コロンビアにおけるセルフヘルププラスパイロット研究: Train2Care (T2C)
2026年4月6日 更新者：Brandon A Kohrt, MD, PhD、George Washington University
セルフヘルプ・プラス・パイロット・スタディ、コロンビア：ケアへの訓練：地域的アプローチによるグローバルメンタルヘルス
このプロジェクトは、Self-Help+介入を文化的・言語的に適応させ、参加型で監督付きのトレーニングを実施することで、コロンビアの高ニーズ地域におけるメンタルヘルスケアの地域能力を強化します。
地域のコミュニティリーダーは、自身のウェルビーイングのためにSelf Help+を実施し、地域の他の人々を訓練するためにトレーニングを受けます。
このプロジェクトは、実践的な演習、継続的な技術サポート、心理社会的成果と持続可能性の参加型評価を含む構造化されたプログラムを提供します。
地域のコミュニティリーダーは、自身のウェルビーイングのためにSelf Help+を実施し、地域の他の人々を訓練するためにトレーニングを受けます。
このプロジェクトは、実践的な演習、継続的な技術サポート、心理社会的成果と持続可能性の参加型評価を含む構造化されたプログラムを提供します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの主な目標は、コロンビア東部アンティオキア地域の低所得環境で暮らす個人、およびコミュニティベース、公的、民間組織のメンタルヘルス能力を強化することです。これには、Self-Help+介入を文化的に適応させ、主要なコミュニティ関係者との参加型トレーニングプログラムをパイロット実施し、将来の拡大と持続可能性の基盤を築くことが含まれます。 本研究の目的は以下の通りです：
- コロンビア東部アンティオキア地域のコミュニティの現地文脈に合わせて、Self-Help+を文化的・言語的に適応させる
- 参加型手法を用いて、主要なコミュニティ関係者と共に、Self-Help+提供に関するパイロットトレーニングプログラムを共同デザインする
- 参加型アプローチを用いて、選ばれたコミュニティ関係者と共に、Self-Help+に関するパイロットトレーニングプログラムを実施する
- 受容性、実現可能性、初期の心理社会的アウトカム指標について、予備的な混合手法評価を実施する
- 実施データを体系化し、重要な文脈における戦略の知識共有と継続的な技術的モニタリングを支援する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nathalia Rey Gómez
- 電話番号：+57 317 6993422
- メール：nprey@ucatolica.edu.co
研究場所
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-
Antioquia
-
Rionegro、Antioquia、コロンビア
- Universidad Catolica del Oriente
-
コンタクト：
- Magda Aries
- 電話番号：+67-310-320-8651
- メール：myaries@uco.edu.co
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18歳以上で研究地域に居住していること
除外基準：
- より高度なケアを必要とする自傷行為または自殺の現在のリスクがある場合
- 介入への参加能力またはインフォームド・コンセントの提供を妨げる重大な認知障害がある場合
- 専門的なケアを必要とする重度の精神疾患（例：精神病）がある場合
- 参加を妨げる、または専門的な治療を必要とする重度の物質使用または物質使用障害がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Self Help Plus介入
Self Help Plus 介入は、最大30人のグループに対して提供される5回セッションのメンタルヘルスサポートです。
Self-Help Plus は、逆境に直面している個人のウェルビーイングをサポートします。
この介入はアクセプタンス&コミットメント・セラピーに基づいており、グラウンディングと現在の瞬間への注意、マインドフルな気づき、認知の脱フュージョン、価値の明確化といった実践的なスキルの開発を含みます。
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Self-Help Plusは、世界保健機関が開発した最大30人規模のグループ向け5回セッションのストレス管理コースです。
短期研修を修了した専門家以外の監督付きファシリテーターが、録音された音声とイラスト付きガイドを使用してストレス管理スキルを指導します。
このコースは、居住地や状況に関わらず、ストレスを経験する成人に適しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェルビーイング - 患者が定義するメンタルヘルス問題と機能
時間枠：ベースライン
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Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) は、参加者の視点から問題、機能、ウェルビーイングを評価するために設計された患者生成アウトカム測定法です。
総合スコアは通常0から20の範囲で、スコアが高いほど心理的苦痛が強い、またはアウトカムが悪いことを示します。
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ベースライン
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ウェルビーイング - 患者が定義するメンタルヘルス問題と機能
時間枠：介入直後
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Psychological Outcome Profiles (PSYCHLOPS) は、参加者の視点から問題、機能、ウェルビーイングを評価するために設計された患者生成アウトカム指標です。
合計スコアは通常0から20の範囲で、スコアが高いほど心理的苦痛が強い、またはアウトカムが不良であることを示します。
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介入直後
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ウェルビーイング - 患者定義によるメンタルヘルス問題と機能
時間枠：3か月フォローアップ
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心理的アウトカムプロファイル（PSYCHLOPS）は、参加者の視点から問題、機能、ウェルビーイングを評価するために設計された患者生成のアウトカム尺度です。
合計スコアは通常0から20の範囲で、スコアが高いほど心理的苦痛が強い、またはアウトカムが悪いことを示します。
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3か月フォローアップ
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WHO-5ウェルビーイング指数
時間枠：ベースライン
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世界保健機関-5ウェルビーイング指標（WHO-5）は、主観的心理的ウェルビーイングを測定する5項目の指標です。
生の合計スコアは0から25の範囲で、スコアが高いほどウェルビーイングが良好であることを示します。
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ベースライン
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WHO-5ウェルビーイング指数
時間枠：介入直後
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世界保健機関-5ウェルビーイング指標（WHO-5）は、主観的心理的ウェルビーイングを測定する5項目の尺度です。
生の総合スコアは0から25の範囲で、スコアが高いほどウェルビーイングが良好であることを示します。
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介入直後
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WHO-5ウェルビーイング指数
