- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07523919
Determinantes Funcionales y Respiratorios de los Resultados a Largo Plazo en el Cáncer Colorrectal
El impacto del estado funcional y los parámetros respiratorios en los resultados a largo plazo en el cáncer colorrectal
El cáncer colorrectal es una de las neoplasias malignas más comúnmente diagnosticadas en todo el mundo y una de las principales causas de morbilidad y mortalidad relacionadas con el cáncer. Su incidencia global continúa aumentando, con una proporción sustancial de casos diagnosticados en etapas avanzadas, lo que afecta negativamente el pronóstico. Los pacientes diagnosticados en una etapa temprana y tratados con cirugía tienen resultados de supervivencia a largo plazo significativamente mejores. Las tasas de supervivencia a cinco años son aproximadamente del 90% para la enfermedad en estadio I, disminuyendo a alrededor del 70% en el estadio II y al 60% en el estadio III, y cayendo hasta tan solo el 8% en la enfermedad en estadio IV.
La edad avanzada, los antecedentes familiares y las exposiciones ambientales son factores de riesgo bien establecidos para el cáncer colorrectal. Además, los factores modificables del estilo de vida, incluido el tabaquismo, la inactividad física, los patrones dietéticos poco saludables y la obesidad, han demostrado aumentar significativamente el riesgo de enfermedad.
Aunque la resección quirúrgica sigue siendo la piedra angular del tratamiento curativo en el cáncer colorrectal, los resultados a largo plazo están influenciados no solo por el estadio del tumor, sino también por diversos factores relacionados con el paciente, incluidas las comorbilidades, la capacidad funcional y la reserva respiratoria. El estado funcional, que refleja la capacidad del paciente para realizar actividades de la vida diaria, es un determinante clave de la recuperación postoperatoria y los resultados a largo plazo. La capacidad funcional reducida se ha asociado con una peor supervivencia a largo plazo, una calidad de vida disminuida y una mayor morbilidad tardía. Por lo tanto, se considera esencial la evaluación objetiva preoperatoria del estado funcional para predecir el pronóstico a largo plazo.
La función respiratoria también juega un papel crítico, particularmente en pacientes sometidos a cirugía abdominal. La capacidad pulmonar deteriorada aumenta el riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias, prolonga la estancia hospitalaria y puede afectar indirectamente la supervivencia a largo plazo. Sin embargo, los estudios que evalúan el impacto de los parámetros respiratorios preoperatorios en los resultados a largo plazo en pacientes con cáncer colorrectal siguen siendo limitados. Además, los análisis integrales que integran tanto la capacidad funcional como la función respiratoria son escasos en la literatura actual. Por lo tanto, se justifica una mayor investigación en esta área.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del estado funcional y los parámetros respiratorios en los resultados clínicos a largo plazo en pacientes con cáncer colorrectal.
H0: No existe una asociación estadísticamente significativa entre el estado funcional, los parámetros respiratorios y los resultados clínicos a largo plazo en pacientes con cáncer colorrectal.
H1: Existe una asociación estadísticamente significativa entre el estado funcional, los parámetros respiratorios y los resultados clínicos a largo plazo en pacientes con cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
- Número de teléfono: +905557136666
- Correo electrónico: M.ebrusen@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Gümüşhane Province
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Merkez, Gümüşhane Province, Turquía (Türkiye), 29000
- Reclutamiento
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
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Contacto:
- MÜŞERREF EBRU YALÇIN
- Número de teléfono: +905557136666
- Correo electrónico: M.ebrusen@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Participación voluntaria en el estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos musculoesqueléticos que puedan impedir la realización de las pruebas requeridas
- Presencia de deterioro cognitivo
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica
- Antecedentes de cirugía mayor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con Cáncer Colorrectal
Esta cohorte está compuesta por pacientes con cáncer colorrectal que se someten a tratamiento quirúrgico.
Se evalúa el estado funcional y los parámetros respiratorios antes de la operación, y se hace un seguimiento de los pacientes para evaluar los resultados clínicos a largo plazo.
No se realiza ninguna intervención adicional más allá de la atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Marcha de Seis Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Otros números de identificación del estudio
- 2026/9561
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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