- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07523919
Функциональные и респираторные детерминанты отдаленных исходов колоректального рака
Влияние функционального статуса и респираторных параметров на долгосрочные исходы при колоректальном раке
Колоректальный рак является одним из наиболее часто диагностируемых злокачественных новообразований во всём мире и ведущей причиной заболеваемости и смертности, связанных с раком. Его глобальная заболеваемость продолжает расти, при этом значительная доля случаев диагностируется на поздних стадиях, что негативно сказывается на прогнозе. У пациентов, диагностированных на ранней стадии и прошедших хирургическое лечение, долгосрочные показатели выживаемости значительно лучше. Пятилетняя выживаемость составляет примерно 90% для заболевания I стадии, снижаясь до около 70% на II стадии и 60% на III стадии, и падая до всего 8% на IV стадии заболевания.
Пожилой возраст, семейный анамнез и воздействие факторов окружающей среды являются хорошо установленными факторами риска колоректального рака. Кроме того, изменяемые факторы образа жизни, включая курение, физическую неактивность, нездоровые диетические привычки и ожирение, как было показано, значительно увеличивают риск заболевания.
Хотя хирургическая резекция остаётся краеугольным камнем радикального лечения колоректального рака, долгосрочные исходы зависят не только от стадии опухоли, но и от различных факторов, связанных с пациентом, включая сопутствующие заболевания, функциональные возможности и дыхательный резерв. Функциональный статус, отражающий способность пациента выполнять повседневные жизненные активности, является ключевым определяющим фактором послеоперационного восстановления и долгосрочных исходов. Сниженные функциональные возможности ассоциированы с худшей долгосрочной выживаемостью, ухудшением качества жизни и увеличением поздней заболеваемости. Следовательно, объективная предоперационная оценка функционального статуса считается необходимой для прогнозирования долгосрочного прогноза.
Дыхательная функция также играет критическую роль, особенно у пациентов, переносящих абдоминальную хирургию. Нарушенная лёгочная функция увеличивает риск послеоперационных лёгочных осложнений, удлиняет срок госпитализации и может косвенно влиять на долгосрочную выживаемость. Однако исследования, оценивающие влияние предоперационных дыхательных параметров на долгосрочные исходы у пациентов с колоректальным раком, остаются ограниченными. Более того, комплексные анализы, интегрирующие как функциональные возможности, так и дыхательную функцию, в текущей литературе встречаются редко. Следовательно, дальнейшие исследования в этой области необходимы.
Целью данного исследования является оценка влияния функционального статуса и дыхательных параметров на долгосрочные клинические исходы у пациентов с колоректальным раком.
H0: Не существует статистически значимой связи между функциональным статусом, дыхательными параметрами и долгосрочными клиническими исходами у пациентов с колоректальным раком.
H1: Существует статистически значимая связь между функциональным статусом, дыхательными параметрами и долгосрочными клиническими исходами у пациентов с колоректальным раком.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
- Номер телефона: +905557136666
- Электронная почта: M.ebrusen@gmail.com
Места учебы
-
-
Gümüşhane Province
-
Merkez, Gümüşhane Province, Турция (Туркие), 29000
- Рекрутинг
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Контакт:
- MÜŞERREF EBRU YALÇIN
- Номер телефона: +905557136666
- Электронная почта: M.ebrusen@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Добровольное участие в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые могут помешать выполнению необходимых тестов
- Наличие когнитивных нарушений
- Наличие психических заболеваний в анамнезе
- Наличие в анамнезе крупных хирургических операций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с колоректальным раком
Эта когорта состоит из пациентов с колоректальным раком, проходящих хирургическое лечение.
Функциональный статус и дыхательные параметры оцениваются до операции, и пациенты находятся под наблюдением для оценки долгосрочных клинических результатов.
Никаких дополнительных вмешательств, помимо стандартного лечения, не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
- 1. Mao, J. X., Gao, R., Wang, Y., Yan, X. B., & Wang, H. H. (2025). Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World Journal of Gastrointestinal Surgery, 17(8), 107785. 2. Pickhardt, P. J., Kim, D. H., Pooler, B. D., Hinshaw, J. L., Barlow, D., & Mccoy, A. (2011). Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection-Systematic review and meta-analysis. Radiology, 259(2), 393-405. 3. Toma, M., Beluşică, L., Stavarachi, M., Apostol, P., Spandole, S., Radu, I., & Cimponeriu, D. (2012). Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. Journal of Medicine and Life, 5(Special Issue), 152-159. 4. Carr, P. R., Weigl, K., Jansen, L., Walter, V., Erben, V., Chang-Claude, J., Brenner, H., & Hoffmeister, M. (2018). Healthy lifestyle factors associated with lower risk of colorectal cancer irrespective of genetic risk. Gastroenterology, 155(6), 1805-1815.e5. 5. de Nes, L. C. F. (2025). Assessment and improvement of quality of care in colorectal cancer surgery (Doctoral dissertation). 6. Tomruk, M., Karadibak, D., Yavuzşen, T., & Akman, T. (2015). Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Supportive Care in Cancer, 23(9), 2747-2754. 7. van Rooijen, S., Carli, F., Dalton, S., Thomas, G., Bojesen, R., Le Guen, M., … Slooter, G. (2019). Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: The first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer, 19(1), 98. 8. Whelan, M., van Aswegen, H., Roos, R., Fabian, J., & Bebington, B. (2021). Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. South African Journal of Physiotherapy, 77(1), 1526.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Нарушения дыхания
- Заболевания толстой кишки
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Колоректальные новообразования
- Респираторная аспирация
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/9561
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика