- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07523919
Suolistosyövän pitkäaikaisten tulosten toiminnalliset ja hengitystietoiset määrääjät
Toimintakyvyn ja hengitysparametrien vaikutus suolistosyövän pitkäaikaistuloksiin
Suolistosyöpä on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmin diagnosoiduista pahanlaatuisista kasvaimista ja merkittävä syy syöpään liittyvään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Sen maailmanlaajuinen ilmaantuvuus jatkaa kasvuaan, ja huomattava osa tapauksista diagnosoidaan edenneissä vaiheissa, mikä vaikuttaa haitallisesti ennusteeseen. Varhaisessa vaiheessa diagnosoiduilla ja leikkaushoidetuilla potilailla on huomattavasti paremmat pitkäaikaiset selviytymistulokset. Viiden vuoden selviytymisprosentit ovat noin 90 % vaiheen I taudissa, laskien noin 70 %:iin vaiheessa II ja 60 %:iin vaiheessa III, ja pudoten jopa 8 %:iin vaiheen IV taudissa.
Edistynyt ikä, perhehistoria ja ympäristöaltistukset ovat hyvin vakiintuneita riskitekijöitä suolistosyövälle. Lisäksi muokattavissa olevat elämäntapatekijät – mukaan lukien tupakointi, liikunnan puute, epäterveelliset ruokavaliot ja lihavuus – on osoitettu merkittävästi lisäävän sairastumisriskiä.
Vaikka leikkaushoito pysyy suolistosyövän parantavan hoidon kulmakivenä, pitkäaikaistuloksiin vaikuttavat paitsi kasvaimen vaihe myös erilaiset potilaskohtaiset tekijät, kuten sairaudet, toimintakyky ja hengitysvarat. Toimintakyky, joka kuvastaa potilaan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, on keskeinen tekijä leikkauksen jälkeisessä toipumisessa ja pitkäaikaistuloksissa. Heikentynyt toimintakyky on yhdistetty heikompaan pitkäaikaiseloon, heikentyneeseen elämänlaatuun ja lisääntyneeseen myöhäiseen sairastuvuuteen. Siksi toimintakyvän objektiivinen esileikkausarviointi pidetään välttämättömänä pitkäaikaisen ennusteen ennakoinnissa.
Hengitystoiminnalla on myös ratkaiseva rooli, erityisesti vatsaleikkauksen läpikäyvillä potilailla. Heikentynyt keuhkokapasiteetti lisää leikkauksen jälkeisten keuhkoperäisten komplikaatioiden riskiä, pidentää sairaalassaoloaikaa ja voi epäsuorasti vaikuttaa pitkäaikaiseen selviytymiseen. Kuitenkin tutkimukset, jotka arvioivat esileikkaushengitysparametrien vaikutusta pitkäaikaistuloksiin suolistosyöpäpotilailla, ovat edelleen vähäisiä. Lisäksi kattavia analyysejä, jotka yhdistävät sekä toimintakyvyn että hengitystoiminnan, on nykyisessä kirjallisuudessa vähän. Siksi tämän alueen jatkotutkimus on perusteltua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toimintakyvyn ja hengitysparametrien vaikutusta pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin suolistosyöpäpotilailla.
H0: Toimintakyvyn, hengitysparametrien ja pitkäaikaisten kliinisten tulosten välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää yhteyttä suolistosyöpäpotilailla.
H1: Toimintakyvyn, hengitysparametrien ja pitkäaikaisten kliinisten tulosten välillä on tilastollisesti merkitsevä yhteys suolistosyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
- Puhelinnumero: +905557136666
- Sähköposti: M.ebrusen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gümüşhane Province
-
Merkez, Gümüşhane Province, Turkki (Türkiye), 29000
- Rekrytointi
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Ottaa yhteyttä:
- MÜŞERREF EBRU YALÇIN
- Puhelinnumero: +905557136666
- Sähköposti: M.ebrusen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–80 vuotta
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lokomotorisen järjestelmän häiriöt, jotka saattavat estää vaadittujen testien suorittamisen
- Kognitiivisen toiminnan heikentyminen
- Psyykkisten sairauksien historia
- Suuren leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Paksu- ja peräsuolen syöpäpotilaat
Tämä kohortti koostuu paksu- tai peräsuolen syöpää sairastavista potilaista, jotka ovat leikkaushoidon alaisia.
Toimintakyky ja hengitysparametrit arvioidaan ennen leikkausta, ja potilaita seurataan pitkän aikavälin kliinisten tulosten arvioimiseksi.
Muita toimenpiteitä kuin tavallinen hoito ei toteuteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytest (6MWT)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
- 1. Mao, J. X., Gao, R., Wang, Y., Yan, X. B., & Wang, H. H. (2025). Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World Journal of Gastrointestinal Surgery, 17(8), 107785. 2. Pickhardt, P. J., Kim, D. H., Pooler, B. D., Hinshaw, J. L., Barlow, D., & Mccoy, A. (2011). Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection-Systematic review and meta-analysis. Radiology, 259(2), 393-405. 3. Toma, M., Beluşică, L., Stavarachi, M., Apostol, P., Spandole, S., Radu, I., & Cimponeriu, D. (2012). Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. Journal of Medicine and Life, 5(Special Issue), 152-159. 4. Carr, P. R., Weigl, K., Jansen, L., Walter, V., Erben, V., Chang-Claude, J., Brenner, H., & Hoffmeister, M. (2018). Healthy lifestyle factors associated with lower risk of colorectal cancer irrespective of genetic risk. Gastroenterology, 155(6), 1805-1815.e5. 5. de Nes, L. C. F. (2025). Assessment and improvement of quality of care in colorectal cancer surgery (Doctoral dissertation). 6. Tomruk, M., Karadibak, D., Yavuzşen, T., & Akman, T. (2015). Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Supportive Care in Cancer, 23(9), 2747-2754. 7. van Rooijen, S., Carli, F., Dalton, S., Thomas, G., Bojesen, R., Le Guen, M., … Slooter, G. (2019). Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: The first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer, 19(1), 98. 8. Whelan, M., van Aswegen, H., Roos, R., Fabian, J., & Bebington, B. (2021). Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. South African Journal of Physiotherapy, 77(1), 1526.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Paksusuolen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Hengityshengitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/9561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat