosticadas en todo el mundo y una de las principales causas de morbilidad y mortalidad relacionadas con el cáncer. Su incidencia global continúa aumentando, con una proporción sustancial de casos diagnosticados en etapas avanzadas, lo que afecta negativamente el pronóstico. Los pacientes diagnosticados en una etapa temprana y tratados con cirugía tienen resultados de supervivencia a largo plazo significativamente mejores. Las tasas de supervivencia a cinco años son aproximadamente del 90% para la enfermedad en estadio I, disminuyendo a alrededor del 70% en el estadio II y al 60% en el estadio III, y cayendo hasta tan solo el 8% en la enfermedad en estadio IV.

La edad avanzada, los antecedentes familiares y las exposiciones ambientales son factores de riesgo bien establecidos para el cáncer colorrectal. Además, los factores modificables del estilo de vida, incluido el tabaquismo, la inactividad física, los patrones dietéticos poco saludables y la obesidad, han demostrado aumentar significativamente el riesgo de enfermedad.

Aunque la resección quirúrgica sigue siendo la piedra angular del tratamiento curativo en el cáncer colorrectal, los resultados a largo plazo están influenciados no solo por el estadio del tumor, sino también por diversos factores relacionados con el paciente, incluidas las comorbilidades, la capacidad funcional y la reserva respiratoria. El estado funcional, que refleja la capacidad del paciente para realizar actividades de la vida diaria, es un determinante clave de la recuperación postoperatoria y los resultados a largo plazo. La capacidad funcional reducida se ha asociado con una peor supervivencia a largo plazo, una calidad de vida disminuida y una mayor morbilidad tardía. Por lo tanto, se considera esencial la evaluación objetiva preoperatoria del estado funcional para predecir el pronóstico a largo plazo.

La función respiratoria también juega un papel crítico, particularmente en pacientes sometidos a cirugía abdominal. La capacidad pulmonar deteriorada aumenta el riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias, prolonga la estancia hospitalaria y puede afectar indirectamente la supervivencia a largo plazo. Sin embargo, los estudios que evalúan el impacto de los parámetros respiratorios preoperatorios en los resultados a largo plazo en pacientes con cáncer colorrectal siguen siendo limitados. Además, los análisis integrales que integran tanto la capacidad funcional como la función respiratoria son escasos en la literatura actual. Por lo tanto, se justifica una mayor investigación en esta área.

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del estado funcional y los parámetros respiratorios en los resultados clínicos a largo plazo en pacientes con cáncer colorrectal.

H0: No existe una asociación estadísticamente significativa entre el estado funcional, los parámetros respiratorios y los resultados clínicos a largo plazo en pacientes con cáncer colorrectal.

H1: Existe una asociación estadísticamente significativa entre el estado funcional, los parámetros respiratorios y los resultados clínicos a largo plazo en pacientes con cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
  • Número de teléfono: +905557136666
  • Correo electrónico: M.ebrusen@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Gümüşhane Province
      • Merkez, Gümüşhane Province, Turquía (Türkiye), 29000
        • Reclutamiento
        • İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
        • Contacto:
          • MÜŞERREF EBRU YALÇIN
          • Número de teléfono: +905557136666
          • Correo electrónico: M.ebrusen@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por pacientes de 18 a 80 años diagnosticados con cáncer colorrectal y programados para tratamiento quirúrgico. Todos los participantes se someten a una evaluación preoperatoria, que incluye la evaluación del estado funcional y los parámetros respiratorios, como la Prueba de Caminata de Seis Minutos (6MWT) y las pruebas de función pulmonar. Se excluyen a los pacientes con afecciones que puedan interferir con el rendimiento de las pruebas, incluyendo trastornos musculoesqueléticos, cognitivos o psiquiátricos significativos, así como aquellos con antecedentes de cirugía mayor. Los participantes son seguidos longitudinalmente para evaluar los resultados clínicos a largo plazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 80 años
  • Participación voluntaria en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Presencia de trastornos musculoesqueléticos que puedan impedir la realización de las pruebas requeridas
  • Presencia de deterioro cognitivo
  • Antecedentes de enfermedad psiquiátrica
  • Antecedentes de cirugía mayor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con Cáncer Colorrectal
Esta cohorte está compuesta por pacientes con cáncer colorrectal que se someten a tratamiento quirúrgico. Se evalúa el estado funcional y los parámetros respiratorios antes de la operación, y se hace un seguimiento de los pacientes para evaluar los resultados clínicos a largo plazo. No se realiza ninguna intervención adicional más allá de la atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de Marcha de Seis Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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