- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07523919
Funkcjonalne i oddechowe determinanty długoterminowych wyników leczenia raka jelita grubego
Wpływ stanu funkcjonalnego i parametrów oddechowych na długoterminowe wyniki leczenia raka jelita grubego
Rak jelita grubego jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów złośliwych na świecie i wiodącą przyczyną zachorowalności i śmiertelności związanej z rakiem. Jego globalna częstość występowania nadal rośnie, przy czym znaczna część przypadków jest diagnozowana w zaawansowanych stadiach, co niekorzystnie wpływa na rokowanie. Pacjenci zdiagnozowani we wczesnym stadium i leczeni chirurgicznie mają znacznie lepsze długoterminowe wyniki przeżycia. Pięcioletnie wskaźniki przeżycia wynoszą około 90% dla choroby w stadium I, zmniejszając się do około 70% w stadium II i 60% w stadium III, a w stadium IV spadając nawet do 8%.
Zaawansowany wiek, wywiad rodzinny i narażenie środowiskowe są dobrze udokumentowanymi czynnikami ryzyka raka jelita grubego. Ponadto, modyfikowalne czynniki stylu życia – w tym palenie tytoniu, brak aktywności fizycznej, niezdrowe wzorce żywieniowe i otyłość – wykazano, że znacząco zwiększają ryzyko choroby.
Chociaż resekcja chirurgiczna pozostaje kamieniem węgielnym leczenia radykalnego w raku jelita grubego, długoterminowe wyniki są kształtowane nie tylko przez stadium guza, ale także przez różne czynniki związane z pacjentem, w tym choroby współistniejące, wydolność funkcjonalną i rezerwę oddechową. Stan funkcjonalny, który odzwierciedla zdolność pacjenta do wykonywania czynności życia codziennego, jest kluczowym wyznacznikiem powrotu do zdrowia po operacji i długoterminowych wyników. Zmniejszona wydolność funkcjonalna została powiązana z gorszym długoterminowym przeżyciem, obniżoną jakością życia i zwiększoną późną zachorowalnością. Dlatego obiektywna przedoperacyjna ocena stanu funkcjonalnego jest uważana za niezbędną do przewidywania długoterminowego rokowania.
Funkcja oddechowa również odgrywa kluczową rolę, szczególnie u pacjentów poddawanych operacjom brzusznym. Upośledzona pojemność płuc zwiększa ryzyko pooperacyjnych powikłań płucnych, wydłuża pobyt w szpitalu i może pośrednio wpływać na długoterminowe przeżycie. Jednak badania oceniające wpływ przedoperacyjnych parametrów oddechowych na długoterminowe wyniki u pacjentów z rakiem jelita grubego pozostają ograniczone. Ponadto, kompleksowe analizy integrujące zarówno wydolność funkcjonalną, jak i funkcję oddechową są rzadkie w aktualnej literaturze. Dlatego dalsze badania w tym obszarze są uzasadnione.
Celem tego badania jest ocena wpływu stanu funkcjonalnego i parametrów oddechowych na długoterminowe wyniki kliniczne u pacjentów z rakiem jelita grubego.
H0: Nie ma statystycznie istotnego związku między stanem funkcjonalnym, parametrami oddechowymi a długoterminowymi wynikami klinicznymi u pacjentów z rakiem jelita grubego.
H1: Istnieje statystycznie istotny związek między stanem funkcjonalnym, parametrami oddechowymi a długoterminowymi wynikami klinicznymi u pacjentów z rakiem jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
- Numer telefonu: +905557136666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gümüşhane Province
-
Merkez, Gümüşhane Province, Turcja (Türkiye), 29000
- Rekrutacyjny
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Kontakt:
- MÜŞERREF EBRU YALÇIN
- Numer telefonu: +905557136666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą uniemożliwić wykonanie wymaganych testów
- Obecność zaburzeń poznawczych
- W wywiadzie: choroba psychiczna
- W wywiadzie: poważna operacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z rakiem jelita grubego
Ta kohorta składa się z pacjentów z rakiem jelita grubego poddawanych leczeniu chirurgicznemu.
Stan funkcjonalny i parametry oddechowe są oceniane przedoperacyjnie, a pacjenci są monitorowani w celu oceny długoterminowych wyników klinicznych. Nie przeprowadza się żadnych dodatkowych interwencji poza standardową opieką. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
- 1. Mao, J. X., Gao, R., Wang, Y., Yan, X. B., & Wang, H. H. (2025). Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World Journal of Gastrointestinal Surgery, 17(8), 107785. 2. Pickhardt, P. J., Kim, D. H., Pooler, B. D., Hinshaw, J. L., Barlow, D., & Mccoy, A. (2011). Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection-Systematic review and meta-analysis. Radiology, 259(2), 393-405. 3. Toma, M., Beluşică, L., Stavarachi, M., Apostol, P., Spandole, S., Radu, I., & Cimponeriu, D. (2012). Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. Journal of Medicine and Life, 5(Special Issue), 152-159. 4. Carr, P. R., Weigl, K., Jansen, L., Walter, V., Erben, V., Chang-Claude, J., Brenner, H., & Hoffmeister, M. (2018). Healthy lifestyle factors associated with lower risk of colorectal cancer irrespective of genetic risk. Gastroenterology, 155(6), 1805-1815.e5. 5. de Nes, L. C. F. (2025). Assessment and improvement of quality of care in colorectal cancer surgery (Doctoral dissertation). 6. Tomruk, M., Karadibak, D., Yavuzşen, T., & Akman, T. (2015). Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Supportive Care in Cancer, 23(9), 2747-2754. 7. van Rooijen, S., Carli, F., Dalton, S., Thomas, G., Bojesen, R., Le Guen, M., … Slooter, G. (2019). Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: The first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer, 19(1), 98. 8. Whelan, M., van Aswegen, H., Roos, R., Fabian, J., & Bebington, B. (2021). Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. South African Journal of Physiotherapy, 77(1), 1526.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Zaburzenia oddychania
- Choroby okrężnicy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nowotwory jelita grubego
- Aspiracja oddechowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/9561
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone