Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne i oddechowe determinanty długoterminowych wyników leczenia raka jelita grubego

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Müşerref Ebru YALÇIN, Inonu University

Wpływ stanu funkcjonalnego i parametrów oddechowych na długoterminowe wyniki leczenia raka jelita grubego

Rak jelita grubego jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów złośliwych na świecie i wiodącą przyczyną zachorowalności i śmiertelności związanej z rakiem. Jego globalna częstość występowania nadal rośnie, przy czym znaczna część przypadków jest diagnozowana w zaawansowanych stadiach, co niekorzystnie wpływa na rokowanie. Pacjenci zdiagnozowani we wczesnym stadium i leczeni chirurgicznie mają znacznie lepsze długoterminowe wyniki przeżycia. Pięcioletnie wskaźniki przeżycia wynoszą około 90% dla choroby w stadium I, zmniejszając się do około 70% w stadium II i 60% w stadium III, a w stadium IV spadając nawet do 8%.

Zaawansowany wiek, wywiad rodzinny i narażenie środowiskowe są dobrze udokumentowanymi czynnikami ryzyka raka jelita grubego. Ponadto, modyfikowalne czynniki stylu życia – w tym palenie tytoniu, brak aktywności fizycznej, niezdrowe wzorce żywieniowe i otyłość – wykazano, że znacząco zwiększają ryzyko choroby.

Chociaż resekcja chirurgiczna pozostaje kamieniem węgielnym leczenia radykalnego w raku jelita grubego, długoterminowe wyniki są kształtowane nie tylko przez stadium guza, ale także przez różne czynniki związane z pacjentem, w tym choroby współistniejące, wydolność funkcjonalną i rezerwę oddechową. Stan funkcjonalny, który odzwierciedla zdolność pacjenta do wykonywania czynności życia codziennego, jest kluczowym wyznacznikiem powrotu do zdrowia po operacji i długoterminowych wyników. Zmniejszona wydolność funkcjonalna została powiązana z gorszym długoterminowym przeżyciem, obniżoną jakością życia i zwiększoną późną zachorowalnością. Dlatego obiektywna przedoperacyjna ocena stanu funkcjonalnego jest uważana za niezbędną do przewidywania długoterminowego rokowania.

Funkcja oddechowa również odgrywa kluczową rolę, szczególnie u pacjentów poddawanych operacjom brzusznym. Upośledzona pojemność płuc zwiększa ryzyko pooperacyjnych powikłań płucnych, wydłuża pobyt w szpitalu i może pośrednio wpływać na długoterminowe przeżycie. Jednak badania oceniające wpływ przedoperacyjnych parametrów oddechowych na długoterminowe wyniki u pacjentów z rakiem jelita grubego pozostają ograniczone. Ponadto, kompleksowe analizy integrujące zarówno wydolność funkcjonalną, jak i funkcję oddechową są rzadkie w aktualnej literaturze. Dlatego dalsze badania w tym obszarze są uzasadnione.

Celem tego badania jest ocena wpływu stanu funkcjonalnego i parametrów oddechowych na długoterminowe wyniki kliniczne u pacjentów z rakiem jelita grubego.

H0: Nie ma statystycznie istotnego związku między stanem funkcjonalnym, parametrami oddechowymi a długoterminowymi wynikami klinicznymi u pacjentów z rakiem jelita grubego.

H1: Istnieje statystycznie istotny związek między stanem funkcjonalnym, parametrami oddechowymi a długoterminowymi wynikami klinicznymi u pacjentów z rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
  • Numer telefonu: +905557136666
  • E-mail: M.ebrusen@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Gümüşhane Province
      • Merkez, Gümüşhane Province, Turcja (Türkiye), 29000
        • Rekrutacyjny
        • İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje pacjentów w wieku 18-80 lat z rozpoznanym rakiem jelita grubego, zakwalifikowanych do leczenia chirurgicznego. Wszyscy uczestnicy przechodzą przedoperacyjną ocenę, w tym ocenę stanu funkcjonalnego i parametrów oddechowych, takich jak test marszu 6-minutowego (6MWT) i badania czynnościowe płuc. Pacjenci z chorobami, które mogą wpływać na wykonanie testów, w tym z istotnymi zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi, poznawczymi lub psychiatrycznymi, a także osoby z historią poważnych operacji, są wykluczeni. Uczestnicy są obserwowani w sposób podłużny w celu oceny długoterminowych wyników klinicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą uniemożliwić wykonanie wymaganych testów
  • Obecność zaburzeń poznawczych
  • W wywiadzie: choroba psychiczna
  • W wywiadzie: poważna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z rakiem jelita grubego
Ta kohorta składa się z pacjentów z rakiem jelita grubego poddawanych leczeniu chirurgicznemu.
Stan funkcjonalny i parametry oddechowe są oceniane przedoperacyjnie, a pacjenci są monitorowani w celu oceny długoterminowych wyników klinicznych.
Nie przeprowadza się żadnych dodatkowych interwencji poza standardową opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
  • 1. Mao, J. X., Gao, R., Wang, Y., Yan, X. B., & Wang, H. H. (2025). Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World Journal of Gastrointestinal Surgery, 17(8), 107785. 2. Pickhardt, P. J., Kim, D. H., Pooler, B. D., Hinshaw, J. L., Barlow, D., & Mccoy, A. (2011). Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection-Systematic review and meta-analysis. Radiology, 259(2), 393-405. 3. Toma, M., Beluşică, L., Stavarachi, M., Apostol, P., Spandole, S., Radu, I., & Cimponeriu, D. (2012). Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. Journal of Medicine and Life, 5(Special Issue), 152-159. 4. Carr, P. R., Weigl, K., Jansen, L., Walter, V., Erben, V., Chang-Claude, J., Brenner, H., & Hoffmeister, M. (2018). Healthy lifestyle factors associated with lower risk of colorectal cancer irrespective of genetic risk. Gastroenterology, 155(6), 1805-1815.e5. 5. de Nes, L. C. F. (2025). Assessment and improvement of quality of care in colorectal cancer surgery (Doctoral dissertation). 6. Tomruk, M., Karadibak, D., Yavuzşen, T., & Akman, T. (2015). Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Supportive Care in Cancer, 23(9), 2747-2754. 7. van Rooijen, S., Carli, F., Dalton, S., Thomas, G., Bojesen, R., Le Guen, M., … Slooter, G. (2019). Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: The first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer, 19(1), 98. 8. Whelan, M., van Aswegen, H., Roos, R., Fabian, J., & Bebington, B. (2021). Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. South African Journal of Physiotherapy, 77(1), 1526.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Subskrybuj