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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世界保健機関・主観的幸福感尺度（WHO-5）は、主観的な心理的幸福を測定する5項目の尺度です。
合計得点（素点）の範囲は0から25で、得点が高いほど幸福感が高いことを示します。
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3ヶ月フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ症状の重症度
時間枠：ベースライン
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患者健康調査票-9（PHQ-9）は、抑うつ症状の重症度を測定する9項目の尺度です。
合計スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が悪いことを示します。 |
ベースライン
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うつ病症状の重症度
時間枠：介入直後
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患者健康質問票-9（PHQ-9）は、うつ症状の重症度を測定する9項目の尺度です。
合計スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほどうつ症状が悪いことを示します。 |
介入直後
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抑うつ症状の重症度
時間枠：3か月フォローアップ
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患者健康質問票-9（PHQ-9）は、抑うつ症状の重症度を測定する9項目の尺度です。
合計スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が悪いことを示します。 |
3か月フォローアップ
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全般性不安症状の重症度
時間枠：ベースライン
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全般性不安障害-7（GAD-7）は、不安症状の重症度を測定する7項目の尺度です。
合計スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安症状が悪化していることを示します。
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ベースライン
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全般性不安症状の重症度
時間枠：介入直後
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全般性不安障害-7（GAD-7）は、不安症状の重症度を測定する7項目の尺度です。
合計スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安症状が悪いことを示します。
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介入直後
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全般性不安症状の重症度
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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全般性不安障害-7（GAD-7）は、不安症状の重症度を測定する7項目の尺度です。
総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安症状が悪いことを示します。 |
3ヶ月フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nathalia Rey Gómez、Universidad Catolica de Colombia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singla DR, Lawson A, Kohrt BA, Jung JW, Meng Z, Ratjen C, Zahedi N, Dennis CL, Patel V. Implementation and Effectiveness of Nonspecialist-Delivered Interventions for Perinatal Mental Health in High-Income Countries: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 May 1;78(5):498-509. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4556.
- Patel V, Saxena S, Lund C, Thornicroft G, Baingana F, Bolton P, Chisholm D, Collins PY, Cooper JL, Eaton J, Herrman H, Herzallah MM, Huang Y, Jordans MJD, Kleinman A, Medina-Mora ME, Morgan E, Niaz U, Omigbodun O, Prince M, Rahman A, Saraceno B, Sarkar BK, De Silva M, Singh I, Stein DJ, Sunkel C, UnUtzer J. The Lancet Commission on global mental health and sustainable development. Lancet. 2018 Oct 27;392(10157):1553-1598. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31612-X. Epub 2018 Oct 9. No abstract available.
- Self Help Plus (SH+): a group-based stress management course for adults. Generic field-trial version 1.0, 2021. Geneva: World Health Organization; 2021 (Series on low-intensity psychological interventions, No. 5). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- The Self-Help Plus (SH+) training manual: for training facilitators to deliver the SH+ course. Geneva: World Health Organization; 2024. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- Chisholm D, Sweeny K, Sheehan P, Rasmussen B, Smit F, Cuijpers P, Saxena S. Scaling-up of treatment of depression and anxiety - Authors' reply. Lancet Psychiatry. 2016 Jul;3(7):603-4. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30131-6. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月15日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月6日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NCR267175
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。