- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07523919
Déterminants fonctionnels et respiratoires des résultats à long terme du cancer colorectal
Impact du statut fonctionnel et des paramètres respiratoires sur les résultats à long terme dans le cancer colorectal
Le cancer colorectal est l'une des tumeurs malignes les plus fréquemment diagnostiquées dans le monde et l'une des principales causes de morbidité et de mortalité liées au cancer. Son incidence mondiale continue d'augmenter, avec une proportion substantielle de cas diagnostiqués à des stades avancés, ce qui affecte négativement le pronostic. Les patients diagnostiqués à un stade précoce et traités par chirurgie ont des résultats de survie à long terme significativement meilleurs. Les taux de survie à cinq ans sont d'environ 90 % pour la maladie de stade I, diminuant à environ 70 % au stade II et 60 % au stade III, et tombant à seulement 8 % dans la maladie de stade IV.
L'âge avancé, les antécédents familiaux et les expositions environnementales sont des facteurs de risque bien établis pour le cancer colorectal. De plus, les facteurs de mode de vie modifiables, y compris le tabagisme, l'inactivité physique, les habitudes alimentaires malsaines et l'obésité, se sont avérés augmenter significativement le risque de maladie.
Bien que la résection chirurgicale reste la pierre angulaire du traitement curatif du cancer colorectal, les résultats à long terme sont influencés non seulement par le stade de la tumeur mais aussi par divers facteurs liés au patient, y compris les comorbidités, la capacité fonctionnelle et la réserve respiratoire. L'état fonctionnel, qui reflète la capacité d'un patient à effectuer les activités de la vie quotidienne, est un déterminant clé de la récupération postopératoire et des résultats à long terme. Une capacité fonctionnelle réduite a été associée à une survie à long terme plus faible, à une qualité de vie diminuée et à une morbidité tardive accrue. Par conséquent, l'évaluation objective préopératoire de l'état fonctionnel est considérée comme essentielle pour prédire le pronostic à long terme.
La fonction respiratoire joue également un rôle critique, en particulier chez les patients subissant une chirurgie abdominale. Une capacité pulmonaire altérée augmente le risque de complications pulmonaires postopératoires, prolonge la durée d'hospitalisation et peut indirectement affecter la survie à long terme. Cependant, les études évaluant l'impact des paramètres respiratoires préopératoires sur les résultats à long terme chez les patients atteints de cancer colorectal restent limitées. De plus, les analyses exhaustives intégrant à la fois la capacité fonctionnelle et la fonction respiratoire sont rares dans la littérature actuelle. Par conséquent, des recherches supplémentaires dans ce domaine sont justifiées.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de l'état fonctionnel et des paramètres respiratoires sur les résultats cliniques à long terme chez les patients atteints de cancer colorectal.
H0 : Il n'y a pas d'association statistiquement significative entre l'état fonctionnel, les paramètres respiratoires et les résultats cliniques à long terme chez les patients atteints de cancer colorectal.
H1 : Il existe une association statistiquement significative entre l'état fonctionnel, les paramètres respiratoires et les résultats cliniques à long terme chez les patients atteints de cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Müşerref Ebru YALÇIN, PhD
- Numéro de téléphone: +905557136666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Gümüşhane Province
-
Merkez, Gümüşhane Province, Turquie (Türkiye), 29000
- Recrutement
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Contact:
- MÜŞERREF EBRU YALÇIN
- Numéro de téléphone: +905557136666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 80 ans
- Participation volontaire à l'étude
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles musculo-squelettiques pouvant empêcher la réalisation des tests requis
- Présence de troubles cognitifs
- Antécédents de maladie psychiatrique
- Antécédents de chirurgie majeure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients atteints d'un cancer colorectal
Cette cohorte se compose de patients atteints d'un cancer colorectal bénéficiant d'un traitement chirurgical.
L'état fonctionnel et les paramètres respiratoires sont évalués en préopératoire, et les patients sont suivis pour évaluer les résultats cliniques à long terme.
Aucune intervention supplémentaire au-delà des soins standards n'est réalisée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 2 ans
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 9. Mima, K., Kosumi, K., Miyanari, N., Tajiri, T., Kanemitsu, K., Takematsu, T., … Baba, H. (2021). Impairment of activities of daily living is an independent risk factor for recurrence and mortality following curative resection of stage I-III colorectal cancer. Journal of Gastrointestinal Surgery, 25(10), 2628-2636. 10. Overcash, J. (2015). Assessing the functional status of older cancer patients in an ambulatory care visit. Healthcare, 3(3), 846-859. 11. Takahashi, K., Chiba, K., Honda, A., Iizuka, Y., Yoshinaga, K., Deo, A. S., & Uchida, T. (2025). Pre-operative subjective functional capacity and postoperative outcomes in adult non-cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis. Anaesthesia, 80(5), 561-571. 12. Wilson, I. B., & Cleary, P. D. (1995). Linking clinical variables with health-related quality of life: A conceptual model of patient outcomes. JAMA, 273(1), 59-65. 13. Minnella, E. M., Liberman, A. S., Charlebois, P., Stein, B., Scheede-Bergdahl, C., Awasthi, R., … Carli, F. (2019). The impact of improved functional capacity before surgery on postoperative complications: A study in colorectal cancer. Acta Oncologica, 58(5), 573-578. 14. Sánchez-Torralvo, F. J., González-Poveda, I., García-Olivares, M., Porras, N., Gonzalo-Marín, M., Tapia, M. J., … Olveira, G. (2022). Poor physical performance is associated with postoperative complications and mortality in preoperative patients with colorectal cancer. Nutrients, 14(7), 1484.
- 1. Mao, J. X., Gao, R., Wang, Y., Yan, X. B., & Wang, H. H. (2025). Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World Journal of Gastrointestinal Surgery, 17(8), 107785. 2. Pickhardt, P. J., Kim, D. H., Pooler, B. D., Hinshaw, J. L., Barlow, D., & Mccoy, A. (2011). Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection-Systematic review and meta-analysis. Radiology, 259(2), 393-405. 3. Toma, M., Beluşică, L., Stavarachi, M., Apostol, P., Spandole, S., Radu, I., & Cimponeriu, D. (2012). Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. Journal of Medicine and Life, 5(Special Issue), 152-159. 4. Carr, P. R., Weigl, K., Jansen, L., Walter, V., Erben, V., Chang-Claude, J., Brenner, H., & Hoffmeister, M. (2018). Healthy lifestyle factors associated with lower risk of colorectal cancer irrespective of genetic risk. Gastroenterology, 155(6), 1805-1815.e5. 5. de Nes, L. C. F. (2025). Assessment and improvement of quality of care in colorectal cancer surgery (Doctoral dissertation). 6. Tomruk, M., Karadibak, D., Yavuzşen, T., & Akman, T. (2015). Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Supportive Care in Cancer, 23(9), 2747-2754. 7. van Rooijen, S., Carli, F., Dalton, S., Thomas, G., Bojesen, R., Le Guen, M., … Slooter, G. (2019). Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: The first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer, 19(1), 98. 8. Whelan, M., van Aswegen, H., Roos, R., Fabian, J., & Bebington, B. (2021). Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. South African Journal of Physiotherapy, 77(1), 1526.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Troubles respiratoires
- Maladies du côlon
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Tumeurs colorectales
- Aspiration respiratoire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/9561
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .